Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce kortikosteroidů u pacientů s karpelovým tunelem s negativními nebo mírnými EMG studiemi

26. února 2026 aktualizováno: Charles S Day, Henry Ford Health System

Účinnost injekce kortikosteroidů u pacientů s karpelovým tunelem s negativní nebo mírnou EMG

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je celosvětově nejčastějším syndromem sevření nervu. V současné době neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinnost injekcí kortikosteroidů u pacientů s normálními (negativními) EMG studiemi. Účelem této studie je lépe porozumět délce trvání zlepšení symptomů po injekci kortikosteroidů u pacientů s negativními nebo mírnými EMG studiemi. Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire bude poskytnut pacientům, kteří podstupují injekce kortikosteroidů k ​​léčbě syndromu karpálního tunelu, aby se posoudila jejich reakce na injekci. Vyšetřovatelé budou data sbírat zpětně. Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) se podává podle standardního protokolu všem pacientům s CTS, kteří mají negativní nebo mírnou EMG studii. BCTQ posuzuje závažnost symptomů a funkční stav, které si pacient sám uvedl. Vyšetřovatelé budou tato data analyzovat s ohledem na demografii a také otupělost v mediánu n. rozložení, noční necitlivost, slabost/atrofie thenarového svalstva, Tinelův příznak, Phalenův test, ztráta 2-bodové diskriminace, Quick-Dash skóre a skóre síly úchopu.

Primárním výsledkem bude výsledné skóre Boston Carpal Tunnel Questionnaire za různých podmínek EMG. Sekundárním výsledkem bude necitlivost v mediánu n. rozložení, noční necitlivost, slabost/atrofie thenarového svalstva, Tinelův příznak, Phalenův test, ztráta 2-bodové diskriminace, skóre QuickDash a skóre síly úchopu. Oba výsledky budou vyšetřeny u pacientů s negativními nebo mírnými výsledky EMG. Tyto informace umožní ortopedickým lékařům lépe porozumět délce trvání zlepšení symptomů po injekci kortikosteroidů, což jim umožní doladit své léčebné plány pro pacienty s CTS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Telefonní číslo: 8103474715
  • E-mail: gn3092@wayne.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aaron R Prater, M.S.
  • Telefonní číslo: 2692752828
  • E-mail: aprater1@hfhs.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Telefonní číslo: 313-916-5846
          • E-mail: cday9@hfhs.org
        • Kontakt:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Telefonní číslo: 8103474714
          • E-mail: gn3092@wayne.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S Day, MD, MBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou diagnózou CTS, mají negativní nebo mírnou EMG studii a dostávají injekci kortikosteroidů v ortopedii Henry Ford Health System.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mluví anglicky
  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let
  • Pacienti, u kterých je klinicky diagnostikována CTS
  • Pacienti, kteří mají negativní nebo mírnou EMG studii
  • Pacienti, kteří dostávají injekci kortikosteroidů po obdržení negativní nebo mírné EMG studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky
  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let
  • Pacienti, kteří v minulosti zažili trauma na zápěstí
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí léčbu CTS včetně, ale bez omezení, injekcí kortikosteroidů nebo chirurgického zákroku
  • Pacienti se středně těžkou nebo těžkou EMG studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s CTS/mírnou EMG
Jiný: Kortikosteroidní injekce pro léčbu CTS
Léčba syndromu karpálního tunelu pomocí injekcí kortikosteroidů u EMG mírných a EMG negativních pacientů
Pacient s CTS/negativní EMG
Jiný: Kortikosteroidní injekce pro léčbu CTS
Léčba syndromu karpálního tunelu pomocí injekcí kortikosteroidů u EMG mírných a EMG negativních pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský Carpel Tunnel Questionnaire
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Na stupnici 1–5 znamená vyšší skóre horší výsledky
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se znecitlivěním v mediánu n. rozdělení
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Pozitivní test zahrnuje necitlivost v částech dlaně, palce, druhého a třetího prstu, hodnocené lékařem
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Počet pacientů se slabostí/atrofií thenarového svalstva
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Pozitivní test zahrnuje slabost v úchopu nebo držení předmětů, jak je popsáno účastníkem, hodnoceno lékařem
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Počet pacientů s pozitivním Tinelovým znamením
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Pozitivní znamení zahrnuje „mračení a jehly“ v částech dlaně, palce, druhého a třetího prstu po poklepu středního nervu, hodnoceno lékařem
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Počet pacientů s pozitivním Phalenovým testem
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Pozitivní test zahrnuje bolest v částech dlaně, palce, druhého a třetího prstu spojenou s kompresí středního nervu, hodnocenou lékařem
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
2-bodový rozlišovací test
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
V měřítku 2-8 mm, vyšší skóre značí horší výsledky
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Skóre QuickDash
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Na stupnici 1–100 vyšší skóre znamená horší výsledky
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Skóre síly úchopu
Časové okno: 23. prosince 2020 – 22. prosince 2021
Vyšší skóre znamená lepší výsledky
23. prosince 2020 – 22. prosince 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14552 (University of California, San Francisco)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit