Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets hémodynamiques de l'ARNI sur l'analyse pression-volume non invasive chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ARNI-PVA)

7 avril 2026 mis à jour par: Daniel Lavall, University of Leipzig

Effets hémodynamiques de l'inhibition du récepteur de l'angiotensine par la néprilysine sur l'analyse pression-volume non invasive chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite

Le sacubitril-valsartan a réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et la mortalité cardiovasculaire par rapport à l'énelapril dans l'insuffisance cardiaque chronique. De plus, la qualité de vie est améliorée. La diminution des taux de NT-proBNP au cours du traitement par sacubitril-valsartan est associée à un remodelage ventriculaire gauche inversé et à une amélioration de la fonction systolique ventriculaire gauche. Cependant, les mécanismes sous-jacents qui contribuent à ces avantages symptomatiques et pronostiques sont largement inconnus. Le but de cette étude est d'évaluer l'hémodynamique ventriculaire gauche chez les patients traités par sacubitril-valsartan en utilisant une analyse pression-volume non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Kaiserslautern, Allemagne
        • Kardiopraxis Schirmer
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • University of Leipzig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique (classes fonctionnelles II à IV de la NYHA) et une fraction d'éjection réduite (FEVG ≤ 40 %) avec indication clinique d'un traitement par sacubitril-valsartan

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque symptomatique (classes fonctionnelles NYHA II à IV)
  • Fraction d'éjection VG réduite (≤ 40 %)
  • Indication clinique du traitement par Sacubitril-Valsartan

Critère d'exclusion:

  • catécholamines à l'inclusion
  • thérapie existante avec Sacubitril-Valsartan
  • thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) planifiée dans les 6 mois ; inclusion au moins 3 mois après CRT
  • intervention planifiée sur la valve mitrale ou aortique dans les 6 mois ; inclusion au moins 3 mois après l'intervention valvulaire
  • participation à un autre essai randomisé sur l'insuffisance cardiaque
  • lésion sévère de la valve aortique ou mitrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contractilité ventriculaire gauche, postcharge et couplage ventriculaire-artériel
Délai: 6 mois
Modification de l'élastance télésystolique (Ees), de l'élastance artérielle (Ea) et du couplage ventriculaire-artériel (Ea/Ees)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction VG systolique et diastolique, état des symptômes et biomarqueurs
Délai: 3, 6 et 12 mois
  • Échocardiographie : remodelage et fonction du ventricule gauche (LV) (LVEDV, LVESV, FEVG, GLS), fonction VG diastolique (LAESV, E/e', LVEDP)
  • Symptômes : classe fonctionnelle NYHA, test de marche de 6 minutes
  • Biomarqueur : NT-proBNP
3, 6 et 12 mois
Contractilité ventriculaire gauche, postcharge et couplage ventriculaire-artériel
Délai: 3 et 12 mois
Modification de l'élastance télésystolique (Ees), de l'élastance artérielle (Ea) et du couplage ventriculaire-artériel (Ea/Ees)
3 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres indépendants de la charge de la fonction VG systolique et diastolique, indices de travail myocardique
Délai: 3, 6 et 12 mois
  • Indice de puissance de crête (PPI)
  • Travail de course précharge-recrutable (PRSW)
  • Contrainte de la paroi méridienne télésystolique (EsMWS)
  • Résistance périphérique totale (TPR)
  • Pression télésystolique VG (LVEDP)
  • Relation pression-volume télédiastolique VG (LVEDPVR)
  • Boucles pression-déformation
3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Lavall, MD, University of Leipzig

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DL-L-20005_V1.4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sacubitril-Valsartan

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner