Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroidinjeksjonseffektivitet hos pasienter med karpeltunnel med negative eller milde EMG-studier

26. februar 2026 oppdatert av: Charles S Day, Henry Ford Health System

Kortikosteroidinjeksjonseffektivitet hos karpeltunnelpasienter med negativ eller mild EMG

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste nerveinnfangningssyndromet på verdensbasis. Det er for tiden ingen studier som undersøker effektiviteten av kortikosteroidinjeksjoner hos pasienter med normale (negative) EMG-studier. Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av varigheten av symptomforbedring etter kortikosteroidinjeksjon hos pasienter med negative eller milde EMG-studier. Boston Carpal Tunnel Questionnaire vil bli gitt til pasienter som gjennomgår kortikosteroidinjeksjoner for behandling av karpaltunnelsyndrom for å vurdere deres respons på injeksjonen. Etterforskerne vil samle inn data i ettertid. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) administreres i henhold til standard protokoll til alle pasienter med CTS som har en negativ eller mild EMG-studie. BCTQ vurderer pasientens selvrapporterte symptomalvorlighet og funksjonsstatus. Etterforskere vil analysere disse dataene med hensyn til demografi samt nummenhet i median n. distribusjon, nattlig nummenhet, svakhet/atrofi av thenarmuskulaturen, Tinels tegn, Phalens test, tap av 2-punkts diskriminering, Quick-Dash-score og grepsstyrke-score.

Det primære resultatet vil være resultatscore for Boston Carpal Tunnel Questionnaire under de forskjellige EMG-forholdene. De sekundære utfallene vil være nummenhet i medianen n. distribusjon, nattlig nummenhet, svakhet/atrofi av thenarmuskulaturen, Tinels tegn, Phalens test, tap av 2-punkts diskriminering, QuickDash-score og grepsstyrkescore. Begge utfallene vil bli undersøkt hos pasienter med negative eller milde EMG-avlesninger. Denne informasjonen vil tillate ortopediske leger å få en bedre forståelse av varigheten av symptomforbedring etter injeksjon av kortikosteroider, slik at de kan finjustere sine behandlingsplaner for CTS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Telefonnummer: 8103474715
  • E-post: gn3092@wayne.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Ta kontakt med:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Telefonnummer: 313-916-5846
          • E-post: cday9@hfhs.org
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Telefonnummer: 8103474714
          • E-post: gn3092@wayne.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Charles S Day, MD, MBA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er klinisk diagnostisert med CTS, har en negativ eller mild EMG-studie, og får en kortikosteroidinjeksjon ved Henry Ford Health System Orthopedics.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som snakker engelsk
  • Pasienter som er 18 år eller eldre
  • Pasienter som er klinisk diagnostisert med CTS
  • Pasienter som har en negativ eller mild EMG-studie
  • Pasienter som får en kortikosteroidinjeksjon etter å ha oppnådd en negativ eller mild EMG-studie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker engelsk
  • Pasienter som er yngre enn 18 år
  • Pasienter som har opplevd tidligere traumer i håndleddet
  • Pasienter som har hatt tidligere behandling for CTS inkludert men ikke begrenset til kortikosteroidinjeksjon eller kirurgi
  • Pasienter med en moderat eller alvorlig EMG-studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med CTS/mild EMG
Annen: Kortikosteroidinjeksjoner for CTS-behandling
Behandling av karpeltunnelsyndrom med kortikosteroidinjeksjoner for EMG milde og EMG negative pasienter
Pasient med CTS/Negativ EMG
Annen: Kortikosteroidinjeksjoner for CTS-behandling
Behandling av karpeltunnelsyndrom med kortikosteroidinjeksjoner for EMG milde og EMG negative pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpel Tunnel Spørreskjema
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Skalert 1-5, høyere score indikerer dårligere resultater
23. desember 2020 – 22. desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med nummenhet i median n. fordeling
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Positiv test inkluderer nummenhet i deler av håndflaten, tommelen, andre og tredje finger, vurdert av lege
23. desember 2020 – 22. desember 2021
Antall pasienter med svakhet/atrofi i thenarmuskulaturen
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Positiv test inkluderer svakhet i grep eller å holde gjenstander som beskrevet av deltaker, vurdert av lege
23. desember 2020 – 22. desember 2021
Antall pasienter med positivt Tinels tegn
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Positivt tegn inkluderer "nåler og nåler" i deler av håndflaten, tommelen, andre og tredje finger ved perkusjon av mediannerven, vurdert av lege
23. desember 2020 – 22. desember 2021
Antall pasienter med positiv Phalens test
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Positiv test inkluderer smerter i deler av håndflaten, tommelen, andre og tredje finger assosiert med kompresjon av medianusnerven, vurdert av lege
23. desember 2020 – 22. desember 2021
2-punkts diskrimineringstest
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Skalert 2-8 mm, høyere score indikerer dårligere resultater
23. desember 2020 – 22. desember 2021
QuickDash-poengsum
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Skalert 1-100, høyere score indikerer dårligere resultater
23. desember 2020 – 22. desember 2021
Grip Styrke score
Tidsramme: 23. desember 2020 – 22. desember 2021
Scorer i pounds (lbs), høyere score indikerer bedre resultater
23. desember 2020 – 22. desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

22. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14552 (University of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Kortikosteroidinjeksjoner for CTS-behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere