Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat tot bupivicaïne in Serratus Anterior Plane Block in Modified Radical Mastectomy

31 juli 2022 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Effectiviteit van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan bupivicaïne bij echogeleide blokkade van het voorste vlak van de serratus bij patiënten die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergaan

Gemodificeerde radicale borstamputatie kan gepaard gaan met ernstige postoperatieve pijn, wat leidt tot chronisch pijnsyndroom dat meestal een optimale perioperatieve pijnbehandeling vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen willekeurig in twee gelijke groepen worden verdeeld (elk 40 patiënten) volgens het adjuvans dat is toegevoegd aan het lokale anestheticum (bupivacaïne) in het serratus anterieure vlakblok met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen verborgen in verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Groep B: De patiënten krijgen 20 ml bupivacaïne 0,5% plus 5 ml 0,9% normale zoutoplossing met een totaal volume van 25 ml. Groep BM: De patiënten krijgen 20 ml 0,5% bupivacaïne plus 150 mg magnesiumsulfaat in 0,9% normale zoutoplossing met een totaal volume van 25 ml.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Telefoonnummer: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studie Locaties

  • Egypte
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypte, 000000
        • Werving
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen vrouwelijke patiënten
  • American Society Of Anesthesiologists (ASA) klasse I of II
  • gepland voor electieve unilaterale gemodificeerde radicale borstamputatie

Uitsluitingscriteria

  • weigering van de patiënt
  • bilaterale borstoperatie
  • stollingsstoornissen
  • lichaamsmassa-index> 35
  • allergie voor lokale anesthetica of magnesiumsulfaat
  • ernstige ademhalings- of hartaandoeningen
  • reeds bestaande neurologische gebreken
  • lever- of nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep BM
De patiënten krijgen 20 ml bupivacaïne 0,5% plus 150 mg magnesiumsulfaat in 0,9% normale zoutoplossing met een totaal volume van 25 ml.
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat
beoordeel de pijnintensiteit van magnesiumsulfaat als adjuvans bij bupivacaïne in serratus anterieur vlakblokkade voor gemodificeerde radicale borstamputatie
Geneesmiddel: bupivicaïne
beoordeel de pijnintensiteit van magnesiumsulfaat als adjuvans bij bupivacaïne in serratus anterieur vlakblokkade voor gemodificeerde radicale borstamputatie
Actieve vergelijker: Groep B
De patiënten krijgen 20 ml 0,5% bupivacaïne plus 5 ml 0,9% normale zoutoplossing met een totaal volume van 25 ml
Geneesmiddel: bupivicaïne
beoordeel de pijnintensiteit van magnesiumsulfaat als adjuvans bij bupivacaïne in serratus anterieur vlakblokkade voor gemodificeerde radicale borstamputatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur
Pijnbeoordeling door visuele analoge schaal
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304543

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren