Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты ARNI при неинвазивном анализе объем-давление у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ARNI-PVA)

7 апреля 2026 г. обновлено: Daniel Lavall, University of Leipzig

Гемодинамические эффекты ингибирования рецепторов ангиотензина неприлизином на неинвазивный анализ давление-объем у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Сакубитрил-валсартан снижал госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистую смертность по сравнению с эналаприлом при хронической сердечной недостаточности. Кроме того, улучшается качество жизни. Снижение уровня NT-proBNP при лечении сакубитрилом-валсартаном связано с обратным ремоделированием левого желудочка и улучшением систолической функции левого желудочка. Однако основные механизмы, которые способствуют этим симптоматическим и прогностическим преимуществам, в значительной степени неизвестны. Целью данного исследования является оценка гемодинамики левого желудочка у пациентов, получавших сакубитрил-валсартан, с использованием неинвазивного анализа давление-объем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Kaiserslautern, Германия
        • Kardiopraxis Schirmer
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • University of Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптоматической сердечной недостаточностью (ФК II–IV по NYHA) и сниженной фракцией выброса (ФВ ЛЖ≤40%) с клиническими показаниями для терапии сакубитрилом-валсартаном.

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическая сердечная недостаточность (функциональный класс по NYHA от II до IV)
  • Снижение фракции выброса ЛЖ (≤ 40%)
  • Клинические показания для терапии сакубитрилом-валсартаном

Критерий исключения:

  • катехоламиновая терапия при включении
  • существующая терапия сакубитрилом-валсартаном
  • плановая сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) в течение 6 месяцев; включение по крайней мере через 3 месяца после CRT
  • запланированная операция на митральном или аортальном клапане в течение 6 месяцев; включение по крайней мере через 3 месяца после операции на клапане
  • участие в другом рандомизированном исследовании сердечной недостаточности
  • тяжелое поражение аортального или митрального клапана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сократимость левого желудочка, постнагрузка и желудочково-артериальное сцепление
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение конечно-систолической эластичности (Ees), эластичности артерий (Ea) и желудочково-артериальной связи (Ea/Ees)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическая и диастолическая функция ЛЖ, статус симптомов и биомаркеры
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
  • Эхокардиография: ремоделирование и функция левого желудочка (ЛЖ) (КДОЛЖ, КСО ЛЖ, ФВ ЛЖ, GLS), диастолическая функция ЛЖ (КСО LAES, E/e', ДК ЛЖ)
  • Симптомы: функциональный класс NYHA, тест 6-минутной ходьбы.
  • Биомаркер: NT-proBNP
3, 6 и 12 месяцев
Сократимость левого желудочка, постнагрузка и желудочково-артериальное сцепление
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Изменение конечно-систолической эластичности (Ees), эластичности артерий (Ea) и желудочково-артериальной связи (Ea/Ees)
3 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Независимые от нагрузки параметры систолической и диастолической функции ЛЖ, показатели работы миокарда
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
  • Индекс пиковой мощности (PPI)
  • Преднагрузочно-рекрутируемый рабочий ход (PRSW)
  • Конечносистолическое меридиональное напряжение стенки (EsMWS)
  • Общее периферическое сопротивление (TPR)
  • Конечное систолическое давление ЛЖ (КДЛЖ)
  • Соотношение конечного диастолического давления и объема ЛЖ (LVEDPVR)
  • Петли давление-деформация
3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Lavall, MD, University of Leipzig

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DL-L-20005_V1.4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сакубитрил-валсартан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться