Diagnostisk prestanda för urinimmunogena peptider för gluten vid övervakning av efterlevnaden av glutenfri kost.

En strikt och permanent glutenfri diet (GFD) är den enda effektiva behandlingen som resulterar i fullständig klinisk, serologisk och histologisk remission, vilket undviker långtidskomplikationer hos patienter med celiaki (CD). Glutenimmunogena peptider (GIP) är fragment av glutenproteiner som är resistenta mot gastrointestinal matsmältning och detekterbara i urin efter tarmmatsmältning, vilket ger direkta bevis på nyligen intag av gluten. En signifikant variation i mängden utsöndrat urin-GIP har rapporterats hos individer som administrerats med liknande doser av gluten och hittills finns otillräcklig information tillgänglig om mängden utsöndrad GIP hos patienter som får i sig spår eller låg mängd gluten. Detta är en viktig fråga, eftersom även en strikt GFD kan vara kontaminerad av spår av gluten, t.ex. i vetestärkelse och bearbetad mat. Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska användbarheten av urin-GIP som en markör för GFD-vidhäftning med hjälp av en snabb immunokromatografisk analys baserad på anti-gliadin 33-mer monoklonala antikroppar. Detta är en prospektiv, randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad, klinisk prövning. I denna studie kommer friska frivilliga som följer en normal diet att uppmanas att vara på strikt GFD i 5 dagar. På dag 4 kommer deltagarna att uppmanas att samla in ett baslinjeurinprov och i händelse av ett negativt GIP-testresultat kommer de att få i sig en specifik dos av renat gluten som ingår i en kapsel (0 mg, 10 mg, 50 mg, 100 mg, 500 mg och 1000 mg, enligt randomisering). Deltagarna kommer att uppmanas att samla urinprover i en behållare och ta en alikvot på 5 ml för GIP-testet vid den 9:e och 24:e timmen från tidpunkten för administreringen av dosen. Under insamlingen kommer frivilliga också att uppmanas att registrera volymen av den utsöndrade urinen och att förvara den uppsamlade urinen vid 4°C. Urinrör kommer att förvaras vid -20°C fram till den kvantitativa utvärderingen av GIP. GIP-test kommer att utföras med den snabba immunokromatografiska analysen baserad på anti-gliadin 33-mer monoklonala antikroppar iVYCHECK GIP Urine™-test (Biomedal, Spanien) enligt tillverkarens instruktioner.