Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý na bupivicain v bloku přední části Serratu při modifikované radikální mastektomii

31. července 2022 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

Účinnost přidání síranu hořečnatého k bupivicainu při ultrazvukově naváděném bloku přední roviny serrata u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii

Modifikovaná radikální mastektomie může být spojena se silnou pooperační bolestí, která vede k syndromu chronické bolesti, který obvykle vyžaduje optimální peroperační léčbu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (každá po 40 pacientech) podle adjuvans přidaného k lokálnímu anestetiku (bupivakainu) v bloku serrata anterior roviny pomocí počítačem generovaných náhodných čísel ukrytých v zapečetěných neprůhledných obálkách. Skupina B: Pacienti dostanou 20 ml 0,5% bupivakainu plus 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku o celkovém objemu 25 ml. Skupina BM: Pacienti dostanou 20 ml 0,5% bupivakainu plus 150 mg síranu hořečnatého v 0,9% normálním fyziologickém roztoku o celkovém objemu 25 ml.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Telefonní číslo: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypt, 000000
        • Nábor
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé pacientky
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II
  • plánovaná elektivní jednostranná modifikovaná radikální mastektomie

Kritéria vyloučení

  • odmítnutí pacienta
  • bilaterální operace prsou
  • poruchy koagulace
  • index tělesné hmotnosti > 35
  • alergie na lokální anestetika nebo síran hořečnatý
  • těžké respirační nebo srdeční poruchy
  • již existující neurologické deficity
  • jaterní nebo renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BM
Pacienti dostanou 20 ml 0,5% bupivakainu plus 150 mg síranu hořečnatého v 0,9% normálním fyziologickém roztoku o celkovém objemu 25 ml.
Lék: síran hořečnatý
hodnotit intenzitu bolesti síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu u bloku serrata anterior roviny pro modifikovanou radikální mastektomii
Lék: bupivicain
hodnotit intenzitu bolesti síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu u bloku serrata anterior roviny pro modifikovanou radikální mastektomii
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti dostanou 20 ml 0,5% bupivakainu plus 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku o celkovém objemu 25 ml
Lék: bupivicain
hodnotit intenzitu bolesti síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu u bloku serrata anterior roviny pro modifikovanou radikální mastektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení intenzity bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304543

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti

Klinické studie na síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit