局所進行切除不能ESCCに対する根治的同時化学放射線療法後の地固め療法としてのシンチリマブの第Ⅱ相試験

包含基準:

1. 年齢は18～75歳、男女問わず。 2. 組織学的に食道扁平上皮癌と確認された。 3. T1bN+M0、T2-T4aN0-2M0 局所進行期； 4. バイオマーカー分析用に組織サンプルを提供し、新たに取得した組織を選択する必要があります。 新たに採取した組織を提供できない患者は、5 ～ 8 個の組織を提供できます。 厚さ 5 um のパラフィン切片。 5. ECOG: 0~1; 6. 予想生存期間が12週間以上。 7. 主要臓器が正常に機能している、つまり以下の基準が満たされている。

1. 定期的な血液検査:

   1. HB≧90g/L;
   2. ANC ≥ 1.5 × 109 / L;
   3. PLT ≥ 80 × 109 / L;

2. 生化学検査：

   1. ALB ≥ 30g / L;b.ALT および AST ≤ 2.5ULN;肝転移がある場合、ALT および AST ≤ 5ULN;c.TBIL ≤ 1.5ULN;d.血漿 Cr ≤ 1.5ULN またはクレアチニンクリアランス (CCr) ≥ 60ml/min; 8.ドップラー超音波評価：左心室駆出率（LVEF）≧正常下限（50％）。 9. 出産適齢期の女性は、研究期間中および研究終了後 6 か月以内に避妊薬（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。研究登録前7日以内の血清または尿妊娠検査が陰性であり、非授乳患者である必要があります。男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月以内に避妊をしなければならない患者に同意する必要があります。 10. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、追跡調査をしっかりと遵守しました。

除外基準:

1. 上記の包含基準を満たしていません。
2. カペシタビンおよびシスプラチンに対してアレルギーまたは過敏症がある人、または代謝障害がある人。
3. 患者は活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を有している（以下に限定されないが、自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、白斑患者、喘息）小児期に完全に症状が軽減されており、成人後はいかなる介入も必要としない患者も含めることができますが、医療介入のために気管支拡張薬を必要とする喘息患者は含めることはできません）。
4. 患者は免疫抑制を目的として免疫抑制剤または全身ホルモン療法を使用しており（用量> 10 mg/日のプレドニゾンまたはその他の治療ホルモン）、登録前2週間継続して使用されている。
5. 放射線療法に対する禁忌。
6. 重篤な疾患やコントロール不良の疾患を患っている患者：血圧管理が不十分な患者（収縮期血圧≧150mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）。グレードI以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QT間隔≧480msを含む）およびグレードIの心不全。
7. 進行中のまたは制御されていない重篤な感染症。
8. 非代償性肝疾患、活動性B型肝炎（HBV-DNA ≥ 104コピー/mlまたは2000 IU/ml）またはC型肝炎（C型肝炎抗体陽性、およびHCV-RNAが分析検査の検出下限を超える）などの肝疾患方法）;
9. 排尿ルーチンにより、尿タンパク質が ++ 以上であることが示され、24 時間尿タンパク質定量値が 1.0g 以上であることが確認されました。
10. 画像検査で腫瘍が重要な血管に浸潤していることが示された患者、または追跡調査中に腫瘍が重要な血管に浸潤して致命的な出血を引き起こす可能性が高いことが判明した患者。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 5年以内に他の悪性腫瘍を患い（基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）治癒した患者。
13. 向精神薬乱用歴があり、やめられない患者、または精神障害のある患者。
14. 4週間以内に他の薬物の臨床試験に参加した患者。
15. 研究者の裁量により、患者の安全性を損なう、または患者の研究の完了に影響を与える重篤な合併症を患っている患者がいます。
16. 研究者は、これは含めるにはふさわしくないと考えています。