慢性心不全患者の非侵襲的圧容積分析に対するARNIの血行動態効果 (ARNI-PVA)
2023年5月11日 更新者：Daniel Lavall、University of Leipzig
駆出率が低下した心不全患者における非侵襲的圧容積分析に対するアンギオテンシン受容体ネプリライシン阻害の血行動態効果
サクビトリル-バルサルタンは、慢性心不全のエネラプリルと比較して、心不全による入院と心血管死亡率を減少させました。
さらに、生活の質が向上します。
サクビトリル-バルサルタン治療中の NT-proBNP レベルの低下は、逆左心室リモデリングおよび左心室収縮機能の改善に関連しています。
ただし、これらの症候性および予後の利点に寄与する根本的なメカニズムはほとんど知られていません。
この研究の目的は、非侵襲的な圧容積分析を使用して、サクビトリル-バルサルタンで治療された患者の左心室の血行動態を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaiserslautern、ドイツ
- Kardiopraxis Schirmer
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- University of Leipzig
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-症候性心不全（NYHA機能クラスIIからIV）および駆出率低下（LVEF≤40％）の患者で、サクビトリル-バルサルタンによる治療の臨床的適応がある
説明
包含基準:
- 症候性心不全（NYHA機能分類II～IV）
- 左室駆出率の低下 (≤ 40%)
- サクビトリル-バルサルタンによる治療の臨床適応
除外基準:
- 包含時のカテコールアミン療法
- サクビトリル-バルサルタンによる既存の治療
- -6か月以内に計画された心臓再同期療法（CRT）; -CRTの少なくとも3か月後に含める
- 6 か月以内に計画された僧帽弁または大動脈弁の手術;バルブ手術後少なくとも3ヶ月の包含
- 別のランダム化心不全試験への参加
- 重度の大動脈または僧帽弁病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室収縮性、後負荷および心室 - 動脈結合
時間枠：6ヵ月
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収縮末期エラスタンス (Ees)、動脈エラスタンス (Ea)、および心室 - 動脈カップリング (Ea/Ees) の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期の左室機能、症状の状態およびバイオマーカー
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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左心室収縮性、後負荷および心室 - 動脈結合
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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収縮末期エラスタンス (Ees)、動脈エラスタンス (Ea)、および心室 - 動脈カップリング (Ea/Ees) の変化
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3ヶ月と12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期左室機能の負荷に依存しないパラメータ、心筋活動指数
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Lavall, MD、University of Leipzig
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月30日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DL-L-20005_V1.4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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