Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti bupivikaiiniksi Serratus Anterior Plane Blockissa modifioidussa radikaalimastektomiassa

sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University

Magnesiumsulfaatin lisäämisen tehokkuus bupivikaiiniin ultraääniohjatussa Serratus anterior Plane -lohkossa potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia

Modifioitu radikaali mastektomia voi liittyä vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun, mikä johtaa krooniseen kipuoireyhtymään, joka yleensä vaatii optimaalista perioperatiivisen kivun hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kukin 40 potilasta) sen mukaan, mitä adjuvanttia on lisätty paikallispuudutukseen (bupivakaiini) serratus anterior -tasolohkossa käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja, jotka on piilotettu suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin. Ryhmä B: Potilaat saavat 20 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 5 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus on 25 ml. Ryhmä BM: Potilaat saavat 20 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 150 mg magnesiumsulfaattia 0,9 % normaalissa suolaliuoksessa, jonka kokonaistilavuus on 25 ml.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Puhelinnumero: 020 01001073703
  • Sähköposti: trcium2002@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypti, 000000
        • Rekrytointi
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset naispotilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I tai II
  • suunniteltu elektiiviseen yksipuoliseen modifioituun radikaaliin mastektomiaan

Poissulkemiskriteerit

  • potilaan kieltäytyminen
  • kahdenvälinen rintaleikkaus
  • hyytymishäiriöt
  • painoindeksi > 35
  • allergia paikallispuuduteille tai magnesiumsulfaatille
  • vakavia hengitys- tai sydänsairauksia
  • olemassa olevat neurologiset puutteet
  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä BM
Potilaat saavat 20 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 150 mg magnesiumsulfaattia 0,9 % normaalissa suolaliuoksessa, jonka kokonaistilavuus on 25 ml.
Lääke: magnesiumsulfaatti
arvioida magnesiumsulfaatin kivun voimakkuus bupivakaiinin adjuvanttina serratus anterior -tasolohkossa modifioidun radikaalin mastektomian yhteydessä
Lääke: bupivikaiini
arvioida magnesiumsulfaatin kivun voimakkuus bupivakaiinin adjuvanttina serratus anterior -tasolohkossa modifioidun radikaalin mastektomian yhteydessä
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat saavat 20 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 5 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta kokonaistilavuuden ollessa 25 ml
Lääke: bupivikaiini
arvioida magnesiumsulfaatin kivun voimakkuus bupivakaiinin adjuvanttina serratus anterior -tasolohkossa modifioidun radikaalin mastektomian yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0304543

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset magnesiumsulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa