Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu do bupiwakainy w bloku przedniej płaszczyzny zębatej w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University

Skuteczność dodania siarczanu magnezu do bupiwakainy w blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG u pacjentek poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Zmodyfikowana radykalna mastektomia może wiązać się z silnym bólem pooperacyjnym, prowadzącym do zespołu bólu przewlekłego, który zwykle wymaga optymalnego leczenia bólu okołooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy (po 40 pacjentów w każdej) zgodnie z adiuwantem dodanym do miejscowego środka znieczulającego (bupiwakainy) w bloku zębatej przedniej płaszczyzny przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych ukrytych w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach. Grupa B: Pacjenci otrzymają 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 5 ml 0,9% soli fizjologicznej o łącznej objętości 25 ml. Grupa BM: Pacjenci otrzymają 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 150 mg siarczanu magnezu w 0,9% soli fizjologicznej o łącznej objętości 25 ml.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Numer telefonu: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egipt, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłe pacjentki
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I lub II
  • planowana jednostronna zmodyfikowana radykalna mastektomia

Kryteria wyłączenia

  • odmowa pacjenta
  • obustronna operacja piersi
  • zaburzenia krzepnięcia
  • wskaźnik masy ciała > 35
  • uczulenie na miejscowe środki znieczulające lub siarczan magnezu
  • ciężkie zaburzenia układu oddechowego lub serca
  • istniejące wcześniej deficyty neurologiczne
  • niewydolność wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BM
Pacjenci otrzymają 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 150 mg siarczanu magnezu w 0,9% soli fizjologicznej o łącznej objętości 25 ml.
Lek: siarczan magnezu
ocena nasilenia bólu siarczanu magnezu jako środka wspomagającego bupiwakainę w blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Lek: bupiwakaina
ocena nasilenia bólu siarczanu magnezu jako środka wspomagającego bupiwakainę w blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci otrzymają 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 5 ml 0,9% soli fizjologicznej o łącznej objętości 25 ml
Lek: bupiwakaina
ocena nasilenia bólu siarczanu magnezu jako środka wspomagającego bupiwakainę w blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304543

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przewlekłego bólu

Badania kliniczne na siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj