자궁내막암에서 센티넬 림프절을 검출하기 위한 3개의 주사 부위를 비교하는 전향적 연구 (SENNAN)

2012년 전 세계적으로 527,600명의 여성이 자궁암 진단을 받았습니다. 선진국에서 가장 흔한 부인과 악성 종양입니다. 개발도상국에서는 자궁경부암 다음으로 두 번째로 흔합니다. 자궁내막의 선암종은 자궁암의 가장 흔한 조직학적 부위이자 유형입니다. 자궁내막암은 스위스 여성에서 다섯 번째로 흔한 암입니다. 2015년에는 발생률이 5.9%로 증가했습니다. 이 종양은 주로 평균 63세의 나이든 여성에게 영향을 미칩니다. 대부분의 여성은 초기 단계에서 진단됩니다. 67%는 원발 부위에 국한되고, 21%는 국소 장기 및 림프절로 전이되며, 8%는 원격 전이가 있습니다. 환자의 75~90%는 비정상 자궁출혈에 대해 매우 빠르게 경고하므로 빠른 치료 관리와 높은 생존율이 가능합니다.

연령 외에도 자궁내막 암종 발병의 주요 위험 요인 중 하나는 비만입니다. 사실, 비만 여성은 자궁내막암에 걸릴 위험이 더 높지만 평균보다 더 어린 나이에 결국 이 특정 암으로 인해 사망할 위험이 증가합니다. 연구자들은 그 이유를 확신하지 못하지만 당뇨병이나 고혈압과 같은 비만과 동반되는 합병증과 관련이 있을 수 있습니다.

대부분의 여성에서 자궁내막암의 치료는 전체 자궁절제술과 림프절 절제를 포함하거나 포함하지 않는 양측 난관-난소절제술을 포함하는 수술입니다. 초기 단계의 자궁내막암 환자의 경우 림프절 절제술에 관해 암 센터 간에 의견 차이가 있습니다. 무작위 대조 시험 및 메타 분석에서 전체 생존 또는 무재발 생존에 대한 명확한 증거가 없고 초기 및 후기 합병증 발생률이 높기 때문입니다. 골반 림프절 절제술과 관련하여 체계적인 림프절 해부는 크기에 관계없이 결절 배수 유역 내의 모든 림프절을 제거하는 것으로 구성됩니다. 그 기술의 문제점은 비만 환자에서 해부가 매우 어렵고 혈관이나 신경을 손상시킬 위험이 있다는 것입니다. 또한 림프절 해부는 높은 이환율, 긴 수술 시간, 더 빈번한 출혈 및 최종적으로 증상과 관련이 있습니다. 림프부종 및 장액종. 실제로 림프절 절개로 인한 다리 림프부종의 위험은 종종 5%에서 38%로 과소 보고됩니다.

그렇기 때문에 전초 림프절 생검(SLNB)은 많은 저자에게 림프절 절제의 좋은 대안으로 보입니다. 종양의 확산은 이환율이 감소된 림프절에서 평가됩니다. 실제로 대부분의 경우 림프절 절제술과 림프부종과 같은 위험한 합병증을 피할 수 있습니다. 피부 흑색종이나 유방암에서 이 기술은 이미 전 세계적으로 널리 사용되고 있습니다. 감시림프절은 원발성 암에서 림프절로 종양이 이동하는 것과 관련된 첫 번째 노드입니다. 종양 세포가 림프 네트워크로 퍼질 때, 그들은 그 센티넬 노드의 첫 번째 장소에 도착합니다. 전이가 없는 경우 아래 림프 경로에 있는 노드도 영향을 받지 않습니다.

