Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SJ733:n teho aikuisilla, joilla on komplisoitumaton Plasmodium Falciparum tai Vivax-malaria

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: R. Kiplin Guy

Avoin vaiheen 2a tutkimus (+)-SJ000557733:n (SJ733) tehon, turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi kobisistaatilla tai ilman sitä aikuispotilailla, joilla on akuutti, komplisoitumaton malaria 42 päivän ajan

Tähän vaiheen 2a tutkimukseen värvätään aikuisia potilaita, joilla on komplisoitumaton P. vivax- tai P. falciparum -verivaiheen malarian monoinfektio. Tutkimuslääke SJ733 annetaan sen malarian vastaisen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, parantaako lääkeaineen tehostajakobisistaatin kiinteä annos yhdessä SJ733:n kanssa lääkkeen tehoa merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on adaptiivinen avoin vaiheen 2a tutkimus, jossa tutkitaan SJ733:n antimalariatehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuispotilailla, joilla on komplisoitumaton P. vivax- tai P. falciparum -verivaiheen malariamonoinfektio. SJ733 annetaan suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä, joko kiinteän annoksen kanssa farmakologista tehostajakobisistaattia tai ilman sitä. Vaiheen 1 kliiniset tiedot (täytetty US IND:n mukaisesti) ja PK/PD-mallit viittaavat siihen, että SJ733 on todennäköisimmin parantava 3 vuorokausiannoksen farmakologisesti tehostettuna hoitona sen kohtalaisen nopean puhdistuman vuoksi. Kohortteja on 1-3, ja jokainen kohortti sisältää kaksi hoitohaaraa, P. falciparum (a) ja P. vivax (b). Kohortin etenemistä hallitaan itsenäisesti jokaisessa hoitohaarassa. Välianalyysi määrittää, täyttävätkö tietyn hoitohaaran tiedot onnistumiskriteerit, ovatko ne epäselviä vai täyttävätkö ne epäonnistumiskriteerit. Malarialääkkeen tehoa tutkitaan 42 päivän ajan. Lisäksi tavoitteena on karakterisoida SJ733:n turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa. Tämän tutkimuksen tulokset tunnistavat aktiiviset, hyvin siedetyt annokset laajemman vaiheen 2b kliinisen tutkimuksen tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru
        • Asociación Civil Selva Amazónica (ACSA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, 18–70-vuotiaat (mukaan lukien) seulonnassa.
  2. Paino 45-90 kg mukaan lukien

  3. P. falciparumin tai P. vivaxin monoinfektion olemassaolo on vahvistettu:

    1. Kuume, joka määritellään kainalon lämpötilalla ≥ 37,5 °C tai suun/peräsuolen/tympanion lämpötilalla ≥ 38 °C, tai kuumetta edellisen 24 tunnin aikana (kuumehistoria on dokumentoitava) ja
    2. Mikroskooppisesti vahvistettu loisinfektio: 1 000 - 40 000 aseksuaalista loista / µl verta
  4. Osallistujan antama kirjallinen tietoinen suostumus paikallisen käytännön mukaisesti. Jos osallistuja ei osaa kirjoittaa, todistajan suostumus on sallittu paikallisten eettisten näkökohtien mukaisesti.
  5. Kyky niellä suun kautta otettavaa lääkettä.
  6. Kyky ja halu osallistua ja täyttää opintojen vaatimukset
  7. Sopimus sairaalahoitoon vähintään 102 tuntia ja/tai kunnes malarialoisia ei ole havaittu mikroskopialla kahdessa peräkkäisessä tapauksessa.
  8. Sopimus palata sairaalaan päivinä 7, 10 tai 11, 14, 17 tai 18, 21, 24 tai 25, 28, 35 ja 42.

  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja he suostuvat noudattamaan yhtä seuraavista tutkimuksen hoitovaiheen aikana ja 90 päivän ajan tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen:

    1. Suun kautta otettavan, implantoitavan tai injektoitavan hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttö, joko yhdistelmänä tai progestiini yksinään yhdessä alla määritellyn estemenetelmän kanssa.
    2. Kohdunsisäisen laitteen käyttö, jonka dokumentoitu vikaprosentti on < 1 % vuodessa.
    3. Estemenetelmä, joka koostuu joko kondomista tai kalvosta.
    4. Mieskumppani, joka on steriili ennen naispuolisen koehenkilön tuloa tutkimukseen ja on naisen ainoa seksikumppani.
    5. Täydellinen pidättäytyminen yhdynnästä 2 viikon ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista, koko tutkimuksen ajan ja 90 päivän ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikean/komplisoituneen malarian merkit ja oireet Maailman terveysjärjestön vuoden 2010 kriteerien mukaan (Liite 1: Vaikean malarian määritelmä)
  2. Sekoitettu Plasmodium-infektio.
  3. Voimakas oksentelu, joka määritellään yli kolme kertaa tutkimukseen ottamista edeltäneiden 24 tunnin aikana, tai vaikea ripuli, joka määritellään kolmeksi tai useammaksi vetiseksi ulosteeksi päivässä.
  4. Vaikea aliravitsemus (määritelty paino/pituus on alle -3 standardipoikkeama tai alle 70 % mediaanista NCHS/WHO normalisoiduista viitearvoista)
  5. Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai muu vakava tai krooninen kliininen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa, tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä estää tutkimukseen osallistumisen.
  6. Naispotilaat eivät saa olla imettävät tai raskaana, mikä on osoitettu negatiivisella seerumin raskaustestillä ennen annostusta (annosta edeltävän arvioinnin tulos on vahvistettava negatiiviseksi ennen annostelua).
  7. Työskentely tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön välittömässä valvonnassa.

  8. Kliinisesti merkittävät muutokset hematologisissa tai kliinisen kemian parametreissa, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen tutkimukseen, mukaan lukien:

    1. AST/ALT > 3 x normaalialueen yläraja (ULN) ja kokonaisbilirubiini on normaali
    2. AST/ALT > 2 x ULN ja kokonaisbilirubiini > 1 ja < 1,5 x ULN ja konjugoitu bilirubiini on > 35 % kokonaisbilirubiinista
    3. Kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN
    4. Seerumin kreatiniiniarvot > 2 x ULN
    5. Hb-taso < 8 g/dl
    6. Verihiutaletaso < 50 000/mm3
  9. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka koskee toista tutkittavaa pientä molekyyliä 30 päivän sisällä tai tutkittavan biologisen aineen kliiniseen tutkimukseen 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai osallistumisen suunnitteluun tutkimuksen aikana.

  10. olet saanut aiemmin malarialääkehoitoa (yksin tai yhdistelmänä), joka sisältää:

    1. Piperakiini, meflokiini, naftokiini tai sulfadoksiini/pyrimetamiini viimeisten 6 viikon aikana
    2. Amodiakiini tai klorokiini viimeisten 4 viikon aikana
    3. Mikä tahansa artemisiniini (artesunaatti, artemetri, arteeteri tai dihydroartemisiniini), kiniini, halofantriini, lumefantriini ja mikä tahansa muu malarialääkkeet tai antibiootit, joilla on malariaa estävää vaikutusta (mukaan lukien kotrimoksatsoli, tetrasykliinit, kinolonit ja fluorokinolonit) ja atsitromysiini14 päivän sisällä
  11. Kaikki lääkkeet kiellettyjen lääkkeiden luettelosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1 A (kohortti 1)
600 mg SJ733:n ja 150 mg:n kobisistaatin yhdistelmä annettuna suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä P.vivax-potilaille
Lääke: (+)-SJ000557733 (SJ733)
Malariavastainen
Muut nimet:
  • SJ733
Muut: Käsivarsi 1 B (kohortti 1)
600 mg SJ733:n ja 150 mg:n kobisistaatin yhdistelmä annettuna suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä P. falciparum -potilaille
Lääke: (+)-SJ000557733 (SJ733)
Malariavastainen
Muut nimet:
  • SJ733
Muut: Käsivarsi 2 A (kohortti 2)
600 mg SJ733:a annettuna suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä P.vivax-potilaille
Lääke: (+)-SJ000557733 (SJ733)
Malariavastainen
Muut nimet:
  • SJ733
Muut: Käsivarsi 2 B (kohortti 2)
600 mg SJ733:a annettuna suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä potilaille, joilla on P.falciparum
Lääke: (+)-SJ000557733 (SJ733)
Malariavastainen
Muut nimet:
  • SJ733
Muut: Käsivarsi 3 A (kohortti 3)
300 mg SJ733:n ja 150 mg:n kobisistaatin yhdistelmä annettuna suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä P.vivax-potilaille
Lääke: (+)-SJ000557733 (SJ733)
Malariavastainen
Muut nimet:
  • SJ733
Muut: Käsivarsi 3 B (kohortti 3)
300 mg SJ733:n ja 150 mg:n kobisistaatin yhdistelmä annettuna suun kautta kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä P. falciparum -potilaille
Lääke: (+)-SJ000557733 (SJ733)
Malariavastainen
Muut nimet:
  • SJ733

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raaka riittävä kliininen ja parasitologinen vaste (ACPR)
Aikaikkuna: 14 päivää jokaiselle käsivarrelle
Raaka riittävä kliininen ja parasitologinen vaste (ACPR), joka määritellään mikroskooppisesti määritetyn parasitemian puuttumiseksi (paksu sively).
14 päivää jokaiselle käsivarrelle
Prosenttiosuus potilaista, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä ja vakavuus aikuisten toksisuustaulukoiden mukaisesti
42 päivää jokaiselle kädelle
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Kliinisesti merkittävien poikkeavien laboratorioarvojen määrä ja vakavuus, mukaan lukien muutokset lähtötasosta (biokemia ja hematologia)
42 päivää jokaiselle kädelle
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kliinisesti merkittäviä epänormaaleja elintoimintoja
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Kliinisesti merkittävien epänormaalien elintoimintojen määrä ja vakavuus mukaan lukien muutokset lähtötasosta
42 päivää jokaiselle kädelle
Prosenttiosuus potilaista, joiden hemoglobiini (HB) on laskenut > 2 g/dl lähtötasosta absoluuttiseen arvoon < 5 g/dl
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joiden hemoglobiini (HB) on laskenut > 2 g/dl lähtötasosta absoluuttiseen arvoon < 5 g/dl
42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joiden absoluuttinen neutrofiilien määrä on < 1 000/μl lähtötason jälkeen
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joiden absoluuttinen neutrofiilien määrä on < 1 000/μl lähtötason jälkeen
42 päivää
Hyn lain kriteerit täyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 42 päivää
Hyn lain kriteerit täyttävien potilaiden prosenttiosuus. Hy:n lain kriteerit: (1) alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) nousu > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN); (2) kokonaisbilirubiinin (TBL) nousu > 2 x ULN; (3) kolestaasin alkulöydösten puuttuminen (eli alkalisen fosfataasin [ALP] nousun puuttuminen > 2 x ULN); ja (4) ei löydy muuta syytä, joka selittäisi lisääntyneen ALT:n ja TBL:n yhdistelmää, kuten virushepatiitti A:sta E:hen; muu olemassa oleva tai akuutti maksasairaus; tai muu huume, joka voi aiheuttaa havaitun vamman.
42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla ALAT tai ASAT on ≥ 5 x ULN
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joiden ALAT tai ASAT on ≥ 5 x normaalin yläraja (ULN)
42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla AST tai ALT on ≥ 3 x ULN yhdessä väsymyksen, pahoinvoinnin, oksentelun, oikean yläneljänneksen kivun tai arkuuden, kuumeen, ihottuman ja/tai eosinofilian esiintymisen kanssa
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla ASAT- tai ALAT-arvo on ≥ 3 x ULN sekä väsymys, pahoinvointi, oksentelu, oikean yläkvadrantin kipu tai arkuus, kuume, ihottuma ja/tai eosinofilia (eosinofiiliprosentti tai -määrä normaalin ylärajan yläpuolella (ULN) ))
42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla on jatkuva ALAT ≥ 3 x ULN yli 4 viikon ajan.
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla on jatkuva ALAT ≥ 3 x ULN yli 4 viikon ajan.
42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kliinisiä merkkejä mahdollisista ihohaittavaikutuksista
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kliinisiä oireita mahdollisista ihohaittavaikutuksista, kuten ihottuma, ihottuma, punoittava ihottuma, makula-ihottuma, papulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiseva ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, vesikulaarinen ihottuma
42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla laskimonsisäisten methemoglobiinitaso on kohonnut kliinisesti merkittävästi
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla laskimonsisäisten methemoglobiinitasojen nousu on kliinisesti merkittävää
42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla on merkittäviä muutoksia EKG-löydöksissä
Aikaikkuna: 42 päivää
Prosenttiosuus potilaista, joilla on merkittäviä muutoksia EKG-löydöksissä, mukaan lukien syke, EKG-välit (PR, QTcB, QTcF), johtumismuutokset tai poikkeavuudet
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden puhdistuma
Aikaikkuna: 11 päivää jokaiselle käsivarrelle
SJ733:n ja sen metaboliitin SJ506:n lääkepuhdistuma raportoidaan
11 päivää jokaiselle käsivarrelle
Niiden osallistujien määrä, joilla on komplisoitumattoman malarian merkkejä ja oireita
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Niiden osallistujien määrä, joilla oli komplisoitumattomaan P. vivax- tai P. falciparum -malariaan liittyviä oireita (mukaan lukien kuume) tai fyysisen tutkimuksen merkkejä
42 päivää jokaiselle kädelle
Loisten poistumisaika
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Aika loisten puhdistumiseen mikroskopialla mitattuna
42 päivää jokaiselle kädelle
Loisten vähennysaste
Aikaikkuna: 0->96 h riippuen ajasta, joka vaaditaan havaitsemisen alarajan saavuttamiseen
Loisen vähenemisnopeus lasketaan keskimääräisen parasitemian luonnollisen logaritmin (mikrolitraa kohti) regressio-sovituksen lineaarisen osuuden kaltevuudeksi ajan funktiona (tunteina). Raportoitu kaltevuus edustaa kaikkia analysoituja osallistujia kussakin käsivarressa. Kaltevuus analysoidaan ajanjakson aikana, jolloin parasitemian aktiivinen väheneminen hoidolla (0->96 h).
0->96 h riippuen ajasta, joka vaaditaan havaitsemisen alarajan saavuttamiseen
Aseksuaalisten loisten poistumisaika
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Aika aseksuaalisten loisten puhdistumiseen mikroskopialla mitattuna, mukaan lukien puhdistuman puoliintumisaika. Poistumisaika edustaa aikaa, jolloin keskimääräinen parasitemia on saavuttanut annetun kynnyksen käsivarrelle/kohortille. PC100:lle arvo edustaa aikaa, jolloin kaikilla potilailla on havaitsematon loistamia.
42 päivää jokaiselle kädelle
Prosenttimuutos aseksuaalisissa loisissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 42 päivää
Aseksuaalisten loisten prosentuaalinen muutos mikroskopialla määritettynä suhteessa lähtötilanteeseen määritettyinä aikoina. Arvo edustaa keskimääräistä parasitemiaa käsivarressa/kohortissa tiettynä ajankohtana (mikrolitraa kohden) ajan funktiona (tunteina) verrattuna keskimääräiseen loisten määrään T0:ssa. Ilmoitettu väheneminen edustaa kaikkia analysoituja osallistujia kussakin haarassa.
42 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: 11 päivää jokaiselle käsivarrelle
SJ733:n ja sen metaboliitin SJ506 AUC raportoidaan
11 päivää jokaiselle käsivarrelle
Plasman suurin lääkeainepitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 11 päivää jokaiselle käsivarrelle
SJ733:n ja sen metaboliitin SJ506 Cmax raportoidaan
11 päivää jokaiselle käsivarrelle
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: 11 päivää jokaiselle käsivarrelle
Aika plasman SJ733:n maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen raportoidaan
11 päivää jokaiselle käsivarrelle
Raaka riittävä kliininen ja parasitologinen vaste (ACPR) päivinä 28, 35 ja 42
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Raaka riittävä kliininen ja parasitologinen vaste (ACPR) päivinä 28, 35 ja 42 mitattuna mikroskopialla.
42 päivää jokaiselle kädelle
Aika malariatartunnan uusiutumiseen
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Aika P. vivax- tai P. falciparum-malarian uusiutumiseen mitattuna merkeillä ja oireilla tai malarialla ja mikroskoopilla
42 päivää jokaiselle kädelle
Kuumeen poistumisaika
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Aika perustasosta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä annoksen jälkeisestä lisälämpötilamittauksesta < 37,5 C, jotka on saatu 4–24 tunnin välein toisistaan
42 päivää jokaiselle kädelle

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raaka riittävä kliininen ja parasitologinen vaste (ACPR), PCR Adjusted, päivinä 7, 14, 28, 35 ja 42
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Raaka riittävä kliininen ja parasitologinen vaste (ACPR) säädettynä loisen DNA:n kvantitatiivisella PCR:llä päivinä 7, 14, 28, 35 ja 42
42 päivää jokaiselle kädelle
Aika malariainfektion uusiutumiseen, PCR-oikaistu
Aikaikkuna: 42 päivää jokaiselle kädelle
Aika P. vivaxin tai P. falciparumin malarian uusiutumiseen mitattuna PCR:llä
42 päivää jokaiselle kädelle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

R. Kiplin Guy

Yhteistyökumppanit

Eisai Inc.
Asociacion Civil Selva Amazonica
Global Health Innovative Technology Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro L Cuentas, MD, PhD, Asociación Civil Selva Amazónica (ACSA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 53333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malaria, Falciparum

Kliiniset tutkimukset (+)-SJ000557733 (SJ733)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa