再発または難治性慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の被験者におけるオビヌツズマブと組み合わせたCC-99282の安全性および予備的有効性研究

包含基準:

1. 被験者は18歳以上です
2. 0〜2の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。

3. 治療を必要とする CLL/SLL の診断書が必要です (CLL の診断と治療のための IwCLL ガイドライン)。 さらに、リストされた要因の少なくとも1つによって決定される臨床的に測定可能な疾患の存在:

   • 最長寸法（LD）が1.5cm以上、最長垂直寸法（LPD）が1.0cm以上の結節性病変、または
   • 最長垂直寸法（LVD）が14cm以上で、最小2cmの拡大を伴う脾臓、または
   • LVD が 20 cm 以上で、最小で 2 cm の拡大がある肝臓、または
   • 末梢血Bリンパ球数 > 5000/uL
4. 適格なすべての被験者は、承認されたBTK阻害剤を含む必要がある2つ以上の以前の治療ラインの後に再発するか、難治性でなければなりません。

5. 次の検査パラメータを満たす必要があります。

   1. -絶対好中球数（ANC）≧1,500細胞/mm^3または≧1000細胞/mm^3 疾患による骨髄の関与に続発する場合、7日間の成長因子サポートなし（ペグフィルガストリムの場合は14日）。
   2. 血小板数≧75,000細胞/mm^3 (100 x 10^9/L)または≧50,000細胞/mm^3 (50 x 10^9/L) 疾患による骨髄の関与に続発する場合、7日間輸血なし。
   3. -血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST/SGOT) またはアラニントランスアミナーゼ (ALT/SGPT) < 3.0 x 正常上限 (ULN)。
   4. -ギルバート症候群による場合を除き、血清ビリルビン<1.5 x ULN。
   5. -クレアチニンクリアランスの計算値が60ml/分以上。

除外基準:

1. -被験者が研究に参加するのを妨げる重大な病状、実験室の異常、または精神疾患の存在。
2. -ICFに署名してから12か月以内の以前の同種幹細胞移植（SCT）/骨髄移植。 ICF に署名する 12 か月以上前に同種 SCT を受けた被験者は、進行中の移植片対宿主病および進行中の免疫抑制療法がない場合、適格である可能性があります。
3. -被験者は、CC-99282を開始する4週間前までに、以前のCAR-Tまたは他のT細胞ターゲティング治療（承認済みまたは調査中）を受けています。
4. -被験者は、CRBN調節薬（例、レナリドマイド、アバドマイド/ CC-122、ポマリドマイド）による以前の治療を受けています CC-99282を開始する4週間前。
5. -平均余命が2年以下の二次悪性腫瘍の病歴または研究結果を混乱させる治療の必要性。
6. -末梢神経障害≧グレード2。
7. -レナリドマイド、ポマリドマイド、サリドマイドに対する過敏症の病歴。
8. -心機能障害または臨床的に重大な心疾患。
9. -継続的な下痢または吸収不良≥NCI CTCAEグレード2、医学的管理にもかかわらず。
10. 活発な疾患の変化 (すなわち、リヒター症候群)
11. -制御されていない/活動的な自己免疫性溶血性貧血または血小板減少症