Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji kortykosteroidów u pacjentów z tunelem Carpela z negatywnymi lub łagodnymi badaniami EMG

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Charles S Day, Henry Ford Health System

Skuteczność iniekcji kortykosteroidów u pacjentów z tunelem Carpela z ujemnym lub łagodnym EMG

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszym zespołem uwięźnięcia nerwów na świecie. Obecnie nie ma badań oceniających skuteczność iniekcji kortykosteroidów u pacjentów z prawidłowym (ujemnym) badaniem EMG. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie czasu trwania poprawy objawów po wstrzyknięciu kortykosteroidu u pacjentów z negatywnym lub łagodnym badaniem EMG. Bostoński kwestionariusz cieśni nadgarstka zostanie przekazany pacjentom poddawanym zastrzykom kortykosteroidów w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka w celu oceny ich odpowiedzi na wstrzyknięcie. Śledczy będą zbierać dane retrospektywnie. Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) jest podawany zgodnie ze standardowym protokołem wszystkim pacjentom z CTS, u których wynik badania EMG jest ujemny lub łagodny. BCTQ ocenia zgłaszane przez pacjenta nasilenie objawów i stan funkcjonalny. Śledczy przeanalizują te dane pod kątem danych demograficznych, a także drętwienia w medianie n. dystrybucja, nocne drętwienie, osłabienie/zanik mięśni kłębu, objaw Tinela, test Phalena, utrata zdolności rozróżniania 2 punktów, wynik Quick-Dash i wynik siły chwytu.

Podstawowym wynikiem będzie wynik kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire w różnych warunkach EMG. Drugorzędnymi wynikami będzie drętwienie w medianie n. dystrybucja, nocne drętwienie, osłabienie/zanik mięśni kłębu, objaw Tinela, test Phalena, utrata zdolności rozróżniania 2 punktów, wynik QuickDash i wynik siły chwytu. Oba wyniki zostaną zbadane u pacjentów z ujemnymi lub łagodnymi odczytami EMG. Informacje te pozwolą lekarzom ortopedom lepiej zrozumieć czas trwania poprawy objawów po wstrzyknięciu kortykosteroidów, co pozwoli im dostosować plany leczenia pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
  • Numer telefonu: 8103474715
  • E-mail: gn3092@wayne.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Charles S Day, M.D., M.B.A.
          • Numer telefonu: 313-916-5846
          • E-mail: cday9@hfhs.org
        • Kontakt:
          • Elizabeth A Washnock-Schmid, B.S.
          • Numer telefonu: 8103474714
          • E-mail: gn3092@wayne.edu
        • Główny śledczy:
          • Charles S Day, MD, MBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano klinicznie CTS, mają negatywny lub łagodny wynik badania EMG i otrzymują zastrzyk z kortykosteroidu w Henry Ford Health System Orthopaedics.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci posługujący się językiem angielskim
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat
  • Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano CTS
  • Pacjenci z ujemnym lub łagodnym wynikiem badania EMG
  • Pacjenci otrzymujący wstrzyknięcie kortykosteroidu po uzyskaniu ujemnego lub łagodnego wyniku badania EMG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy doświadczyli wcześniejszego urazu nadgarstka
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu CTS, w tym między innymi zastrzyki kortykosteroidów lub zabiegi chirurgiczne
  • Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim badaniem EMG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z CTS/łagodnym EMG
Inny: Zastrzyki z kortykosteroidów w leczeniu CTS
Leczenie zespołu cieśni nadgarstka za pomocą zastrzyków kortykosteroidów u pacjentów z łagodnym i negatywnym wynikiem EMG
Pacjent z CTS/ujemnym EMG
Inny: Zastrzyki z kortykosteroidów w leczeniu CTS
Leczenie zespołu cieśni nadgarstka za pomocą zastrzyków kortykosteroidów u pacjentów z łagodnym i negatywnym wynikiem EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Boston Carpel Tunnel
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
W skali 1-5, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z drętwieniem w medianie n. dystrybucja
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Dodatni test obejmuje drętwienie części dłoni, kciuka, drugiego i trzeciego palca, oceniane przez lekarza
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Liczba pacjentów z osłabieniem/zanikiem mięśni kłębu
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Pozytywny wynik testu obejmuje osłabienie uchwytu lub trzymania przedmiotów opisane przez uczestnika, ocenione przez lekarza
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Liczba pacjentów z dodatnim objawem Tinela
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Dodatni znak obejmuje „szpilki i igły” w częściach dłoni, kciuka, drugiego i trzeciego palca po opukiwaniu nerwu pośrodkowego, oceniany przez lekarza
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Liczba pacjentów z dodatnim odczynem Phalena
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Dodatni test obejmuje ból w części dłoni, kciuka, drugiego i trzeciego palca związany z uciskiem nerwu pośrodkowego, oceniany przez lekarza
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Test dyskryminacji 2-punktowej
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
W skali 2-8 mm, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Wynik QuickDash
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
W skali 1-100 wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: 23 grudnia 2020-22 grudnia 2021
Zdobyte w funtach (funtach), wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
23 grudnia 2020-22 grudnia 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14552 (University of California, San Francisco)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Zastrzyki z kortykosteroidów w leczeniu CTS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj