胸壁に近接した肺腫瘍患者における複合深吸気息止め（DIBH）-呼気計画法

複数の研究で、初期段階の肺がん患者における SBRT の有効性が評価されています。 最初のインディアナ大学の第 II 相試験では、T1 および T2 (<7cm) 病変に対して総線量が 60 ～ 66 Gy で、追跡期間の中央値が 50.2 か月の 3 分割 SBRT を評価し、3 年局所失敗率が 5.7% であることが明らかになりました。 腫瘍のサイズと位置は、腫瘍の再発に影響しませんでした。 [3]。 RTOG 0236 は、末梢に位置する腫瘍を有する患者に対する 3 分割 SBRT の有効性を評価する多施設第 II 相試験であり、3 年局所制御率は 98% で、全生存期間の中央値は 4 年、全生存期間は 3 であると報告した56％の年。 RTOG 0236 の長期的な結果では、5 年局所失敗率が 7%、5 年全生存率が 40% であることが明らかになりました [4、5]。 さらに、2 つの無作為化試験 (ステージ I の非小細胞肺癌におけるサイバーナイフと外科的切除を比較するための無作為化研究 [STARS] および初期段階 [IA] 肺癌に対する手術または定位放射線療法の試験 [ROSEL] ]) 手術可能な病期 I (T1-2aN0M0) NSCLC に対する SBRT と肺葉切除術の比較では、SBRT で 95%、手術で 79% の 3 年全生存率が示されました (HR=0.14、p=0.037)。 3 年無再発生存率に関して、両群間に統計的に有意な差はありませんでした (HR = 0.69、p = 0.54) [5]。 標準治療（35分割で70 Gy）と比較したSBRT（3分割で66 Gy）の有効性を評価するために、ステージIの手術不能NSCLC患者102人がSPACE試験の各治療群に無作為に割り付けられました。 結果は、両方の治療群で同様の全生存期間と無増悪生存期間と一致していました。 TROG 09.02 CHISEL 試験によると、SBRT で治療されたステージ I の手術不能な NSCLC 患者は、標準的な分割で治療された患者と比較して、主要な毒性が増加することなく、原疾患の局所制御が優れていました (HR: 0.32)。

肺転移は、さまざまな種類のがん患者で頻繁に発生します。 悪性腫瘍関連の死亡率に苦しむ患者の約 50% は、剖検時に肺転移を持っています [7]。 1995 年、Hellman らは、オリゴ転移の概念と、この集団の全生存率を改善するための積極的な外科的または切除的治療の重要性を導入しました [8]。 その結果、SBRT 技術は肺転移の治療に広く使用されています。 肺転移に対して SBRT を受けた 577 人の患者を評価したレトロスペクティブ研究を含む複数の研究がこの技術を評価しており、46.3% の 5 年局所制御と 21.8% の 5 年全生存率を明らかにした [9]。 上記の調査結果に基づいて、研究者らは、胸壁の近くに肺腫瘍があり、標準治療に従って肺 SBRT を受ける候補である患者を対象に、DIBH 呼気計画と送達技術の組み合わせを評価する前向き実行可能性試験を提案しています。

CT シミュレーション中に観察された呼吸に依存する動きに基づいて、研究チームは患者を 2 つのコホートに割り当てます。A) 呼吸状態が重複しない腫瘍、B) 呼吸状態が最大 50% 重複する腫瘍。 A の場合、研究チームは、DIBH 計画を使用して用量の半分を提供し、残りの半分を各フラクションの呼気相計画を使用して提供する複合計画を作成します。 B) の場合、放射線ターゲットは異なるゾーンに分割され、異なるゾーンは異なる処方箋を受けます。 研究計画は、同じ患者のために特別に設計された標準計画と比較されます。 研究者は、この技術により、胸壁の V30 を 50% 削減し、線量の制約をすべて満たしながら 54 Gy を 3 分割で照射できると仮定しています。 コホートAとBは別々に分析されます。 他の線量測定パラメーターは、この試験で評価されます。