Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARNI:n hemodynaamiset vaikutukset noninvasiiviseen paineen tilavuusanalyysiin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (ARNI-PVA)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Lavall, University of Leipzig

Angiotensiinireseptorin neprilysiinin estämisen hemodynaamiset vaikutukset ei-invasiiviseen paineen tilavuusanalyysiin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio

Sakubitriili-valsartaani vähensi sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoja ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta verrattuna enelapriiliin kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa. Lisäksi elämänlaatu paranee. NT-proBNP-tasojen lasku Sacubitril-Valsartan-hoidon aikana liittyy vasemman kammion käänteiseen uudelleenmuodostukseen ja vasemman kammion systolisen toiminnan parantumiseen. Taustalla olevat mekanismit, jotka vaikuttavat näihin oireisiin ja prognostisiin hyötyihin, ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasemman kammion hemodynamiikkaa Sacubitril-Valsartanilla hoidetuilla potilailla käyttämällä non-invasiivista paine-tilavuusanalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kaiserslautern, Saksa
        • Kardiopraxis Schirmer
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • University of Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toiminnalliset luokat II–IV) ja alentunut ejektiofraktio (LVEF≤40 %) ja joilla on kliininen indikaatio Sacubitril-Valsartan -hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toimintaluokat II-IV)
  • Pienempi LV-ejektiofraktio (≤ 40 %)
  • Sacubitril-Valsartan-hoidon kliininen käyttöaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • katekoliamiinihoito sisällyttämisen yhteydessä
  • Sacubitril-Valsartan-hoitoa
  • suunniteltu sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) 6 kuukauden sisällä; vähintään 3 kuukautta CRT:n jälkeen
  • suunniteltu mitraali- tai aorttaläpän toimenpide 6 kuukauden sisällä; sisällyttäminen vähintään 3 kuukautta venttiilitoimenpiteen jälkeen
  • osallistuminen toiseen satunnaistettuun sydämen vajaatoimintatutkimukseen
  • vakava aortta- tai mitraaliläpän vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion supistuvuus, jälkikuormitus ja kammio-valtimokytkentä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Loppusystolisen elastanssin (Ees), valtimoiden elastisuuden (Ea) ja kammio-valtimokytkennän (Ea/Ees) muutos
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen LV-toiminta, oireiden tila ja biomarkkerit
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
  • Kaikukardiografia: Vasemman kammion (LV) uusiutuminen ja toiminta (LVEDV, LVESV, LVEF, GLS), diastolinen LV-toiminto (LAESV, E/e', LVEDP)
  • Oireet: NYHA-toiminnallinen luokka, 6 minuutin kävelytesti
  • Biomarkkeri: NT-proBNP
3, 6 ja 12 kuukautta
Vasemman kammion supistuvuus, jälkikuormitus ja kammio-valtimokytkentä
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Loppusystolisen elastanssin (Ees), valtimoiden elastisuuden (Ea) ja kammio-valtimokytkennän (Ea/Ees) muutos
3 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen LV-toiminnan kuormituksesta riippumattomat parametrit, sydänlihaksen työindeksit
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
  • Huipputehoindeksi (PPI)
  • Esikuormitettava iskutyö (PRSW)
  • Loppusystolinen meridionaalinen seinämän jännitys (EsMWS)
  • Perifeerinen kokonaisvastus (TPR)
  • LV:n loppusystolinen paine (LVEDP)
  • LVEDPVR:n loppudiastolinen paine-tilavuussuhde
  • Paine-venymäsilmukat
3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Lavall, MD, University of Leipzig

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DL-L-20005_V1.4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sacubitril-Valsartan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa