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Sulfato de Magnésio à Bupivicaína no Bloqueio do Plano Anterior de Serratus em Mastectomia Radical Modificada

31 de julho de 2022 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Eficácia da adição de sulfato de magnésio à bupivicaína no bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom em pacientes submetidas à mastectomia radical modificada

A mastectomia radical modificada pode estar associada a dor pós-operatória intensa, levando à síndrome de dor crônica, que geralmente requer um controle ideal da dor perioperatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (40 pacientes cada) de acordo com o adjuvante adicionado ao anestésico local (bupivacaína) no bloqueio do plano serrátil anterior usando números aleatórios gerados por computador ocultos em envelopes opacos lacrados. Grupo B: Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,5% mais 5 ml de soro fisiológico 0,9% com volume total de 25 ml. Grupo BM: Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,5% mais 150 mg de sulfato de magnésio em soro fisiológico 0,9% com volume total de 25 ml.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Número de telefone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Locais de estudo

  • Egito
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egito, 000000
        • Recrutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes mulheres adultas
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ou II
  • agendada para mastectomia radical modificada unilateral eletiva

Critério de exclusão

  • recusa do paciente
  • cirurgia de mama bilateral
  • distúrbios de coagulação
  • índice de massa corporal > 35
  • alergia a anestésicos locais ou sulfato de magnésio
  • distúrbios respiratórios ou cardíacos graves
  • déficits neurológicos pré-existentes
  • insuficiência hepática ou renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo BM
Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,5% mais 150 mg de sulfato de magnésio em soro fisiológico 0,9% com um volume total de 25 ml.
Medicamento: sulfato de magnésio
avaliar a intensidade da dor do sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plano do serrátil anterior para mastectomia radical modificada
Medicamento: bupivicaína
avaliar a intensidade da dor do sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plano do serrátil anterior para mastectomia radical modificada
Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,5% mais 5 ml de soro fisiológico 0,9% com volume total de 25 ml
Medicamento: bupivicaína
avaliar a intensidade da dor do sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plano do serrátil anterior para mastectomia radical modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor
Prazo: 24 horas
Avaliação da dor pela escala visual analógica
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0304543

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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