Eficácia da injeção de corticosteróides em pacientes do túnel do carpo com estudos de EMG negativos ou leves
Eficácia da injeção de corticosteróides em pacientes do túnel do carpelo com EMG negativo ou leve
A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) é a síndrome de compressão nervosa mais comum em todo o mundo. Atualmente, não há estudos que examinem a eficácia das injeções de corticosteroides em pacientes com estudos EMG normais (negativos). O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão da duração da melhora dos sintomas após a injeção de corticosteroides em pacientes com estudos EMG negativos ou leves. O Boston Carpal Tunnel Questionnaire será administrado a pacientes submetidos a injeções de corticosteroides para o tratamento da síndrome do túnel do carpo para avaliar sua resposta à injeção. Os investigadores coletarão dados retrospectivamente. O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) é administrado de acordo com o protocolo padrão a todos os pacientes com STC que têm um estudo de EMG negativo ou leve. O BCTQ avalia a gravidade dos sintomas auto-relatados pelo paciente e o estado funcional. Os investigadores analisarão esses dados em relação aos dados demográficos, bem como à dormência na mediana n. distribuição, dormência noturna, fraqueza/atrofia da musculatura tenar, sinal de Tinel, teste de Phalen, perda de discriminação de 2 pontos, pontuação Quick-Dash e pontuação de força de preensão.
O resultado primário será a pontuação do Questionário do Túnel do Carpo de Boston sob as diferentes condições de EMG. Os resultados secundários serão dormência na mediana n. distribuição, dormência noturna, fraqueza/atrofia da musculatura tenar, sinal de Tinel, teste de Phalen, perda de discriminação de 2 pontos, pontuação QuickDash e pontuação de força de preensão. Ambos os resultados serão examinados em pacientes com leituras de EMG negativas ou leves. Esta informação permitirá aos médicos ortopedistas obter uma melhor compreensão da duração da melhora dos sintomas após a injeção de corticosteróides, permitindo-lhes ajustar seus planos de tratamento para pacientes com STC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
- Número de telefone: 8103474715
- E-mail: gn3092@wayne.edu
Estude backup de contato
- Nome: Aaron R Prater, M.S.
- Número de telefone: 2692752828
- E-mail: aprater1@hfhs.org
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health System
-
Contato:
- Charles S Day, M.D., M.B.A.
- Número de telefone: 313-916-5846
- E-mail: cday9@hfhs.org
-
Contato:
- Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
- Número de telefone: 8103474714
- E-mail: gn3092@wayne.edu
-
Investigador principal:
- Charles S Day, MD, MBA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que falam inglês
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes clinicamente diagnosticados com STC
- Pacientes com estudo eletromiográfico negativo ou leve
- Pacientes que recebem uma injeção de corticosteroide após obter um estudo eletromiográfico negativo ou leve
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes que sofreram trauma anterior no punho
- Pacientes que tiveram tratamento anterior para STC, incluindo, entre outros, injeção ou cirurgia de corticosteroides
- Pacientes com um estudo EMG moderado ou grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com STC/EMG leve
|
Tratamento da síndrome do túnel do carpelo com injeções de corticosteroides para pacientes com EMG leve e EMG negativo
|
|
Paciente com STC/EMG negativo
|
Tratamento da síndrome do túnel do carpelo com injeções de corticosteroides para pacientes com EMG leve e EMG negativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do Túnel do Carpelo de Boston
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
Escalado de 1 a 5, pontuações mais altas indicam resultados piores
|
23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com dormência na mediana n. distribuição
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
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O teste positivo inclui dormência em partes da palma da mão, polegar, segundo e terceiro dedos, avaliados pelo médico
|
23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
|
Número de pacientes com fraqueza/atrofia da musculatura tenar
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
O teste positivo inclui fraqueza em segurar ou segurar objetos conforme descrito pelo participante, avaliado pelo médico
|
23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
|
Número de pacientes com sinal de Tinel positivo
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
O sinal positivo inclui 'alfinetes e agulhas' em partes da palma, polegar, segundo e terceiro dedos à percussão do nervo mediano, avaliados pelo médico
|
23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
|
Número de pacientes com teste de Phalen positivo
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
O teste positivo inclui dor em partes da palma, polegar, segundo e terceiro dedos associada à compressão do nervo mediano, avaliada pelo médico
|
23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
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|
Teste de discriminação de 2 pontos
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
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Escalado de 2 a 8 mm, pontuações mais altas indicam resultados piores
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23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
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Pontuação do QuickDash
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
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Escalado de 1 a 100, pontuações mais altas indicam resultados piores
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23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
|
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Pontuação de força de preensão
Prazo: 23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
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Pontuação em libras (lbs), pontuações mais altas indicam melhores resultados
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23 de dezembro de 2020 a 22 de dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Padua L, Coraci D, Erra C, Pazzaglia C, Paolasso I, Loreti C, Caliandro P, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: clinical features, diagnosis, and management. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1273-1284. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30231-9. Epub 2016 Oct 11.
- Graham B, Regehr G, Naglie G, Wright JG. Development and validation of diagnostic criteria for carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2006 Jul-Aug;31(6):919-24.
- Visser LH, Ngo Q, Groeneweg SJ, Brekelmans G. Long term effect of local corticosteroid injection for carpal tunnel syndrome: a relation with electrodiagnostic severity. Clin Neurophysiol. 2012 Apr;123(4):838-41. doi: 10.1016/j.clinph.2011.08.022. Epub 2011 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14552 (University of California, San Francisco)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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