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改良根治术中前锯肌前平面阻滞中的硫酸镁与布比卡因

2022年7月31日 更新者:rehab zayed、Alexandria University

在接受改良根治性乳房切除术的患者中,在超声引导前锯肌前平面阻滞中加入硫酸镁和布比卡因的疗效

改良根治性乳房切除术可能与严重的术后疼痛有关,导致慢性疼痛综合征,这通常需要最佳的围手术期疼痛管理。

研究概览

详细说明

根据在前锯肌平面块中添加到局部麻醉剂(布比卡因)中的佐剂,使用隐藏在密封不透明信封中的计算机生成的随机数,将患者随机分为两个相等的组(每组 40 名患者)。 B组:患者接受0.5%布比卡因20ml加0.9%生理盐水5ml,总量25ml。 BM 组:患者将接受 0.9% 生理盐水中的 20 毫升 0.5% 布比卡因加 150 毫克硫酸镁,总体积为 25 毫升。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • 电话号码:020 01001073703
  • 邮箱trcium2002@yahoo.com

学习地点

    • Smouha
      • Alexandria、Smouha、埃及、000000
        • 招聘中
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 成年女性患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级或 II 级
  • 计划进行选择性单侧改良根治术

排除标准

  • 病人拒绝
  • 双侧乳房手术
  • 凝血障碍
  • 体重指数> 35
  • 对局部麻醉剂或硫酸镁过敏
  • 严重的呼吸或心脏疾病
  • 预先存在的神经功能缺陷
  • 肝或肾功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组BM
患者将接受 20 毫升 0.5% 布比卡因加 150 毫克硫酸镁的 0.9% 生理盐水,总体积为 25 毫升。
评估硫酸镁作为改良根治性乳房切除术前锯肌平面阻滞中布比卡因佐剂的疼痛强度
评估硫酸镁作为改良根治性乳房切除术前锯肌平面阻滞中布比卡因佐剂的疼痛强度
有源比较器:B组
患者将接受 20 毫升 0.5% 布比卡因加 5 毫升 0.9% 生理盐水,总体积 25 毫升
评估硫酸镁作为改良根治性乳房切除术前锯肌平面阻滞中布比卡因佐剂的疼痛强度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估疼痛强度
大体时间:24小时
通过视觉模拟量表进行疼痛评估
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月31日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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