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Solfato di magnesio a bupivicaina nel blocco del piano anteriore del serrato nella mastectomia radicale modificata

31 luglio 2022 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Efficacia dell'aggiunta di solfato di magnesio alla bupivicaina nel blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni nei pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata

La mastectomia radicale modificata può essere associata a grave dolore postoperatorio, che porta alla sindrome del dolore cronico che di solito richiede una gestione ottimale del dolore perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno suddivisi in modo casuale in due gruppi uguali (40 pazienti ciascuno) in base all'adiuvante aggiunto all'anestetico locale (bupivacaina) nel blocco del piano anteriore dentato utilizzando un numeri casuali generati dal computer nascosti in buste opache sigillate. Gruppo B: i pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,5% più 5 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% con un volume totale di 25 ml. Gruppo BM: i pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,5% più 150 mg di solfato di magnesio in soluzione fisiologica allo 0,9% con un volume totale di 25 ml.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Numero di telefono: 020 01001073703
  • Email: trcium2002@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egitto, 000000
        • Reclutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile adulte
  • Classe I o II dell'American Society Of Anesthesiologists (ASA).
  • programmato per mastectomia radicale modificata unilaterale elettiva

Criteri di esclusione

  • paziente rifiuto
  • chirurgia mammaria bilaterale
  • disturbi della coagulazione
  • indice di massa corporea > 35
  • allergia agli anestetici locali o al solfato di magnesio
  • gravi disturbi respiratori o cardiaci
  • deficit neurologici preesistenti
  • insufficienza epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BM
I pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,5% più 150 mg di solfato di magnesio in soluzione fisiologica allo 0,9% con un volume totale di 25 ml.
Droga: solfato di magnesio
valutare l'intensità del dolore del solfato di magnesio come adiuvante della bupivacaina nel blocco del piano anteriore dentato per mastectomia radicale modificata
Droga: bupivicaina
valutare l'intensità del dolore del solfato di magnesio come adiuvante della bupivacaina nel blocco del piano anteriore dentato per mastectomia radicale modificata
Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,5% più 5 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% con un volume totale di 25 ml
Droga: bupivicaina
valutare l'intensità del dolore del solfato di magnesio come adiuvante della bupivacaina nel blocco del piano anteriore dentato per mastectomia radicale modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304543

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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