- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04737239
Efficacité de l'injection de corticostéroïdes chez les patients du tunnel carpien avec des études EMG négatives ou légères
Efficacité de l'injection de corticostéroïdes chez les patients du tunnel carpien avec EMG négatif ou léger
Le syndrome du canal carpien (SCC) est le syndrome de compression des nerfs le plus répandu dans le monde. Il n'existe actuellement aucune étude examinant l'efficacité des injections de corticostéroïdes chez les patients présentant des études EMG normales (négatives). Le but de cette étude est de mieux comprendre la durée de l'amélioration des symptômes après l'injection de corticostéroïdes chez les patients dont les études EMG sont négatives ou légères. Le questionnaire sur le canal carpien de Boston sera remis aux patients subissant des injections de corticostéroïdes pour le traitement du syndrome du canal carpien afin d'évaluer leur réponse à l'injection. Les enquêteurs recueilleront des données rétrospectivement. Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) est administré selon le protocole standard à tous les patients atteints de CTS qui ont une étude EMG négative ou légère. Le BCTQ évalue la gravité des symptômes et l'état fonctionnel autodéclarés par le patient. Les enquêteurs analyseront ces données en fonction de la démographie ainsi que de l'engourdissement de la médiane n. distribution, engourdissement nocturne, faiblesse/atrophie de la musculature thénar, signe de Tinel, test de Phalen, perte de discrimination à 2 points, score Quick-Dash et score de force de préhension.
Le résultat principal sera le résultat du questionnaire du Boston Carpal Tunnel Questionnaire dans les différentes conditions EMG. Les résultats secondaires seront un engourdissement dans la médiane n. distribution, engourdissement nocturne, faiblesse/atrophie de la musculature thénar, signe de Tinel, test de Phalen, perte de discrimination à 2 points, score QuickDash et score de force de préhension. Les deux résultats seront examinés chez les patients avec des lectures EMG négatives ou légères. Ces informations permettront aux médecins orthopédistes de mieux comprendre la durée de l'amélioration des symptômes après l'injection de corticostéroïdes, ce qui leur permettra d'affiner leurs plans de traitement pour les patients atteints de SCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
- Numéro de téléphone: 8103474715
- E-mail: gn3092@wayne.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aaron R Prater, M.S.
- Numéro de téléphone: 2692752828
- E-mail: aprater1@hfhs.org
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Health System
-
Contact:
- Charles S Day, M.D., M.B.A.
- Numéro de téléphone: 313-916-5846
- E-mail: cday9@hfhs.org
-
Contact:
- Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
- Numéro de téléphone: 8103474714
- E-mail: gn3092@wayne.edu
-
Chercheur principal:
- Charles S Day, MD, MBA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients parlant anglais
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients qui reçoivent un diagnostic clinique de SCC
- Patients qui ont une étude EMG négative ou légère
- Patients qui reçoivent une injection de corticostéroïde après avoir obtenu une étude EMG négative ou légère
Critère d'exclusion:
- Patients ne parlant pas anglais
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant déjà subi un traumatisme au poignet
- Patients ayant déjà reçu un traitement pour le SCC, y compris, mais sans s'y limiter, l'injection de corticostéroïdes ou la chirurgie
- Patients avec une étude EMG modérée ou sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient avec CTS/EMG léger
|
Traitement du syndrome du canal carpien avec des injections de corticostéroïdes pour les patients EMG légers et EMG négatifs
|
|
Patient avec CTS/EMG négatif
|
Traitement du syndrome du canal carpien avec des injections de corticostéroïdes pour les patients EMG légers et EMG négatifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur le tunnel carpien de Boston
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquent les pires résultats
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant un engourdissement dans la médiane n. Distribution
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Le test positif comprend un engourdissement dans certaines parties de la paume, du pouce, du deuxième et du troisième doigt, évalué par un médecin
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
|
Nombre de patients présentant une faiblesse/atrophie de la musculature thénar
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Le test positif comprend une faiblesse dans la préhension ou la tenue d'objets comme décrit par le participant, évalué par le médecin
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
|
Nombre de patients avec signe de Tinel positif
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Le signe positif comprend des «épingles et aiguilles» dans des parties de la paume, du pouce, du deuxième et du troisième doigt lors de la percussion du nerf médian, évalué par un médecin
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
|
Nombre de patients avec un test de Phalen positif
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Le test positif comprend une douleur dans certaines parties de la paume, du pouce, du deuxième et du troisième doigt associée à la compression du nerf médian, évaluée par un médecin
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
|
Test de discrimination à 2 points
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Échelle de 2 à 8 mm, des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
|
Score QuickDash
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Sur une échelle de 1 à 100, des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
|
Score de force de préhension
Délai: 23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Noté en livres (lb), des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
|
23 décembre 2020-22 décembre 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Padua L, Coraci D, Erra C, Pazzaglia C, Paolasso I, Loreti C, Caliandro P, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: clinical features, diagnosis, and management. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1273-1284. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30231-9. Epub 2016 Oct 11.
- Graham B, Regehr G, Naglie G, Wright JG. Development and validation of diagnostic criteria for carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2006 Jul-Aug;31(6):919-24.
- Visser LH, Ngo Q, Groeneweg SJ, Brekelmans G. Long term effect of local corticosteroid injection for carpal tunnel syndrome: a relation with electrodiagnostic severity. Clin Neurophysiol. 2012 Apr;123(4):838-41. doi: 10.1016/j.clinph.2011.08.022. Epub 2011 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14552 (University of California, San Francisco)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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