Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat til Bupivicaine i Serratus anterior plane blokk i modifisert radikal mastektomi

31. juli 2022 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

Effektiviteten av å tilsette magnesiumsulfat til Bupivicaine i ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi

Modifisert radikal mastektomi kan være assosiert med alvorlig postoperativ smerte, noe som fører til kronisk smertesyndrom som vanligvis krever optimal perioperativ smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene deles tilfeldig inn i to like grupper (40 pasienter hver) i henhold til adjuvansen tilsatt lokalbedøvelsesmiddelet (bupivakain) i serratus anterior plane-blokken ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tall skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Gruppe B: Pasientene vil få 20 ml 0,5 % bupivakain pluss 5 ml 0,9 % normalt saltvann med totalt volum 25 ml. Gruppe BM: Pasientene vil få 20 ml 0,5 % bupivakain pluss 150 mg magnesiumsulfat i 0,9 % normalt saltvann med et totalvolum på 25 ml.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypt, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kvinnelige pasienter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • planlagt for elektiv ensidig modifisert radikal mastektomi

Eksklusjonskriterier

  • pasientens avslag
  • bilateral brystoperasjon
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • kroppsmasseindeks > 35
  • allergi mot lokalbedøvelse eller magnesiumsulfat
  • alvorlige luftveis- eller hjertesykdommer
  • allerede eksisterende nevrologiske mangler
  • lever- eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe BM
Pasientene vil få 20 ml 0,5 % bupivakain pluss 150 mg magnesiumsulfat i 0,9 % normalt saltvann med et totalt volum på 25 ml.
Legemiddel: magnesiumsulfat
vurdere smerteintensiteten til magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivakain i serratus anterior planblokk for modifisert radikal mastektomi
Legemiddel: bupivikain
vurdere smerteintensiteten til magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivakain i serratus anterior planblokk for modifisert radikal mastektomi
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasientene vil få 20 ml 0,5 % bupivakain pluss 5 ml 0,9 % normalt saltvann med totalt volum 25 ml
Legemiddel: bupivikain
vurdere smerteintensiteten til magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivakain i serratus anterior planblokk for modifisert radikal mastektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av smerteintensiteten
Tidsramme: 24 timer
Smertevurdering etter visuell analog skala
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304543

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smertesyndrom

Kliniske studier på magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere