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皮质类固醇注射液对肌电图研究为阴性或轻度的腕管患者的疗效

2023年11月3日 更新者:Charles S Day、Henry Ford Health System

皮质类固醇注射在腕管肌电图阴性或轻度患者中的有效性

腕管综合症 (CTS) 是世界上最常见的神经卡压综合症。 目前没有研究检查皮质类固醇注射对肌电图正常(阴性)患者的有效性。 本研究的目的是更好地了解 EMG 研究阴性或轻度患者注射皮质类固醇后症状改善的持续时间。 波士顿腕管问卷将提供给接受皮质类固醇注射治疗腕管综合症的患者,以评估他们对注射的反应。 调查人员将回顾性地收集数据。 波士顿腕管问卷 (BCTQ) 是根据标准方案对所有肌电图检查结果为阴性或轻度的 CTS 患者进行的。 BCTQ 评估患者自我报告的症状严重程度和功能状态。 调查人员将根据人口统计数据以及中位数 n 的麻木程度来分析这些数据。分布、夜间麻木、鱼际肌肉组织无力/萎缩、Tinel 征、Phalen 测试、2 点辨别力丧失、Quick-Dash 得分和握力得分。

主要结果将是不同 EMG 条件下的波士顿腕管问卷结果得分。次要结果将是麻木的中位数 n。分布、夜间麻木、鱼际肌肉组织无力/萎缩、Tinel 征、Phalen 测试、2 点辨别力丧失、QuickDash 评分和握力评分。 这两种结果都将在肌电图读数为阴性或轻度的患者中进行检查。 这些信息将使骨科医生能够更好地了解皮质类固醇注射后症状改善的持续时间,从而使他们能够微调 CTS 患者的治疗计划。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • 电话号码:8103474715
  • 邮箱gn3092@wayne.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health System
        • 接触:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • 电话号码:313-916-5846
          • 邮箱cday9@hfhs.org
        • 接触:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • 电话号码:8103474714
          • 邮箱gn3092@wayne.edu
        • 首席研究员:
          • Charles S Day, MD, MBA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

临床诊断为 CTS、肌电图检查结果为阴性或轻度、并在亨利福特健康系统骨科接受皮质类固醇注射的患者。

描述

纳入标准:

  • 说英语的患者
  • 18 岁或以上的患者
  • 临床诊断为 CTS 的患者
  • 肌电图检查结果为阴性或轻度的患者
  • 在获得阴性或轻度 EMG 检查后接受皮质类固醇注射的患者

排除标准:

  • 不会说英语的患者
  • 未满 18 岁的患者
  • 曾经历过手腕外伤的患者
  • 既往接受过 CTS 治疗的患者,包括但不限于皮质类固醇注射或手术
  • 具有中度或重度肌电图研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CTS/轻度肌电图患者
皮质类固醇注射治疗肌电图轻度和肌电图阴性患者的腕管综合征
CTS/负肌电图患者
皮质类固醇注射治疗肌电图轻度和肌电图阴性患者的腕管综合征

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿心皮隧道调查问卷
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
从 1 到 5 分,分数越高表示结果越差
2020年12月23日-2021年12月22日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出现麻木的患者人数中位数 n。分配
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
阳性测试包括手掌、拇指、第二和第三指的部分麻木,由医生评估
2020年12月23日-2021年12月22日
鱼际肌肉组织无力/萎缩的患者人数
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
阳性测试包括参与者描述的抓握或握持物体无力,由医生评估
2020年12月23日-2021年12月22日
Tinel 征阳性患者人数
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
阳性体征包括在正中神经敲击时手掌、拇指、第二和第三指的部分部位出现“针刺感”,由医生评估
2020年12月23日-2021年12月22日
Phalen 试验呈阳性的患者人数
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
阳性测试包括由医生评估的与正中神经受压相关的手掌、拇指、第二和第三指的部分疼痛
2020年12月23日-2021年12月22日
2点辨别测试
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
按比例缩放 2-8mm,分数越高表示结果越差
2020年12月23日-2021年12月22日
QuickDash 分数
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
从 1 到 100 分,分数越高表示结果越差
2020年12月23日-2021年12月22日
握力得分
大体时间:2020年12月23日-2021年12月22日
以磅(lbs)计分,分数越高表示效果越好
2020年12月23日-2021年12月22日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月23日

初级完成 (估计的)

2024年3月22日

研究完成 (估计的)

2024年12月22日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月31日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月3日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
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