ゴキブリ恐怖症の治療における投影ベースの拡張現実露出システムの有効性。
ゴキブリ恐怖症の治療における投影ベースの拡張現実露出システムの有効性。無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
不安障害の臨床評価ツールとしての注意バイアスの測定は、その維持に関与する自動認知プロセスの変化を評価できる貴重な手段として提示されています。 ただし、その測定に使用されるさまざまな方法論間の変動性により、臨床目的でのこのツールの使用をサポートする経験的一貫性の欠如が生じています。 実験的研究におけるアイトラッキング技術の出現と実装により、この問題を克服することが可能になりました。 それにもかかわらず、私たちの知る限り、この技術を治療効果を評価するためのツールとして臨床分野に実装する研究はまだありません.
特定の恐怖症は、有病率が最も高い不安障害であり、特に動物のサブタイプは、最も有病率が高く (3.8%)、重大な干渉と高い併存症を引き起こします。 生体内曝露療法は特定の恐怖症に対する最適な治療法であるにもかかわらず、脱落率が高く、その適用が困難であるため、治療の実施に大きな制限が課せられます。 拡張現実 (AR) などの技術の出現により、これらの障壁を克服することが可能になり、暴露療法を適用する新しい方法が提供されました。 AR テクノロジーは、現実世界の刺激と相互作用する能力を提供し、治療プロセスとその結果の一般化を促進します。 いくつかの研究では、有望な結果を明らかにする小動物曝露治療における AR 技術の有効性と有効性がテストされています。 ただし、これらの研究では、一部の参加者にめまいや背中の痛みを引き起こし、セラピストと患者のコミュニケーションを制限する可能性のある、参加者の頭に配置されたデバイス (HDM-Head Mounted Display) の使用を必要とする AR のバージョンが使用されました。 プロジェクションに基づく AR システムの改良版は、この問題を解決するのに役立ち、刺激やセラピストとのより自然な相互作用と、より快適な操作を可能にします。 このシステムの予備的な有効性はケーススタディでテストされていますが、これまでのところ、この AR システムの有効性を評価する RCT はありません。 したがって、この作業では、1 つ目は、ゴキブリ恐怖症治療における投影ベースの AR システムをテストおよび検証すること、2 つ目は、変化を評価するための特定の手段としてアイトラッキング技術の臨床的可能性を評価することです。認知プロセスで。
無作為化臨床試験(RCT)は、Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT:http://www.consort-statement.org)に従って実施されます。 および SPIRIT ガイドライン (標準プロトコル項目: 介入試験の推奨事項)。 参加者 (N=96) は 3 つのグループに無作為に割り付けられます (SP 診断を受けた後 - DSM-5): 1) プロジェクションベースの拡張現実療法 (P-ARET)。 2) インビボ暴露療法 (IVET); 3) 待機リスト制御グループ (WL)。 WL の参加者は、倫理上の理由から待機リスト (1 週間) に時間を費やした後、2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 結果の測定は、ベースライン、治療後、および1、6、および12か月のフォローアップで評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Castellón
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Castellón De La Plana、Castellón、スペイン、12071
- 募集
- Universitat Jaume I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- ゴキブリに対する SP (動物亜型) の DSM-5 診断基準を満たす
- 恐怖症の期間が最低6か月ある
- インフォームドコンセントに署名する
- 適用された診断面接の恐怖と回避の尺度で少なくとも 4 のスコアを提示する
除外基準:
- 早急な対応が必要な別の重度の精神障害の存在
- 現在、アルコールまたは薬物依存または乱用、精神病または重度の器質的疾患がある
- 現在、同様の治療プログラムで治療中
- ゴキブリの入ったプラスチック容器に手を入れることができる(行動テスト中)
- ゴキブリ恐怖症の研究中に他の心理療法を受ける
- 治験中に薬による治療を開始する(またはすでに服用している場合は、薬や用量を変更する)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロジェクションベースの拡張現実暴露療法
プロジェクションベースの拡張現実を受け取り、ゴキブリ恐怖症の暴露療法を行う介入グループ。
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介入は、P-ARET を使用したゴキブリへの暴露療法に基づいています。
治療は、「ワンセッション治療」(OST)のガイドラインに従います。
主な構成要素: 心理教育、恐怖対象 (ゴキブリ) への曝露、モデリング (セラピストは最初に恐怖症の刺激と対話し、可能であれば患者は同じ手順に従います)、認知的課題、および強化と再発防止。
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実験的:生体内暴露
ゴキブリ恐怖症に対して伝統的な生体内暴露療法を受ける介入群。
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介入は、本物のゴキブリへの伝統的な生体内曝露療法に基づいて行われます。
治療は、「ワンセッション治療」(OST)のガイドラインに従います。
主な構成要素: 心理教育、恐怖対象 (ゴキブリ) への曝露、モデリング (セラピストは最初に恐怖症の刺激と対話し、可能であれば患者は同じ手順に従います)、認知的課題、および強化と再発防止。
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NO_INTERVENTION:WLコントロール
待機リスト コントロール グループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動回避テストの変更 (BAT; Öst、Salkovskis、および Hellström's、1991 から適応)
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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患者は本物のゴキブリに直面し、できる限り近づき、刺激と相互作用するように促されます.
