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Eficacia de la inyección de corticosteroides en pacientes con túnel carpiano con estudios EMG negativos o leves

26 de febrero de 2026 actualizado por: Charles S Day, Henry Ford Health System

Efectividad de la inyección de corticosteroides en pacientes con túnel carpiano con EMG negativo o leve

El síndrome del túnel carpiano (STC) es el síndrome de atrapamiento nervioso más común en todo el mundo. Actualmente no hay estudios que examinen la eficacia de las inyecciones de corticosteroides en pacientes con estudios EMG normales (negativos). El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de la duración de la mejoría de los síntomas después de la inyección de corticosteroides en pacientes con estudios EMG negativos o leves. El cuestionario del túnel carpiano de Boston se administrará a los pacientes que se sometan a inyecciones de corticosteroides para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano para evaluar su respuesta a la inyección. Los investigadores recopilarán datos retrospectivamente. El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) se administra según el protocolo estándar a todos los pacientes con STC que tienen un estudio EMG negativo o leve. El BCTQ evalúa la gravedad de los síntomas y el estado funcional informados por el paciente. Los investigadores analizarán estos datos con respecto a la demografía así como el entumecimiento en la mediana n. distribución, entumecimiento nocturno, debilidad/atrofia de la musculatura tenar, signo de Tinel, prueba de Phalen, pérdida de discriminación de 2 puntos, puntaje Quick-Dash y puntaje de fuerza de agarre.

El resultado principal será la puntuación del resultado del Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston en las diferentes condiciones de EMG. Los resultados secundarios serán el entumecimiento en la mediana de n. distribución, entumecimiento nocturno, debilidad/atrofia de la musculatura tenar, signo de Tinel, prueba de Phalen, pérdida de discriminación de 2 puntos, puntaje QuickDash y puntaje de fuerza de agarre. Ambos resultados se examinarán en pacientes con lecturas de EMG negativas o leves. Esta información permitirá a los médicos ortopédicos comprender mejor la duración de la mejora de los síntomas después de la inyección de corticosteroides, lo que les permitirá ajustar sus planes de tratamiento para los pacientes con STC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Número de teléfono: 8103474715
  • Correo electrónico: gn3092@wayne.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aaron R Prater, M.S.
  • Número de teléfono: 2692752828
  • Correo electrónico: aprater1@hfhs.org

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health System
        • Contacto:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Número de teléfono: 313-916-5846
          • Correo electrónico: cday9@hfhs.org
        • Contacto:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Número de teléfono: 8103474714
          • Correo electrónico: gn3092@wayne.edu
        • Investigador principal:
          • Charles S Day, MD, MBA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes clínicamente diagnosticados con CTS, tienen un estudio EMG negativo o leve y reciben una inyección de corticosteroides en Henry Ford Health System Orthopaedics.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hablan inglés
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que son clínicamente diagnosticados con CTS
  • Pacientes que tienen un estudio EMG negativo o leve
  • Pacientes que reciben una inyección de corticosteroides después de obtener un estudio EMG negativo o leve

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que han sufrido traumatismos previos en la muñeca.
  • Pacientes que hayan recibido tratamiento previo para CTS, incluidos, entre otros, inyección de corticosteroides o cirugía.
  • Pacientes con estudio EMG moderado o severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con STC/EMG leve
Tratamiento del síndrome del túnel carpiano con inyecciones de corticosteroides para pacientes EMG leves y EMG negativos
Paciente con CTS/EMG Negativo
Tratamiento del síndrome del túnel carpiano con inyecciones de corticosteroides para pacientes EMG leves y EMG negativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
En una escala de 1 a 5, las puntuaciones más altas indican peores resultados
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con entumecimiento en la mediana n. distribución
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
La prueba positiva incluye entumecimiento en partes de la palma, pulgar, segundo y tercer dedo, evaluado por un médico
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
Número de pacientes con debilidad/atrofia de la musculatura tenar
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
La prueba positiva incluye debilidad en el agarre o la sujeción de objetos según lo descrito por el participante, evaluado por el médico
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
Número de pacientes con Signo de Tinel positivo
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
El signo positivo incluye "alfileres y agujas" en partes de la palma, el pulgar, el segundo y el tercer dedo tras la percusión del nervio mediano, evaluado por un médico
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
Número de pacientes con Test de Phalen positivo
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
La prueba positiva incluye dolor en partes de la palma, el pulgar, el segundo y el tercer dedo asociado con la compresión del nervio mediano, evaluado por un médico
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
Prueba de discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
En una escala de 2 a 8 mm, las puntuaciones más altas indican peores resultados
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
Puntuación de QuickDash
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
En una escala de 1 a 100, las puntuaciones más altas indican peores resultados
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
Puntuación de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021
Calificado en libras (lbs), los puntajes más altos indican mejores resultados
23 de diciembre de 2020-22 de diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

22 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel carpiano

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