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ARNI 对慢性心力衰竭患者无创压力容积分析的血流动力学影响 (ARNI-PVA)

2026年4月7日 更新者：Daniel Lavall、University of Leipzig

血管紧张素受体脑啡肽酶抑制对射血分数降低心力衰竭患者无创压力容积分析的血流动力学影响

与治疗慢性心力衰竭的依那普利相比，沙库巴曲缬沙坦降低了心力衰竭住院率和心血管死亡率。 此外，生活质量得到改善。 Sacubitril-Valsartan 治疗期间 NT-proBNP 水平的降低与左心室重构逆转和左心室收缩功能改善有关。 然而，导致这些症状和预后益处的潜在机制在很大程度上是未知的。 本研究的目的是使用无创压力容积分析评估接受沙库巴曲缬沙坦治疗的患者的左心室血流动力学。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Kaiserslautern、德国
        • Kardiopraxis Schirmer
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、04103
        • University of Leipzig

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有症状心力衰竭（NYHA 心功能分级 II 至 IV 级）和射血分数降低 (LVEF≤40%) 且临床适应症为沙库巴曲缬沙坦治疗的患者

描述

纳入标准：

  • 症状性心力衰竭（NYHA 功能分级 II 至 IV）
  • 左心室射血分数降低 (≤ 40%)
  • 沙库巴曲缬沙坦治疗的临床适应症

排除标准：

  • 纳入儿茶酚胺治疗
  • 沙库巴曲缬沙坦的现有疗法
  • 计划在 6 个月内进行心脏再同步化治疗 (CRT)； CRT 后至少 3 个月纳入
  • 计划在 6 个月内进行二尖瓣或主动脉瓣手术；瓣膜手术后至少 3 个月纳入
  • 参与另一项随机心力衰竭试验
  • 严重的主动脉瓣或二尖瓣病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室收缩力、后负荷和心室-动脉耦合
大体时间：6个月
收缩末期弹性 (Ees)、动脉弹性 (Ea) 和心室-动脉耦合 (Ea/Ees) 的变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩和舒张 LV 功能、症状状态和生物标志物
大体时间：3、6 和 12 个月
  • 超声心动图：左心室 (LV) 重塑和功能（LVEDV、LVESV、LVEF、GLS）、舒张期 LV 功能（LAESV、E/e'、LVEDP）
  • 症状：NYHA 功能等级，6 分钟步行测试
  • 生物标志物：NT-proBNP
3、6 和 12 个月
左心室收缩力、后负荷和心室-动脉耦合
大体时间：3 和 12 个月
收缩末期弹性 (Ees)、动脉弹性 (Ea) 和心室-动脉耦合 (Ea/Ees) 的变化
3 和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与负荷无关的收缩和舒张 LV 功能参数、心肌工作指数
大体时间：3、6 和 12 个月
  • 峰值功率指数（PPI）
  • 预加载可恢复行程工作 (PRSW)
  • 收缩末期经向壁应力 (EsMWS)
  • 总外周阻力（TPR）
  • 左室收缩末期压 (LVEDP)
  • LV 舒张末期压力容积关系 (LVEDPVR)
  • 压力应变环
3、6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leipzig

调查人员

  • 首席研究员：Daniel Lavall, MD、University of Leipzig

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月21日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2026年4月8日

研究注册日期

首次提交

2020年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月30日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DL-L-20005_V1.4

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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