자궁내막암의 SLNB는 림프절 절제에 비해 이환율 감소와 관련이 있을 뿐만 아니라 이를 통해 개인 맞춤형 치료법을 개발할 수 있습니다. 실제로, 이러한 센티넬 림프절(SLN)의 조직학적 분석은 초정체화로 이어집니다. 암은 림프절 전이의 존재와 크기에 따라 등급이 매겨집니다. 방사선 요법이나 화학 요법과 같은 보조 치료는 이러한 데이터에 따라 제안될 수 있으며 자궁 내막 암의 더 나은 관리가 가능합니다. 이제 림프절 상태가 아직 알려지지 않은 경우 보조 요법에 대한 적응증은 종양의 수술 표본의 병리학적 특징을 기반으로 하여 일부 환자를 과잉 치료 또는 과소 치료에 노출시킵니다.

실제로, 감시 림프절 양성인 1기 환자의 5년 무병 생존율은 54%인 반면, 감시 림프절 음성인 생존율은 최대 90%입니다. 따라서 감시 림프절은 자궁내막암에서 가장 중요한 예후 인자 중 하나입니다.

SENNAN 연구의 주요 목적: 이 연구는 추적자의 주사 부위(자궁내막, 자궁 협부 또는 자궁경부)에 따라 자궁 SLN의 위치를 ​​주로 비교하고자 합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

1. SLN을 감지하기 위한 추적자의 민감도 비교
2. 부작용 발생에 대한 설명
3. 림프절 해부가 있거나 없는 감시 림프절을 식별하는 데 필요한 추가 시간 평가.
4. SLN 검색에 의해 직접 유발된 이환율에 대한 설명
5. 서로 다른 마커 및 해당 연관성의 음성 예측 값 계산
6. SLNs의 해부학적 위치와 SLNs의 ultrastadification 사이의 상관 관계.
7. 자궁 내 종양 위치에 따른 림프 배수 데이터 평가.
8. 종양의 조직학적 등급에 따른 림프 배수의 데이터 평가.
9. 감시림프절(SLN) 검출 결과와 관련하여 치료법을 변경한 사례 분석.

절차:

환자는 수술 전날 방사성 콜로이드(Nanocoll®)로 센티넬 노드를 식별합니다. 80MBq의 방사능에 있는 마커를 자궁경부의 4개 지점에 각각 20밀리베크렐 0.2ml씩 주입합니다. CTscintigraphy는 주입 후 3~4시간 후에 수행됩니다. 수술 당일 환자는 전신 마취를 받은 후 전신 마취 상태에서 수술의 첫 번째 단계는 다른 두 마커를 주입하는 것입니다.

• ICG®는 4개의 주사 지점에서 종양 병변과 별도로 자궁경 안내를 통해 주사됩니다. 주입된 ICG의 부피는 5mg/ml의 농도에서 각 주입 시 0.5ml입니다. 총 2ml(10mg)의 ICG가 사용됩니다.
• Patent blue®는 2ml의 생리학적 혈청으로 희석됩니다. 그런 다음 3시와 9시 수준에서 자궁 협부를 따라 자궁 경부를 통해 주입됩니다. 각 면에 2ml씩 주입됩니다.

그런 다음 환자는 골반 및 하복부 부위의 센티넬 노드를 식별하는 복강경 수술 접근 방식을 갖게 됩니다. 감시 림프절(파란색 및/또는 방사성 및/또는 형광성 림프절)을 모두 확인한 후 환자는 양측 난소 절제술 및 난관 절제술과 함께 전체 자궁 적출술을 받게 됩니다. 이 절차의 수술 기법은 이러한 종류의 병변에 대해 일반적으로 수행되는 것과 동일합니다.

자궁내막암에서 SLN을 찾는 것의 주요 이점은 이미 동반 질환이 있는 환자의 경우 림프절 절제술을 피할 수 있다는 것입니다. 실제로 자궁내막암은 나이든 여성에게서 발견되며 비만 여성도 더 많은 영향을 받습니다. 림프절 절제술은 림프부종의 위험이 있는 무거운 절차입니다. 그렇기 때문에 SLN 기술이 수술 위험이 적은 좋은 대안을 제공합니다.