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음성 또는 경미한 EMG 연구에서 Carpel Tunnel 환자의 코르티코스테로이드 주사 효과

2023년 11월 3일 업데이트: Charles S Day, Henry Ford Health System

음성 또는 경미한 EMG를 보이는 Carpel Tunnel 환자에서 코르티코스테로이드 주사 효과

손목 터널 증후군(CTS)은 전 세계적으로 가장 흔한 신경 포착 증후군입니다. 현재 정상(음성) EMG 검사를 받은 환자에서 코르티코스테로이드 주사의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 음성 또는 경미한 EMG 연구를 받은 환자에서 코르티코스테로이드 주사 후 증상 개선 기간을 더 잘 이해하는 것입니다. Boston Carpal Tunnel Questionnaire는 수근관 증후군 치료를 위해 코르티코스테로이드 주사를 맞은 환자에게 주사에 대한 반응을 평가하기 위해 제공됩니다. 조사관은 소급하여 데이터를 수집합니다. BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)는 표준 프로토콜에 따라 EMG 검사 결과가 음성이거나 약한 모든 CTS 환자에게 시행됩니다. BCTQ는 환자가 스스로 보고한 증상의 중증도와 기능적 상태를 평가합니다. 조사관은 중앙값 n의 무감각뿐만 아니라 인구 통계와 관련하여 이 데이터를 분석합니다. 분포, 야행성 무감각, thenar 근육계의 약화/위축, Tinel's sign, Phalen's test, 2점 식별력 상실, Quick-Dash 점수 및 악력 점수.

1차 결과는 다양한 EMG 조건 하에서 Boston Carpal Tunnel Questionnaire 결과 점수가 될 것입니다. 2차 결과는 중앙값 n의 무감각이 될 것입니다. 분포, 야간 무감각, thenar 근육계의 약화/위축, Tinel 징후, Phalen 테스트, 2점 식별력 상실, QuickDash 점수 및 악력 점수. 두 결과 모두 음성 또는 경미한 EMG 판독값을 가진 환자에서 검사됩니다. 이 정보를 통해 정형외과 의사는 코르티코스테로이드 주사 후 증상 개선 기간을 더 잘 이해할 수 있으므로 CTS 환자에 대한 치료 계획을 미세 조정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • 전화번호: 8103474715
  • 이메일: gn3092@wayne.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health System
        • 연락하다:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • 전화번호: 313-916-5846
          • 이메일: cday9@hfhs.org
        • 연락하다:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • 전화번호: 8103474714
          • 이메일: gn3092@wayne.edu
        • 수석 연구원:
          • Charles S Day, MD, MBA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CTS로 임상 진단을 받은 환자는 음성 또는 경미한 EMG 검사를 받고 Henry Ford Health System Orthopedics에서 코르티코스테로이드 주사를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 영어를 구사하는 환자
  • 18세 이상 환자
  • 임상적으로 CTS로 진단된 환자
  • 음성 또는 경미한 EMG 검사를 받은 환자
  • 음성 또는 경미한 EMG 검사 결과를 얻은 후 코르티코스테로이드 주사를 맞은 환자

제외 기준:

  • 영어를 못하는 환자
  • 18세 미만의 환자
  • 이전에 손목에 외상을 경험한 환자
  • 코르티코 스테로이드 주사 또는 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 이전 CTS 치료를받은 환자
  • 중등도 또는 중증 EMG 검사를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CTS/약한 EMG 환자
다른: CTS 치료를 위한 코르티코스테로이드 주사
근전도 경증 및 근전도 음성 환자에서 코르티코스테로이드 주사를 통한 심근관 증후군의 치료
CTS/음성 EMG 환자
다른: CTS 치료를 위한 코르티코스테로이드 주사
근전도 경증 및 근전도 음성 환자에서 코르티코스테로이드 주사를 통한 심근관 증후군의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 카펠 터널 설문지
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
척도 1-5, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙값 n의 무감각 환자 수. 분포
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
양성 테스트에는 의사가 평가한 손바닥, 엄지, 두 번째 및 세 번째 손가락 부분의 무감각이 포함됩니다.
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
테나 근육계의 약화/위축이 있는 환자의 수
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
긍정적인 테스트에는 참가자가 설명하고 의사가 평가한 그립 또는 물건 잡기의 약점이 포함됩니다.
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
Tinel 징후가 양성인 환자 수
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
의사가 평가한 정중 신경의 타진 시 손바닥, 엄지, 두 번째 및 세 번째 손가락 부분에 '핀과 바늘'이 양성 징후로 포함됨
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
Phalen's Test 양성 환자 수
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
양성 테스트에는 의사가 평가한 정중 신경 압박과 관련된 손바닥, 엄지, 두 번째 및 세 번째 손가락 부분의 통증이 포함됩니다.
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
2점 판별 테스트
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
2-8mm로 조정, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
퀵대시 점수
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
1-100 척도, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
악력 점수
기간: 2020년 12월 23일-2021년 12월 22일
파운드(lbs)로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2020년 12월 23일-2021년 12월 22일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14552 (University of California, San Francisco)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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