グルテンを含まない食事への遵守を監視する際の尿中グルテン免疫原性ペプチドの診断性能。

厳格で永続的なグルテンフリー食（GFD）は、セリアック病（CD）患者の長期合併症を回避し、臨床的、血清学的および組織学的に完全な寛解をもたらす唯一の有効な治療法です。 グルテン免疫原性ペプチド (GIP) は、胃腸消化に耐性があり、腸消化後の尿で検出可能なグルテンタンパク質の断片であり、最近のグルテン摂取の直接的な証拠を提供します。 尿中 GIP 排泄量の有意な変動が、同様の量のグルテンを投与された個人で報告されており、これまでのところ、微量または少量のグルテンを摂取している被験者の GIP 排泄量に関する情報は不十分です。 これは重要な問題です。厳密な GFD でさえ、微量のグルテンによって汚染される可能性があるためです。小麦でんぷんや加工食品に。 この研究の目的は、抗グリアジン 33-mer モノクローナル抗体に基づく迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイを使用して、尿中 GIP の GFD 遵守のマーカーとしての臨床的有用性を評価することです。 これは前向き無作為化三重盲検プラセボ対照臨床試験です。 この研究では、通常の食事をしている健康なボランティアは、5 日間厳密な GFD を摂取するように求められます。 4日目に、参加者はベースラインの尿サンプルを収集するように求められ、GIPテスト結果が陰性の場合、カプセルに組み込まれた精製グルテンの特定の用量（0mg、10mg、50mg、100mg）を摂取するように割り当てられます。 mg、500 mg、および 1000 mg、無作為化による)。 参加者は、容器に尿サンプルを収集し、用量の投与時から 9 時間目と 24 時間目に GIP テスト用に 5 mL のアリコートを採取するように求められます。 収集中、ボランティアは、排泄された尿の量を記録し、収集した尿を 4°C で保存することも求められます。 尿管は、GIPの定量評価まで-20°Cで保存されます。 ＧＩＰ試験は、抗グリアジン３３量体モノクローナル抗体ｉＶＹＣＨＥＣＫ ＧＩＰ Ｕｒｉｎｅ（商標）試験（Ｂｉｏｍｅｄａｌ、Ｓｐａｉｎ）に基づく迅速免疫クロマトグラフィーアッセイを製造業者の指示に従って使用して実施される。