Az ARNI hemodinamikai hatásai a nem invazív nyomás-térfogat elemzésre krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (ARNI-PVA)
2026. április 7. frissítette: Daniel Lavall, University of Leipzig
Az angiotenzinreceptor-neprilizin-gátlás hemodinamikai hatásai a nem invazív nyomás-térfogat-analízisre szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, csökkent ejekciós frakcióval
A Sacubitril-Valsartan csökkentette a szívelégtelenségben való kórházi kezelések számát és a kardiovaszkuláris mortalitást az enelaprilhoz képest krónikus szívelégtelenségben.
Ezenkívül javul az életminőség.
Az NT-proBNP szintjének csökkenése a Sacubitril-Valsartan-kezelés során a bal kamra fordított remodellációjával és a bal kamrai szisztolés funkció javulásával jár.
Azonban a mögöttes mechanizmusok, amelyek hozzájárulnak ezekhez a tüneti és prognosztikai előnyökhöz, nagyrészt ismeretlenek.
E vizsgálat célja a bal kamrai hemodinamikának értékelése Sacubitril-Valsartan-nal kezelt betegeknél non-invazív nyomás-térfogat elemzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaiserslautern, Németország
- Kardiopraxis Schirmer
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Németország, 04103
- University of Leipzig
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tünetekkel járó szívelégtelenségben (NYHA II–IV. funkcionális osztály) és csökkent ejekciós frakcióban (LVEF≤40%) szenvedő betegek Sacubitril-Valsartan terápia klinikai javallatával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA II-IV funkcionális osztály)
- Csökkentett LV ejekciós frakció (≤ 40%)
- A Sacubitril-Valsartan-kezelés klinikai javallatai
Kizárási kritériumok:
- katekolamin terápia a befogadáskor
- meglévő Sacubitril-Valsartan terápia
- tervezett szív-reszinkronizációs terápia (CRT) 6 hónapon belül; legalább 3 hónappal a CRT után
- tervezett mitrális vagy aortabillentyű beavatkozás 6 hónapon belül; legalább 3 hónappal a szelepkezelés után
- egy másik randomizált szívelégtelenség vizsgálatban való részvétel
- súlyos aorta- vagy mitrális billentyű elváltozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamrai kontraktilitás, utóterhelés és kamrai-artériás csatolás
Időkeret: 6 hónap
|
A végső szisztolés rugalmasság (Ees), az artériás rugalmasság (Ea) és a kamrai-artériás csatolás (Ea/Ees) változása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés LV funkció, tünet állapot és biomarkerek
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
|
|
3, 6 és 12 hónap
|
|
Bal kamrai kontraktilitás, utóterhelés és kamrai-artériás csatolás
Időkeret: 3 és 12 hónap
|
A végső szisztolés rugalmasság (Ees), az artériás rugalmasság (Ea) és a kamrai-artériás csatolás (Ea/Ees) változása
|
3 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés és diasztolés LV funkció terheléstől független paraméterei, a szívizom munkaindexei
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
|
|
3, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Lavall, MD, University of Leipzig
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DL-L-20005_V1.4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .