EMG検査が陰性または軽度の心皮トンネル患者におけるコルチコステロイド注射の有効性
負または軽度のEMGを有する心皮トンネル患者におけるコルチコステロイド注射の有効性
手根管症候群 (CTS) は、世界中で最も一般的な神経閉じ込め症候群です。 現在、EMG検査が正常(陰性)の患者におけるコルチコステロイド注射の有効性を調べた研究はありません。 この研究の目的は、EMG研究が陰性または軽度の患者におけるコルチコステロイド注射後の症状改善の期間をよりよく理解することです。 ボストン手根管アンケートは、手根管症候群の治療のためにコルチコステロイド注射を受けている患者に投与され、注射に対する反応を評価します。 調査官は遡及的にデータを収集します。 ボストン手根管質問票 (BCTQ) は、標準プロトコルに従って、EMG 検査が陰性または軽度のすべての CTS 患者に投与されます。 BCTQ は、患者の自己申告による症状の重症度と機能状態を評価します。 研究者は、人口統計学および中央値 n のしびれに関してこのデータを分析します。分布、夜間のしびれ、母指球筋組織の衰弱/萎縮、Tinel 徴候、Phalen のテスト、2 点識別力の喪失、Quick-Dash スコア、および握力スコア。
一次結果は、さまざまな EMG 条件下でのボストン手根管アンケートの結果スコアになります。二次結果は、中央値 n のしびれになります。分布、夜間のしびれ、母指球筋組織の衰弱/萎縮、Tinel 徴候、Phalen のテスト、2 点識別力の喪失、QuickDash スコア、および握力スコア。 両方の結果は、EMG測定値が陰性または軽度の患者で検査されます。 この情報により、整形外科医はコルチコステロイド注射後の症状改善の期間をよりよく理解し、CTS 患者の治療計画を微調整することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
- 電話番号:8103474715
- メール:gn3092@wayne.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aaron R Prater, M.S.
- 電話番号:2692752828
- メール:aprater1@hfhs.org
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health System
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コンタクト:
- Charles S Day, M.D., M.B.A.
- 電話番号:313-916-5846
- メール:cday9@hfhs.org
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コンタクト:
- Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
- 電話番号:8103474714
- メール:gn3092@wayne.edu
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主任研究者:
- Charles S Day, MD, MBA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語を話す患者
- 18歳以上の患者
- CTSと臨床的に診断された患者
- -EMG検査が陰性または軽度の患者
- -陰性または軽度のEMG検査を受けた後にコルチコステロイド注射を受けた患者
除外基準:
- 英語を話せない患者
- 18歳未満の患者
- 過去に手首の外傷を経験した患者
- -コルチコステロイド注射または手術を含むがこれらに限定されないCTSの以前の治療を受けた患者
- -中等度または重度のEMG検査を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CTS/軽度筋電図の患者
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EMG軽度およびEMG陰性患者に対するコルチコステロイド注射による手根管症候群の治療
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CTS/ネガティブEMGの患者
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EMG軽度およびEMG陰性患者に対するコルチコステロイド注射による手根管症候群の治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン カーペル トンネル アンケート
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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1 ~ 5 のスケールで、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
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2020年12月23日~2021年12月22日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央値nのしびれのある患者の数。分布
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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肯定的なテストには、医師によって評価された、手のひら、親指、2番目と3番目の指の一部のしびれが含まれます
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2020年12月23日~2021年12月22日
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母指球筋系の衰弱/萎縮を伴う患者の数
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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肯定的なテストには、医師によって評価された、参加者によって記述されたグリップまたはオブジェクトの保持の弱さが含まれます
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2020年12月23日~2021年12月22日
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ティネル徴候陽性の患者数
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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肯定的な兆候には、正中神経の打診時に手のひら、親指、2 番目と 3 番目の指の一部に「ピンと針」が含まれます。医師によって評価されます。
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2020年12月23日~2021年12月22日
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ファーレン検査陽性患者数
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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正中神経の圧迫に伴う手のひら、親指、人差し指、薬指の痛みが陽性の場合、医師の判断による
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2020年12月23日~2021年12月22日
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2点判別テスト
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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スケール 2 ~ 8 mm、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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2020年12月23日~2021年12月22日
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クイックダッシュスコア
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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1 から 100 までの尺度で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
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2020年12月23日~2021年12月22日
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握力スコア
時間枠:2020年12月23日~2021年12月22日
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ポンド (lbs) で採点され、高得点はより良い結果を示します
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2020年12月23日~2021年12月22日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Padua L, Coraci D, Erra C, Pazzaglia C, Paolasso I, Loreti C, Caliandro P, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: clinical features, diagnosis, and management. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1273-1284. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30231-9. Epub 2016 Oct 11.
- Graham B, Regehr G, Naglie G, Wright JG. Development and validation of diagnostic criteria for carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2006 Jul-Aug;31(6):919-24.
- Visser LH, Ngo Q, Groeneweg SJ, Brekelmans G. Long term effect of local corticosteroid injection for carpal tunnel syndrome: a relation with electrodiagnostic severity. Clin Neurophysiol. 2012 Apr;123(4):838-41. doi: 10.1016/j.clinph.2011.08.022. Epub 2011 Oct 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14552 (University of California, San Francisco)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手根管症候群の臨床試験
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CTS治療のためのコルチコステロイド注射の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了