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EMG検査が陰性または軽度の心皮トンネル患者におけるコルチコステロイド注射の有効性

2026年2月26日 更新者:Charles S Day、Henry Ford Health System

負または軽度のEMGを有する心皮トンネル患者におけるコルチコステロイド注射の有効性

手根管症候群 (CTS) は、世界中で最も一般的な神経閉じ込め症候群です。 現在、EMG検査が正常(陰性)の患者におけるコルチコステロイド注射の有効性を調べた研究はありません。 この研究の目的は、EMG研究が陰性または軽度の患者におけるコルチコステロイド注射後の症状改善の期間をよりよく理解することです。 ボストン手根管アンケートは、手根管症候群の治療のためにコルチコステロイド注射を受けている患者に投与され、注射に対する反応を評価します。 調査官は遡及的にデータを収集します。 ボストン手根管質問票 (BCTQ) は、標準プロトコルに従って、EMG 検査が陰性または軽度のすべての CTS 患者に投与されます。 BCTQ は、患者の自己申告による症状の重症度と機能状態を評価します。 研究者は、人口統計学および中央値 n のしびれに関してこのデータを分析します。分布、夜間のしびれ、母指球筋組織の衰弱/萎縮、Tinel 徴候、Phalen のテスト、2 点識別力の喪失、Quick-Dash スコア、および握力スコア。

一次結果は、さまざまな EMG 条件下でのボストン手根管アンケートの結果スコアになります。二次結果は、中央値 n のしびれになります。分布、夜間のしびれ、母指球筋組織の衰弱/萎縮、Tinel 徴候、Phalen のテスト、2 点識別力の喪失、QuickDash スコア、および握力スコア。 両方の結果は、EMG測定値が陰性または軽度の患者で検査されます。 この情報により、整形外科医はコルチコステロイド注射後の症状改善の期間をよりよく理解し、CTS 患者の治療計画を微調整することができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • 電話番号:8103474715
  • メールgn3092@wayne.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Aaron R Prater, M.S.
  • 電話番号:2692752828
  • メールaprater1@hfhs.org

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health System
        • コンタクト:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • 電話番号:313-916-5846
          • メールcday9@hfhs.org
        • コンタクト:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • 電話番号:8103474714
          • メールgn3092@wayne.edu
        • 主任研究者:
          • Charles S Day, MD, MBA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に CTS と診断された患者は、EMG 検査が陰性または軽度であり、Henry Ford Health System Orthopaedics でコルチコステロイド注射を受けます。

説明

包含基準:

  • 英語を話す患者
  • 18歳以上の患者
  • CTSと臨床的に診断された患者
  • -EMG検査が陰性または軽度の患者
  • -陰性または軽度のEMG検査を受けた後にコルチコステロイド注射を受けた患者

除外基準:

  • 英語を話せない患者
  • 18歳未満の患者
  • 過去に手首の外傷を経験した患者
  • -コルチコステロイド注射または手術を含むがこれらに限定されないCTSの以前の治療を受けた患者
  • -中等度または重度のEMG検査を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTS/軽度筋電図の患者
EMG軽度およびEMG陰性患者に対するコルチコステロイド注射による手根管症候群の治療
CTS/ネガティブEMGの患者
EMG軽度およびEMG陰性患者に対するコルチコステロイド注射による手根管症候群の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン カーペル トンネル アンケート
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
1 ~ 5 のスケールで、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
2020年12月23日~2021年12月22日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央値nのしびれのある患者の数。分布
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
肯定的なテストには、医師によって評価された、手のひら、親指、2番目と3番目の指の一部のしびれが含まれます
2020年12月23日~2021年12月22日
母指球筋系の衰弱/萎縮を伴う患者の数
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
肯定的なテストには、医師によって評価された、参加者によって記述されたグリップまたはオブジェクトの保持の弱さが含まれます
2020年12月23日~2021年12月22日
ティネル徴候陽性の患者数
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
肯定的な兆候には、正中神経の打診時に手のひら、親指、2 番目と 3 番目の指の一部に「ピンと針」が含まれます。医師によって評価されます。
2020年12月23日~2021年12月22日
ファーレン検査陽性患者数
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
正中神経の圧迫に伴う手のひら、親指、人差し指、薬指の痛みが陽性の場合、医師の判断による
2020年12月23日~2021年12月22日
2点判別テスト
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
スケール 2 ~ 8 mm、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
2020年12月23日~2021年12月22日
クイックダッシュスコア
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
1 から 100 までの尺度で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
2020年12月23日~2021年12月22日
握力スコア
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
ポンド (lbs) で採点され、高得点はより良い結果を示します
2020年12月23日~2021年12月22日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月23日

一次修了 (推定)

2026年3月22日

研究の完了 (推定)

2026年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月31日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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CTS治療のためのコルチコステロイド注射の臨床試験

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