動物との不安レベル (0-10)、距離、および相互作用のレベルが登録され、0 (参加者が部屋に入らない) から 12 (参加者がゴキブリと相互作用する) までのスケールで評価されます。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意バイアスの変化
時間枠:ベースラインおよび介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも
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アイ トラッキングの注意タスクは、このプロジェクト用に特別に設計されています。
このタスクは、ゴキブリに対する注意バイアスを、時間、視線方向、および視覚的スキャン パターンの観点から評価し、開始時と比較した治療後の注意バイアスの変化を明らかにすることができます。
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ベースラインおよび介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも
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ゴキブリ恐怖症アンケートの変化 (蜘蛛恐怖症アンケートより改作; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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このアンケートは、ゴキブリに対する恐怖のレベルを評価します。
1 (まったくない) から 7 (非常にある) までの 18 項目が評価されます。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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ゴキブリ恐怖症の信念に関する質問票の変更 (SBQ; クモ恐怖症の信念に関する質問票から改作; SBQ, Arntz, Lavy, van der Berg & van Rijssoort, 1993).
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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この質問票は、ゴキブリに対する壊滅的な信念と、ゴキブリに対処する患者自身の能力に関する信念という 2 つの異なる構成要素を評価します。
0 (そうは思わない) から 100 (そう確信している) までのスケールで評価された 48 項目があります。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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恐怖と回避の尺度の変更 (Marks & Mathews, 1979 から適応)。
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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この測定器は、恐怖のレベルと恐怖の刺激 (ゴキブリなど) に対する回避のレベルを 0 (何もない) から 10 (非常に多い) の範囲で評価します。
ターゲットの行動、否定的な考え、モジュレーターを評価します。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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患者の改善尺度の変更 (Clinical Global Impression 尺度から適合; CGI、Guy、1976)。
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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この機器は、治療開始時と比較して、治療後の患者の症状の改善度を評価します。
1 (非常に悪い) から 7 (非常に良い) の範囲です。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安目録の変化 (Laux、Glanzmann、Schaffner、および Spielberger、1981 から適応)
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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この機器には、状態不安と特性不安をそれぞれ評価するように設計された 2 つのスケールが含まれています。
各スケールには、0 (何もしない/めったにない) から 3 (非常に/常に) までの 20 項目が含まれます。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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DSM-IV-TR (ADIS-IV) - 特定の恐怖症のための不安障害面接スケジュールの変更
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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DSM-IV-TR基準に基づく特定の恐怖症の診断面接。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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嫌悪傾向と感度スケールの変化-改訂-12 (DPSS-R-12; Sandín et al., 2008)
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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このアンケートには、嫌悪感の傾向と嫌悪感に対する感受性を測定する 2 つのサブスケールが含まれています。
1 (まったくない) から 5 (常に) までの 12 の項目が含まれています。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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The Clinicalian Severity Scale の変更 (Di Nardo、Brown & Barlow、1994 から適応)
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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この機器は、臨床医によって評価された症状の重症度を評価し、スケールは 0 (なし) から 8 (非常に重度) の範囲です。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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治療に対する期待と満足度の変化 (Borkovec y Nau, 1972 より)
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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この尺度には、患者の期待と満足度に重点を置いて、治療に関する患者の意見を評価する 0 (何もない) から 10 (非常にある) までの 6 つの項目が含まれています。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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Beck Depression Inventory 2nd edition の変更 (BDI-II; Beck, Steer, Brown, 1996; Sanz, Navarro y Vázquez, 2003 によるスペイン語の検証)
時間枠:ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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このツールは、DSM-IV 基準に従ってうつ病の症状の存在と重症度を評価します。
BDI-II は、0 から 3 までの 21 項目を含む自己報告手段です。
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ベースライン(介入の開始時)および介入直後、追跡評価期間(1、6、および12か月)でも。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Tobon, J. I., Ouimet, A. J., & Dozois, D. J. (2011). Attentional bias in anxiety disorders following cognitive behavioral treatment. Journal of Cognitive Psychotherapy, 25(2), 114-129.
- Botella C, Perez-Ara MA, Breton-Lopez J, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM. In Vivo versus Augmented Reality Exposure in the Treatment of Small Animal Phobia: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 17;11(2):e0148237. doi: 10.1371/journal.pone.0148237. eCollection 2016.
- Thorpe SJ, Salkovskis PM. The effect of one-session treatment for spider phobia on attentional bias and beliefs. Br J Clin Psychol. 1997 May;36(2):225-41. doi: 10.1111/j.2044-8260.1997.tb01409.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- TERA-P EY CP
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