Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat til Bupivicain i Serratus anterior plane blok i modificeret radikal mastektomi

31. juli 2022 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

Effektiviteten af ​​tilsætning af magnesiumsulfat til bupivicain i ultralydsguidet Serratus anterior plane blok hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi

Modificeret radikal mastektomi kan være forbundet med svær postoperativ smerte, hvilket fører til kronisk smertesyndrom, som normalt kræver optimal perioperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i to lige store grupper (40 patienter hver) i henhold til adjuvansen tilsat lokalbedøvelsesmidlet (bupivacain) i serratus anterior plane blok ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal skjult i forseglede uigennemsigtige konvolutter. Gruppe B: Patienterne vil modtage 20 ml 0,5 % bupivacain plus 5 ml 0,9 % normalt saltvand med samlet volumen 25 ml. Gruppe BM: Patienterne får 20 ml 0,5 % bupivacain plus 150 mg magnesiumsulfat i 0,9 % normalt saltvand med et samlet volumen på 25 ml.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypten, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kvindelige patienter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • planlagt til elektiv ensidig modificeret radikal mastektomi

Eksklusionskriterier

  • patientens afslag
  • bilateral brystoperation
  • koagulationsforstyrrelser
  • kropsmasseindeks > 35
  • allergi over for lokalbedøvelse eller magnesiumsulfat
  • alvorlige luftvejs- eller hjertelidelser
  • allerede eksisterende neurologiske mangler
  • lever- eller nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe BM
Patienterne vil modtage 20 ml 0,5 % bupivacain plus 150 mg magnesiumsulfat i 0,9 % normalt saltvand med et samlet volumen på 25 ml.
Medicin: magnesiumsulfat
vurdere smerteintensiteten af ​​magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivacain i serratus anterior plane blok for modificeret radikal mastektomi
Medicin: bupivicain
vurdere smerteintensiteten af ​​magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivacain i serratus anterior plane blok for modificeret radikal mastektomi
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienterne vil modtage 20 ml 0,5 % bupivacain plus 5 ml 0,9 % normalt saltvand med samlet volumen 25 ml
Medicin: bupivicain
vurdere smerteintensiteten af ​​magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivacain i serratus anterior plane blok for modificeret radikal mastektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteintensiteten
Tidsramme: 24 timer
Smertevurdering ved visuel analog skala
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304543

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom

Kliniske forsøg med magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner