Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky ARNI na neinvazivní tlakově-objemovou analýzu u pacientů s chronickým srdečním selháním (ARNI-PVA)

7. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Lavall, University of Leipzig

Hemodynamické účinky inhibice receptoru angiotensinu Neprilysin na neinvazivní tlakově-objemovou analýzu u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí

Sacubitril-Valsartan snížil počet hospitalizací pro srdeční selhání a kardiovaskulární mortalitu ve srovnání s enelaprilem u chronického srdečního selhání. Navíc se zlepšuje kvalita života. Pokles hladin NT-proBNP během léčby sacubitril-valsartanem je spojen s reverzní remodelací levé komory a zlepšenou systolickou funkcí levé komory. Avšak základní mechanismy, které přispívají k těmto symptomatickým a prognostickým přínosům, jsou z velké části neznámé. Cílem této studie je zhodnotit hemodynamiku levé komory u pacientů léčených sacubitril-valsartanem pomocí neinvazivní tlakově-objemové analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kaiserslautern, Německo
        • Kardiopraxis Schirmer
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • University of Leipzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se symptomatickým srdečním selháním (funkční třída II až IV NYHA) a sníženou ejekční frakcí (LVEF≤40 %) s klinickou indikací k léčbě sacubitril-valsartanem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické srdeční selhání (funkční třída II až IV NYHA)
  • Snížená ejekční frakce LK (≤ 40 %)
  • Klinická indikace k léčbě sacubitril-valsartanem

Kritéria vyloučení:

  • katecholaminová terapie při zařazení
  • stávající terapie sacubitril-valsartanem
  • plánovaná srdeční resynchronizační terapie (CRT) do 6 měsíců; zařazení alespoň 3 měsíce po CRT
  • plánovaný výkon mitrální nebo aortální chlopně do 6 měsíců; zařazení alespoň 3 měsíce po výkonu chlopně
  • účast v jiné randomizované studii srdečního selhání
  • těžká léze aortální nebo mitrální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilita levé komory, afterload a komorovo-arteriální spojení
Časové okno: 6 měsíců
Změna end-systolické elastance (Ees), arteriální elastance (Ea) a ventrikulárně-arteriální spojky (Ea/Ees)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolická a diastolická funkce LK, stav symptomů a biomarkery
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
  • Echokardiografie: Remodelace a funkce levé komory (LVEDV, LVESV, LVEF, GLS), diastolická funkce LK (LAESV, E/e', LVEDP)
  • Příznaky: Funkční třída NYHA, test 6 minut chůze
  • Biomarker: NT-proBNP
3, 6 a 12 měsíců
Kontraktilita levé komory, afterload a komorovo-arteriální spojení
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Změna end-systolické elastance (Ees), arteriální elastance (Ea) a ventrikulárně-arteriální spojky (Ea/Ees)
3 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry systolické a diastolické funkce LK nezávislé na zátěži, pracovní indexy myokardu
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
  • Index špičkového výkonu (PPI)
  • Preload-recruitable stroke work (PRSW)
  • End-systolické napětí meridionální stěny (EsMWS)
  • Celkový periferní odpor (TPR)
  • LV end-systolický tlak (LVEDP)
  • Vztah LV end-diastolický tlak-objem (LVEDPVR)
  • Tlakově deformační smyčky
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Lavall, MD, University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DL-L-20005_V1.4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sacubitril-valsartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit