リモート腹膜透析の提供におけるインタラクティブなビデオ会議 (Telemedicine)

バックグラウンド：

腹膜透析は、世界中で 100,000 人を超える患者が使用していますが、米国では患者の約 7% にすぎません。 1 センター内血液透析よりもはるかに安価であり、生活の質が向上するため、利用を増やすための戦略が必要です。 腹膜透析の潜在的な障壁の 1 つは、カナダ、インド、オーストラリア、米国など、地理的に多様で大規模な国に存在するケアの地理的障壁です。 2,3 経験豊富な在宅透析ユニットへのアクセスは、米国の多くの地域で制限されており、治療に対する医師の不快感や、経験の浅いセンターでの技術失敗率の増加に寄与する可能性があります。 4-7 Prakash らは最近、透析ユニットの 55% のみが在宅透析の認定を受けていることを示しました。 8 ネットワーク 8 (アラバマ、ミシシッピ、テネシー) などのより地方のネットワークでは、この数値は 38% に低下し、在宅透析ケアの提供に対する地理的障壁が増加しています。 現在、農村地域に住んでいて在宅治療を受けている患者は、長い通勤と時間の制約に直面しており、患者にとって大きな経済的困難につながっています。 さらに、これらの通勤は生活の質に影響を与えます。 遠隔医療と遠隔監視は、これらの地理的障壁を橋渡しする手段を提供し、在宅透析ケアへのアクセスを改善し、治療における患者の生活の質を改善し、その利用を増加させる可能性があります。

在宅透析ケアの提供における遠隔医療の使用は、世界中で非常に限られた注目しか受けておらず、米国ではさらに注目されていません。 遠隔医療で遠隔医療を使用する初期の研究では、安全な T1 回線の導入と限られた技術の導入に多額の費用がかかりました.9 スペインの Gallar らは、ビデオ会議による訪問と標準的な入院訪問を交互に使用した 2 年間の経験を発表し、コスト削減、患者の浮腫の評価と退出部位の評価、および各訪問に関連する時間の短縮を示しました。 10 中本ら。日本では、血圧や血糖測定値などをリモートで送信するツールについて発表されています。 ビデオ会議テクノロジは、はるかに小さく、より洗練され、使いやすく、安価になり、対面時間やスカイプなどのアプリケーションを含む日常生活の主力となっています。 テクノロジーリテラシーも 2000 年初頭から増加し続けています。 腹膜透析患者を対象とした最近の調査によると、88% がコンピューターを所有しており、94% がコンピューターの使い方を知っていました。 12 さらに、患者の 83% が遠隔医療への参加を希望しました。 12 この環境の中で、遠隔医療と在宅透析への応用が在宅透析におけるケアの提供を変え始め、治療の利便性を改善し、生活の質を改善することで腹膜透析の利用を増加させる可能性があります。 このような介入は、インドなどの国ですでに人気が高まっています。 米国における在宅透析ケアの提供における遠隔医療の実現可能性と、このメカニズムを使用する患者の生活の質が改善されるかどうかを判断するには、研究が必要です。 さらに、遠隔医療を使用して改善されない場合でも、結果が同様であることを示す研究が必要です。

このプロジェクトの長期的な目標は、地理的な障壁を取り除く方法を評価することにより、腹膜透析ケアへのアクセスと透析患者の生活の質を改善することです。 ここでの目的は、特に遠隔医療にこの能力があるかどうかを判断することです。 遠隔医療を介して在宅透析ケアを提供できるフレームワークを評価および確立し、これらの患者の生活の質への影響を判断することにより、現在の対面式の要件に代わるものとしての遠隔医療の適用範囲に関する政策を知らせることができます。メディケア。 さらに、この介入は生活の質を改善する可能性があり、効果があれば、施設内血液透析に関する治療の利便性が向上するため、農村部と都市部の両方の患者による腹膜透析の利用が増加する可能性があります。 中心的な仮説は、6 か月間の月 3 回のうち 2 回の対面診療の代わりとして遠隔医療受診を実施すると、生活の質 (QoL) 指標によって判断される生活の質が向上するというものです。 Life - Short Form and Illness Intrusiveness Ratings Scale を、患者が標準治療を受けている期間に取得した QoL スケールと比較した場合。

具体的な目的

1. 2 つの QOL 調査で示されているように、QOL に対する遠隔医療の影響を判断します。

   研究者は、患者は、遠隔医療の介入中に、標準的なケアの訪問期間中の患者と比較して、KDQOL-SFフォームの生活の質のスコアを3ポイントの臨床的に有意な最小の変化で改善すると仮定しています（遠隔医療ではありません）。 .

2. 腹膜透析患者のケアの提供において、遠隔医療と遠隔モニタリングの使用の実現可能性を、6 か月間の 3 か月のうち 2 回の対面訪問の代わりとして決定します。

   Nayak らによる研究に基づく。インドでは、研究者は、対面診療の代わりとしての遠隔医療受診が実現可能であり、有利であると感じています。

3. 腹膜炎のエピソードと入院の複合エンドポイントを使用して、結果に関する介入の有効性に関する予備データを取得します。

研究者は、遠隔医療介入群の結果に差がないか、結果が改善されると仮定しています。

研究デザイン:

患者はアラバマ大学バーミンガム腹膜透析ユニットから募集されます。 すべての患者の住所はわかっており、包含基準を決定するためにスクリーニングされます。 登録時に、患者には KDQOL-SF および IIRS が投与されます。 患者は全員、標準治療群から開始します。 この期間中、患者は通常の標準的なケアに従って6か月の訪問を受けます。 この間に、入院、腹膜炎、技術の失敗、およびアクセス手順に関するデータが収集されます。 ヘモグロビン、リン、副甲状腺レベル、鉄、総鉄結合容量、およびフェリチンを含む毎月のラボワークも収集されます。 6 か月の終わりに、KDQOL-SF と IIRS が再び投与されます。

その後、患者は 6 か月間、研究の遠隔医療部門に移行します。 この間、患者は四半期ごとに透析室に来て、中央に配置されたラボでの標準的な訪問と、中央の Kt/V を行います。 ただし、来院から2ヶ月間は透析室への来院は不要です。 毎月の対面とラボはリモートで実施されます。

これを行うために、捜査官はアラバマ州公衆衛生局と提携しています。 遠隔医療の訪問中に、患者は、インタラクティブな遠隔医療の訪問を提供する機能を備えた郡の保健部門に出頭します。

検査: 患者は、郡の保健部門の担当者によって患者の胸に置かれた青色の聴診器を使用して、この遠隔医療の遭遇中に検査されます。 リモートカメラを使用して、出口の場所を調べます。 体液状態は、肺検査、患者が日常的に行う体重測定、および遠隔医療インターフェースを介して行われる圧痕性浮腫の検査の両方によって監視されます。

ラボ-遠隔医療介入中の四半期ごとの「標準」訪問で、患者には、毎月のラボを収集するために必要なすべてのバイアルが入った、事前に住所とスタンプが押された2つの容器が与えられます。 患者は、遠隔医療の訪問中に、この容器と採血管を郡の保健局に持っていきます。 そこで保健所の担当者が所定の採血管を用いて瀉血を行います。 充填されると、これらのチューブは、さらに処理するために、事前にスタンプが押された容器に入れてダビタ中央研究所に送られます。 このように、ラボの追加費用は発生せず、ラボの結果は 1 つの中央ラボで標準化されます。

フロー シート: Baxter ProCard を使用して、患者の治療記録を取得します。 患者は、研究の遠隔医療部門に行く前に、これらのカードで訓練されます。 その後、患者には 2 枚のカードが渡されます。 患者はその月に 1 つのプロカードを使用し、遠隔医療の訪問の前にこのカードをダウンロード用に送信します。 その後、患者は 2 番目のカードの使用を開始します。以前のカードは、2 回目の来院の前に郵送で患者に返送され、3 か月間保持されます。

リモート QoL 調査: 訪問 3 および訪問 6 での KDQOL-SF および IIRS 調査のリテラシーに応じて、患者は電話または紙のフォームで管理されます。

遠隔医療アームの完了後、患者は標準治療に戻り、標準治療に戻ってから2か月後、KDQOL-SFとIIRSが再び投与されます。