先行膵頭十二指腸切除術中の傍大動脈リンパ節除去 (PALN)

膵頭十二指腸切除術 (PD) とリンパ節切除術は、膵管腺癌 (PDAC) の現在の治療法です。 PD 中の最適なリンパ節郭清術 (標準対拡張) は、過去 20 年間に大きく議論されてきました。 その後発表された 4 つのランダム化比較試験 (RCT) では、延命効果は報告されておらず、これらの研究のエビデンスに基づいて、PD 中の拡大リンパ節郭清の役割を支持する議論を提示することはできませんでした。 同様の結論は、2 つのメタアナリシスでも下線が引かれました。1 つ目は Michalski らによる 3 つの RCT が分析されたもので、2 つ目は Iqbal らによるもので、RCT とコホート研究の両方が含まれていました。拡大リンパ節郭清の利点はありません。 しかし、リンパ節郭清の定義は RCT 間でかなり異なっていた。 このため、2014 年に膵臓外科に関する国際研究グループ (ISGPS) は、PDAC の PD 中の「標準リンパ節郭清」を定義しました。 リンパ節郭清には、肝十二指腸靭帯結節（日本膵臓学会の分類によると、ステーション5、6、12b1、12b2、12c）、肝動脈に沿った結節（ステーション8a）、膵頭部の後面（ステーション13a）の除去が含まれる必要があります。および１３ｂ）、上腸間膜動脈（１４ａ右側面、１４ｂ左側面）および膵頭部前面の結節（ステーション１７ａおよび１７ｂ）。 傍大動脈リンパ節 (PALN; ステーション 16) は、「地域外」リンパ節と見なされます。 PALN に関するいくつかの疑問は未解決のままです: a) ステーション 16 の除去は、PDAC の PD 中の標準的なリンパ節郭清に定期的に含めるべきですか? b) ステーション 16 の除去と凍結切片での PALN 転移の術中証明の場合、PD は避けるべきですか? いくつかのレトロスペクティブな報告では、PALN 陰性の患者と比較した場合、転移性 PALN の患者の予後は有意に悪いことが記載されています。 このトピックに関する最近の 2 つのメタアナリシスが公開されており、PALN 転移が PDAC 患者の予後不良と相関していることが確認されています。 しかし、これらのメタ分析は、PALN転移の場合でも長期生存者が存在するため、これらの場合のPDの決定的な回避にはさらなる調査が必要であると結論付けました. これまで、術中転移性PALNの場合のコンセンサスは得られていません。 さらに、PD 中の PALN の除去を定期的に実行する必要があるかどうかはまだ明らかではありません。 これまで、PALN の除去の有無にかかわらず PD を比較した無作為研究は発表されていません。 2014 年、ISGPS のコンセンサス ミーティング中に、PALN 除去について広範な議論がありました。ステーション 16 を定期的に解剖することについての強い推奨事項は策定されておらず、標準的なリンパ節切除術には含まれていませんでした。 このため、PDAC の PD 中の標準的なリンパ節郭清に定期的に PALN の除去を含める必要があるかどうかを評価するために、PALN の除去の有無にかかわらず、事前の PD を比較するこの多中心 RCT を計画することにしました。