Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát a bupivicainné a Serratus anterior Plane blokkjában módosított radikális mastectomiában

2022. július 31. frissítette: rehab zayed, Alexandria University

Magnézium-szulfát hozzáadásának hatékonysága a bupivicainhoz ultrahanggal vezérelt Serratus anterior Plane blokk esetén módosított radikális mastectomián átesett betegeknél

A módosított radikális mastectomia súlyos posztoperatív fájdalommal járhat, ami krónikus fájdalom szindrómához vezethet, amely általában optimális perioperatív fájdalomkezelést igényel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerülnek (egyenként 40 beteg) a helyi érzéstelenítőhöz (bupivakainhoz) adott adjuváns szerint a serratus anterior síkblokkjában, számítógép által generált véletlenszámok segítségével, amelyeket lezárt átlátszatlan borítékokba rejtenek. B csoport: A betegek 20 ml 0,5%-os bupivakaint és 5 ml 0,9%-os normál sóoldatot kapnak 25 ml össztérfogattal. BM csoport: A betegek 20 ml 0,5%-os bupivakaint plusz 150 mg magnézium-szulfátot kapnak 0,9%-os normál sóoldatban, 25 ml össztérfogattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egyiptom, 000000
        • Toborzás
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt nőbetegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. osztálya
  • tervezett egyoldali módosított radikális mastectomia

Kizárási kritériumok

  • beteg elutasítása
  • kétoldali mellműtét
  • véralvadási zavarok
  • testtömegindex > 35
  • allergia helyi érzéstelenítőkre vagy magnézium-szulfátra
  • súlyos légzési vagy szívbetegségek
  • már meglévő neurológiai hiányosságok
  • máj- vagy veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BM csoport
A betegek 20 ml 0,5%-os bupivakaint és 150 mg magnézium-szulfátot kapnak 0,9%-os normál sóoldatban 25 ml össztérfogattal.
Drog: magnézium-szulfát
értékelje a bupivakain adjuvánsaként alkalmazott magnézium-szulfát fájdalom intenzitását serratus anterior sík blokkjában módosított radikális mastectomia esetén
Drog: bupivicain
értékelje a bupivakain adjuvánsaként alkalmazott magnézium-szulfát fájdalom intenzitását serratus anterior sík blokkjában módosított radikális mastectomia esetén
Aktív összehasonlító: B csoport
A betegek 20 ml 0,5%-os bupivakaint és 5 ml 0,9%-os normál sóoldatot kapnak 25 ml össztérfogattal.
Drog: bupivicain
értékelje a bupivakain adjuvánsaként alkalmazott magnézium-szulfát fájdalom intenzitását serratus anterior sík blokkjában módosított radikális mastectomia esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának értékelése
Időkeret: 24 óra
Fájdalomértékelés vizuális analóg skálával
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0304543

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel