- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04429893
변형 근치 유방 절제술에서 Serratus Anterior Plane Block의 Bupivicaine에 대한 황산 마그네슘
2022년 7월 31일 업데이트: rehab zayed, Alexandria University
변형근치유방절제술 환자의 초음파유도 전거근전방차단술에서 Bupivicaine에 황산마그네슘 첨가의 효과
변형 근치 유방절제술은 심각한 수술 후 통증과 관련이 있을 수 있으며, 일반적으로 최적의 수술 전후 통증 관리가 필요한 만성 통증 증후군으로 이어집니다.
연구 개요
상세 설명
봉인된 불투명 봉투에 숨겨진 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 앞톱니근 블록의 국소 마취제(부피바카인)에 추가된 보조제에 따라 환자를 두 개의 동일한 그룹(각각 40명의 환자)으로 무작위로 나눕니다.
그룹 B: 환자는 20ml의 0.5% 부피바카인과 5ml의 0.9% 생리 식염수를 총 용량 25ml로 받게 됩니다.
그룹 BM: 환자는 총 부피가 25ml인 0.9% 생리 식염수에 20ml의 0.5% 부피바카인 + 150mg 황산마그네슘을 투여받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
연구 장소
-
-
Smouha
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Alexandria, Smouha, 이집트, 000000
- 모병
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
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연락하다:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인 여성 환자
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 또는 II
- 선택적 일방적 수정 근치 유방 절제술 예정
제외 기준
- 환자 거부
- 양측 유방 수술
- 응고 장애
- 체질량 지수> 35
- 국소 마취제 또는 황산 마그네슘에 대한 알레르기
- 심각한 호흡기 또는 심장 장애
- 기존의 신경학적 결손
- 간 또는 신장 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹비엠
환자는 0.5% 부피바카인 20ml와 0.9% 생리 식염수 중 황산마그네슘 150mg을 총 부피 25ml로 받게 됩니다.
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수정된 근치 유방 절제술을 위한 전거근 전방 평면 차단에서 부피바카인 보조제로서 황산마그네슘의 통증 강도를 평가합니다.
수정된 근치 유방 절제술을 위한 전거근 전방 평면 차단에서 부피바카인 보조제로서 황산마그네슘의 통증 강도를 평가합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 0.5% 부피바카인 20ml와 총 용량 25ml의 0.9% 생리 식염수 5ml를 받게 됩니다.
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수정된 근치 유방 절제술을 위한 전거근 전방 평면 차단에서 부피바카인 보조제로서 황산마그네슘의 통증 강도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 평가
기간: 24 시간
|
시각적 아날로그 척도에 의한 통증 평가
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0304543
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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