合併症のない熱帯熱マラリア原虫または三日熱マラリアの成人における SJ733 の有効性

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢が18〜70歳（両端を含む）の男性または女性。
2. 体重が 45 kg から 90 kg の間

3. 熱帯熱マラリア原虫または三日熱マラリア原虫の単一感染の存在は、以下によって確認されます。

   1. 37.5°C以上の腋窩温度または38°C以上の口腔/直腸/鼓膜温度によって定義される発熱、または過去24時間の発熱歴（発熱歴は記録する必要があります）および、
   2. 顕微鏡で確認された寄生虫感染: 1,000 ～ 40,000 無性寄生虫数/μL 血液
4. -現地の慣行に従って、参加者によって提供された書面によるインフォームドコンセント。 参加者が書くことができない場合は、地元の倫理的考慮事項に従って、目撃者の同意が許可されます。
5. 経口薬を飲み込む能力。
6. -参加し、研究要件を遵守する能力と意欲
7. -少なくとも102時間、および/または2回連続して顕微鏡検査でマラリア原虫が検出されなくなるまでの入院への同意。
8. 7、10または11、14、17または18、21、24または25、28、35、および42日に病院に戻ることに同意する。

9. -出産の可能性のある女性で、スクリーニングで妊娠検査が陰性であり、研究の治療段階中および治験薬を中止してから90日間、次のいずれかに従うことに同意する：

   1. 経口、埋め込み型、または注射型のホルモン避妊薬を組み合わせて使用​​するか、プロゲストゲン単独で使用し、以下に定義するバリア法と組み合わせて使用​​する。
   2. 文書化された故障率が年間 1% 未満の子宮内避妊器具の使用。
   3. コンドームまたは横隔膜からなるバリア方式。
   4. -女性被験者が研究に参加する前に不妊であり、その女性の唯一の性的パートナーである男性パートナー。
   5. -治験薬投与前の2週間、治験中および治験薬中止後90日間、性交を完全に控える。

除外基準:

1. 世界保健機関基準 2010 による重度/合併症のマラリアの徴候と症状 (添付 1: 重度のマラリアの定義)
2. 混合マラリア原虫感染症。
3. -研究に含める前の24時間に3回以上として定義される重度の嘔吐、または1日3回以上の水様便として定義される重度の下痢。
4. -重度の栄養失調（身長に対する体重が-3標準偏差未満、またはNCHS / WHO正規化参照値の中央値の70％未満であると定義）
5. -重大な医学的または精神医学的状態、または入院を必要とするその他の深刻なまたは慢性の臨床的状態の存在、または研究者の意見では研究への参加を妨げるその他の状態。
6. 女性患者は、投与前の血清ポイントオブケア妊娠検査で陰性であることが示されるように、授乳中または妊娠していてはなりません（投与前の評価の結果は、投与前に陰性であることを確認する必要があります）。
7. 研究者または研究スタッフの直接の監督下での雇用。

8. -血液学的または臨床化学的パラメータに対する臨床的に重要な変更 治験責任医師の意見では、以下を含む研究への参加を妨げる：

   1. AST/ALT > 3 x 正常範囲の上限 (ULN) および総ビリルビンは正常
   2. -AST / ALT> 2 x ULNおよび総ビリルビンが> 1および<1.5 x ULNであり、抱合型ビリルビンが総ビリルビンの> 35％
   3. 総ビリルビン > 1.5 x ULN
   4. -血清クレアチニンレベル> 2 x ULN
   5. Hb値 < 8 g/dL
   6. 血小板レベル < 50,000/mm3
9. -30日以内の別の治験中の低分子の臨床試験への参加、または治験中の90日以内の治験生物製剤の臨床試験への参加 研究登録または研究中にそのような参加を開始する計画。

10. 過去に以下を含む抗マラリア治療（単独または併用）を受けたことがある：

    1. -過去6週間以内のピペラキン、メフロキン、ナフトキンまたはスルファドキシン/ピリメタミン
    2. 過去4週間以内のアモジアキンまたはクロロキン
    3. -過去14日以内の任意のアルテミシニン（アルテスネート、アルテメテル、アルテエーテルまたはジヒドロアルテミシニン）キニーネ、ハロファントリン、ルメファントリンおよびその他の抗マラリア治療または抗マラリア活性を有する抗生物質（コトリモキサゾール、テトラサイクリン、キノロンおよびフルオロキノロン、およびアジスロマイシンを含む）
11. 禁止薬物リストに含まれる薬物。