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만성 심부전 환자의 비침습적 압력-용적 분석에 대한 ARNI의 혈류역학적 영향 (ARNI-PVA)

2023년 5월 11일 업데이트: Daniel Lavall, University of Leipzig

박출률이 감소된 심부전 환자의 비침습적 압력-용적 분석에 대한 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제의 혈역학적 영향

Sacubitril-Valsartan은 만성 심부전에서 enelapril에 비해 심부전 입원 및 심혈관 사망률을 줄였습니다. 나아가 삶의 질도 향상된다. Sacubitril-Valsartan 치료 중 NT-proBNP 수치의 감소는 역좌심실 리모델링 및 개선된 좌심실 수축기 기능과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 증상 및 예후 이점에 기여하는 기본 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 비침습적 압력-용적 분석을 사용하여 Sacubitril-Valsartan으로 치료받은 환자의 좌심실 혈류역학을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Kaiserslautern, 독일
        • Kardiopraxis Schirmer
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • University of Leipzig

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 심부전(NYHA 기능적 등급 II ~ IV) 및 박출률 감소(LVEF≤40%)가 있고 Sacubitril-Valsartan 치료에 대한 임상 적응증이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 증후성 심부전(NYHA 기능 등급 II ~ IV)
  • 좌심실 박출률 감소(≤ 40%)
  • Sacubitril-Valsartan 치료의 임상 적응증

제외 기준:

  • 포함시 카테콜아민 요법
  • Sacubitril-Valsartan을 사용한 기존 요법
  • 6개월 이내에 계획된 심장 재동기화 요법(CRT); CRT 후 최소 3개월 후 포함
  • 6개월 이내에 계획된 승모판 또는 대동맥 판막 시술; 판막 시술 후 최소 3개월 포함
  • 또 다른 무작위 심부전 시험에 참여
  • 심한 대동맥 또는 승모판 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 수축성, 후부하 및 심실-동맥 결합
기간: 6 개월
수축기말 탄성(Ees), 동맥 탄성(Ea) 및 심실-동맥 결합(Ea/Ees)의 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 좌심실 기능, 증상 상태 및 바이오마커
기간: 3, 6, 12개월
  • 심초음파: 좌심실(LV) 리모델링 및 기능(LVEDV, LVESV, LVEF, GLS), 이완기 LV 기능(LAESV, E/e', LVEDP)
  • 증상: NYHA 기능 등급, 6분 도보 테스트
  • 바이오마커: NT-proBNP
3, 6, 12개월
좌심실 수축성, 후부하 및 심실-동맥 결합
기간: 3개월 및 12개월
수축기말 탄성(Ees), 동맥 탄성(Ea) 및 심실-동맥 결합(Ea/Ees)의 변화
3개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 LV 기능, 심근 작업 지수의 부하 독립적 매개변수
기간: 3, 6, 12개월
  • 피크 전력 지수(PPI)
  • 예압 모집 가능 스트로크 작업(PRSW)
  • 수축기말 자오벽 응력(EsMWS)
  • 총 주변 저항(TPR)
  • 좌심실 수축기말 압력(LVEDP)
  • 좌심실 확장기말 압력-용적 관계(LVEDPVR)
  • 압력 변형 루프
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leipzig

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Lavall, MD, University of Leipzig

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DL-L-20005_V1.4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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