子宮内膜がんのセンチネルリンパ節を検出するために 3 つの注射部位を比較する前向き研究 (SENNAN)

2012 年には、世界中で 527,600 人の女性が子宮がんと診断されました。 これは、先進国で最も一般的な婦人科悪性腫瘍です。 開発途上国では、子宮頸がんに次いで 2 番目に多い病気です。 子宮内膜の腺癌は、最も一般的な組織学的部位およびタイプの子宮癌です。 子宮内膜がんは、スイスの女性で 5 番目に多いがんです。 発生率は 2015 年に 5.9% まで上昇しました。 この腫瘍は主に年配の女性に発生し、平均年齢は 63 歳です。 大多数の女性は初期段階で診断されます。67% が原発部位に限局しており、21% が局所臓器およびリンパ節に広がり、8% が遠隔転移を伴います。 患者の 75 ～ 90% は異常な子宮出血によって非常に迅速に警告を受けるため、ケアの迅速な管理と高い生存率が可能になります。

年齢に加えて、子宮内膜がんを発症する主な危険因子の 1 つは肥満です。 実際、肥満の女性は子宮内膜がんのリスクが高くなりますが、平均よりも若い年齢でも、この特定のがんによる死亡のリスクが高くなります. 研究者はその理由を確信していませんが、糖尿病や高血圧などの肥満に伴う併存疾患に関連している可能性があります.

ほとんどの女性における子宮内膜がんの治療は、リンパ節郭清を伴うまたは伴わない子宮全摘出術および両側卵管卵巣摘出術を含む手術です。 早期子宮内膜がん患者の場合、がんセンター間でリンパ節郭清に関して見解の相違があります。ランダム化比較試験とメタアナリシスでは、全生存期間または無再発生存期間に関する明確な証拠が示されておらず、早期および後期合併症の発生率が高いことが示されているためです。骨盤リンパ節郭清に関連して。 体系的なリンパ節郭清は、サイズに関係なく、リンパ節排液盆地内のすべてのリンパ節を除去することから成ります。 この技術の問題点は、肥満患者では解剖が非常に困難であり、血管や神経を損傷するリスクがあることです。さらに、リンパ節郭清は、より高い罹患率、より長い手術時間、より頻繁な失血、そして最終的に症状を伴うことに関連しています。リンパ浮腫および血清腫。 実際、リンパ節郭清による下肢リンパ浮腫のリスクは過少報告されることが多く、その割合は 5% から 38% です。

そのため、多くの著者にとって、センチネル リンパ節生検 (SLNB) はリンパ節郭清の優れた代替法であると思われます。 腫瘍の広がりは、罹患率が低下したリンパ節で評価されます。 実際、リンパ節郭清とリンパ浮腫などの危険な合併症は、ほとんどの場合回避できます。 皮膚黒色腫または乳癌では、この技術はすでに世界中で広く使用されています。 センチネルリンパ節は、原発性がんからリンパ節への腫瘍の移動に関与する最初の節です。 腫瘍細胞がリンパネットワークに広がると、そのセンチネルリンパ節の最初の場所に到達します。 転移がなければ、下のリンパ経路にあるリンパ節も影響を受けません。

子宮内膜がんにおける SLNB は、リンパ節郭清と比較して罹患率の低下と関連しているだけでなく、個別化された治療法を開発することができます。 実際、これらのセンチネル リンパ節 (SLN) の組織学的分析は、超安定化につながります。がんは、リンパ節の転移の存在とサイズに応じて等級付けされます。 これらのデータに基づいて、放射線療法や化学療法などの補助療法を提案することができ、子宮内膜がんのより良い管理が可能になります。 リンパ節の状態がまだ不明な現在、補助療法の適応は腫瘍の外科標本の病理学的特徴に基づいており、一部の患者は過剰治療または過小治療にさらされています。

実際、SLN 陽性のステージ I 患者の 5 年無病生存率は 54% であるのに対し、SLN 陰性の患者の生存率は最大 90% です。したがって、SLN は子宮内膜がんの最も重要な予後因子の 1 つです。

SENNAN 研究の主な目的: この研究は主に、トレーサーの注射部位 (子宮内膜、子宮峡部、または子宮頸部) に応じて子宮 SLN の位置を比較することを目的としています。

二次的な目的は次のとおりです。

1. SLN を検出するためのトレーサーの感度の比較
2. 有害事象の発生率の説明
3. リンパ節郭清の有無にかかわらず SLN を識別するために必要な追加時間の評価。
4. SLNの検索によって直接引き起こされる罹患率の説明
5. さまざまなマーカーとそれらの関連の負の予測値の計算
6. SLN の解剖学的位置と SLN の超安定化の間の相関。
7. 子宮内の腫瘍の位置に応じたリンパドレナージのデータの評価。
8. 腫瘍の組織学的グレードに応じた、リンパドレナージのデータの評価。
9. SLNの検出結果に関連して治療法が変更された症例の分析。

手順：

患者は、手術の前日に、放射性コロイド（Nanocoll®）によるセンチネルリンパ節の同定を行います。 80 MBq の放射能のマーカーを、それぞれ 20 ミリベクレル 0.2 ml ずつ子宮頸部の 4 点に注射します。 CTシンチグラフィーは、注射の3～4時間後に行われます。 手術当日、患者は全身麻酔を受け、全身麻酔下で、手術の最初のステップは、他の2つのマーカーの注射を行うことです:

• ICG® は、4 か所の注射で腫瘍病変とは別に、子宮鏡検査ガイドを介して注射されます。 注入されたICGの量は、5 mg / mlの濃度で各注射で0.5 mlになります。 合計 2 ml (10 mg) の ICG が使用されます。
• パテント ブルー® は 2 ml の生理血清で希釈されます。 次に、子宮頸部から 3 時と 9 時の位置で子宮峡部に沿って注入します。両側に 2ml ずつ注入します。

その後、患者は腹腔鏡手術を行い、骨盤と下腹部のセンチネルリンパ節を特定します。 すべてのセンチネル ノードの識別後: 青色および/または放射性および/または蛍光ノード、患者は両側卵巣摘出術および卵管摘出術を伴う子宮全摘出術を受けます。 この手技の手術手技は、この種の病変に対して通常行われる手技と同じです。

子宮内膜がんでSLNを探すことの主な利点は、すでに併存疾患がある患者のリンパ節郭清を回避できることです。 実際、子宮内膜がんは年配の女性に見られ、肥満の女性もより影響を受けます。 リンパ節郭清は、リンパ浮腫のリスクを伴う重い処置です。 そのため、SLN の技術は、外科的リスクの少ない優れた代替手段を提供します。