Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния к бупиваину при блокаде передней зубчатой ​​мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии

31 июля 2022 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University

Эффективность добавления сульфата магния к бупиваину при блокаде передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию

Модифицированная радикальная мастэктомия может быть связана с сильной послеоперационной болью, приводящей к хроническому болевому синдрому, который обычно требует оптимального периоперационного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 40 пациентов в каждой) в соответствии с добавлением адъюванта к местному анестетику (бупивакаину) в блоке передней плоскости зубчатой ​​мышцы с использованием сгенерированных компьютером случайных чисел, скрытых в запечатанных непрозрачных конвертах. Группа B: пациенты получат 20 мл 0,5% бупивакаина плюс 5 мл 0,9% физиологического раствора общим объемом 25 мл. Группа BM: пациенты получат 20 мл 0,5% бупивакаина плюс 150 мг сульфата магния в 0,9% физиологическом растворе общим объемом 25 мл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Номер телефона: 020 01001073703
  • Электронная почта: trcium2002@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Египет, 000000
        • Рекрутинг
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Контакт:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Номер телефона: 020 01001073703
          • Электронная почта: trcium2002@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты женского пола
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I или II
  • планируется плановая односторонняя модифицированная радикальная мастэктомия

Критерий исключения

  • отказ пациента
  • двусторонняя хирургия груди
  • нарушения свертывания крови
  • индекс массы тела > 35
  • аллергия на местные анестетики или сульфат магния
  • тяжелые респираторные или сердечные расстройства
  • ранее существовавший неврологический дефицит
  • печеночная или почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа БМ
Пациенты будут получать 20 мл 0,5% бупивакаина плюс 150 мг сульфата магния в 0,9% физиологическом растворе общим объемом 25 мл.
Лекарство: сульфат магния
оценить интенсивность боли при применении сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде передней плоскости зубчатой ​​мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии
Лекарство: бувиваин
оценить интенсивность боли при применении сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде передней плоскости зубчатой ​​мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии
Активный компаратор: Группа Б
Пациенты получат 20 мл 0,5% бупивакаина плюс 5 мл 0,9% физиологического раствора общим объемом 25 мл.
Лекарство: бувиваин
оценить интенсивность боли при применении сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде передней плоскости зубчатой ​​мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0304543

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический болевой синдром

Клинические исследования сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться