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Efficacia dell'iniezione di corticosteroidi nei pazienti con tunnel carpale con studi EMG negativi o lievi

3 novembre 2023 aggiornato da: Charles S Day, Henry Ford Health System

Efficacia dell'iniezione di corticosteroidi nei pazienti con tunnel carpale con EMG negativo o lieve

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la sindrome da intrappolamento dei nervi più comune al mondo. Non ci sono attualmente studi che esaminano l'efficacia delle iniezioni di corticosteroidi in pazienti con studi EMG normali (negativi). Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione della durata del miglioramento dei sintomi dopo l'iniezione di corticosteroidi in pazienti con studi EMG negativi o lievi. Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire verrà somministrato ai pazienti sottoposti a iniezioni di corticosteroidi per il trattamento della sindrome del tunnel carpale per valutare la loro risposta all'iniezione. Gli investigatori raccoglieranno i dati in modo retrospettivo. Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) viene somministrato secondo il protocollo standard a tutti i pazienti con CTS che hanno uno studio EMG negativo o lieve. Il BCTQ valuta la gravità dei sintomi auto-riferiti del paziente e lo stato funzionale. Gli investigatori analizzeranno questi dati rispetto ai dati demografici e all'intorpidimento nella mediana n. distribuzione, intorpidimento notturno, debolezza/atrofia della muscolatura tenar, segno di Tinel, test di Phalen, perdita della discriminazione dei 2 punti, punteggio Quick-Dash e punteggio della forza di presa.

L'esito primario sarà il punteggio dell'esito del Boston Carpal Tunnel Questionnaire nelle diverse condizioni EMG. Gli esiti secondari saranno l'intorpidimento nella mediana n. distribuzione, intorpidimento notturno, debolezza/atrofia della muscolatura tenar, segno di Tinel, test di Phalen, perdita di discriminazione a 2 punti, punteggio QuickDash e punteggio della forza di presa. Entrambi i risultati saranno esaminati in pazienti con letture EMG negative o lievi. Queste informazioni consentiranno ai medici ortopedici di ottenere una migliore comprensione della durata del miglioramento dei sintomi dopo l'iniezione di corticosteroidi, consentendo loro di mettere a punto i loro piani di trattamento per i pazienti affetti da STC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Numero di telefono: 8103474715
  • Email: gn3092@wayne.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health System
        • Contatto:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Numero di telefono: 313-916-5846
          • Email: cday9@hfhs.org
        • Contatto:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Numero di telefono: 8103474714
          • Email: gn3092@wayne.edu
        • Investigatore principale:
          • Charles S Day, MD, MBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi clinica di CTS, hanno uno studio EMG negativo o lieve e ricevono un'iniezione di corticosteroidi presso l'Henry Ford Health System Orthopaedics.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che parlano inglese
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che sono clinicamente diagnosticati con CTS
  • Pazienti che hanno uno studio EMG negativo o lieve
  • Pazienti che ricevono un'iniezione di corticosteroidi dopo aver ottenuto uno studio EMG negativo o lieve

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che hanno subito precedenti traumi al polso
  • Pazienti che hanno avuto un precedente trattamento per CTS incluso ma non limitato a iniezioni o interventi chirurgici di corticosteroidi
  • Pazienti con uno studio EMG moderato o grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con CTS/Mild EMG
Altro: Iniezioni di corticosteroidi per il trattamento della CTS
Trattamento della sindrome del tunnel carpale con iniezioni di corticosteroidi per pazienti EMG lievi ed EMG negativi
Paziente con CTS/EMG negativo
Altro: Iniezioni di corticosteroidi per il trattamento della CTS
Trattamento della sindrome del tunnel carpale con iniezioni di corticosteroidi per pazienti EMG lievi ed EMG negativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Scalati da 1 a 5, i punteggi più alti indicano esiti peggiori
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con intorpidimento nella mediana n. distribuzione
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Il test positivo include intorpidimento in parti del palmo, pollice, secondo e terzo dito, valutato dal medico
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Numero di pazienti con debolezza/atrofia della muscolatura tenar
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Il test positivo include debolezza nella presa o nel tenere oggetti come descritto dal partecipante, valutato dal medico
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Numero di pazienti con segno di Tinel positivo
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Il segno positivo include "formicolio" in parti del palmo, pollice, secondo e terzo dito alla percussione del nervo mediano, valutato dal medico
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Numero di pazienti con test di Phalen positivo
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Il test positivo include dolore in parti del palmo, pollice, secondo e terzo dito associato alla compressione del nervo mediano, valutato dal medico
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Test di discriminazione a 2 punti
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
In scala 2-8 mm, i punteggi più alti indicano esiti peggiori
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Punteggio QuickDash
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
In scala 1-100, i punteggi più alti indicano risultati peggiori
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Punteggio Forza di presa
Lasso di tempo: 23 dicembre 2020-22 dicembre 2021
Segnato in libbre (libbre), i punteggi più alti indicano risultati migliori
23 dicembre 2020-22 dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14552 (University of California, San Francisco)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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