Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczny wpływ ARNI na nieinwazyjną analizę ciśnienia i objętości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (ARNI-PVA)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel Lavall, University of Leipzig

Hemodynamiczny wpływ hamowania neprylizyny receptora angiotensyny na nieinwazyjną analizę ciśnienia i objętości u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową

Sakubitryl-walsartan zmniejszał liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z enaprilem w przewlekłej niewydolności serca. Ponadto poprawia się jakość życia. Spadek stężenia NT-proBNP podczas leczenia sakubitrylem-walsartanem jest związany z odwróconą przebudową lewej komory i poprawą funkcji skurczowej lewej komory. Jednak podstawowe mechanizmy, które przyczyniają się do tych objawowych i prognostycznych korzyści, są w dużej mierze nieznane. Celem pracy jest ocena hemodynamiki lewej komory u pacjentów leczonych sakubitrylem-walsartanem za pomocą nieinwazyjnej analizy ciśnieniowo-objętościowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kaiserslautern, Niemcy
        • Kardiopraxis Schirmer
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • University of Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawową niewydolnością serca (klasa czynnościowa NYHA od II do IV) i zmniejszoną frakcją wyrzutową (LVEF≤40%) ze wskazaniem klinicznym do leczenia sakubitrylem-walsartanem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa niewydolność serca (klasa czynnościowa NYHA II do IV)
  • Zmniejszona frakcja wyrzutowa LV (≤ 40%)
  • Wskazania kliniczne do leczenia sakubitrylem-walsartanem

Kryteria wyłączenia:

  • terapia katecholaminami w momencie włączenia
  • istniejącej terapii sakubitrylem-walsartanem
  • planowana terapia resynchronizująca serca (CRT) w ciągu 6 miesięcy; włączenie co najmniej 3 miesiące po CRT
  • planowana operacja zastawki mitralnej lub aortalnej w ciągu 6 miesięcy; włączenie co najmniej 3 miesiące po zabiegu zastawki
  • udział w innym randomizowanym badaniu dotyczącym niewydolności serca
  • ciężkie uszkodzenie zastawki aortalnej lub mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurczliwość lewej komory, obciążenie następcze i sprzężenie komorowo-tętnicze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana elastancji końcowoskurczowej (Ees), elastancji tętniczej (Ea) i sprzężenia komorowo-tętniczego (Ea/Ees)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowa i rozkurczowa funkcja LV, stan objawów i biomarkery
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
  • Echokardiografia: przebudowa i czynność lewej komory (LV) (LVEDV, LVESV, LVEF, GLS), funkcja rozkurczowa LV (LAESV, E/e', LVEDP)
  • Objawy: klasa czynnościowa NYHA, test 6-minutowego marszu
  • Biomarker: NT-proBNP
3, 6 i 12 miesięcy
Kurczliwość lewej komory, obciążenie następcze i sprzężenie komorowo-tętnicze
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Zmiana elastancji końcowoskurczowej (Ees), elastancji tętniczej (Ea) i sprzężenia komorowo-tętniczego (Ea/Ees)
3 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależne od obciążenia parametry funkcji skurczowej i rozkurczowej LV, wskaźniki pracy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
  • Indeks mocy szczytowej (PPI)
  • Praca udarowa z obciążeniem wstępnym (PRSW)
  • Końcowoskurczowe południkowe naprężenie ściany (EsMWS)
  • Całkowity opór obwodowy (TPR)
  • Ciśnienie końcowoskurczowe LV (LVEDP)
  • Zależność końcoworozkurczowa lewej komory od objętości (LVEDPVR)
  • Pętle napinające
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Lavall, MD, University of Leipzig

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DL-L-20005_V1.4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sakubitryl-walsartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj