A kortikoszteroid injekció hatékonysága negatív vagy enyhe EMG-vizsgálatokkal rendelkező carpel alagútban szenvedő betegeknél
A kortikoszteroid injekció hatékonysága negatív vagy enyhe EMG-vel rendelkező carpel alagútban szenvedő betegeknél
A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb idegbeszorulási szindróma világszerte. Jelenleg nincs olyan tanulmány, amely a kortikoszteroid injekciók hatékonyságát vizsgálná normál (negatív) EMG-vizsgálatokkal rendelkező betegeknél. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy jobban megértsük a tünetek kortikoszteroid injekció utáni javulásának időtartamát negatív vagy enyhe EMG-vizsgálatokon átesett betegeknél. A Boston Carpal Tunnel Questionnaire-t a kéztőalagút szindróma kezelésére kortikoszteroid injekcióban részesülő betegek kapják, hogy értékeljék az injekcióra adott válaszukat. A nyomozók visszamenőleg gyűjtik az adatokat. A Boston Carpal Tunnel Questionnaire-t (BCTQ) a standard protokoll szerint adják be minden olyan CTS-s betegnek, akinek negatív vagy enyhe EMG-vizsgálata van. A BCTQ felméri a páciens saját maga által bejelentett tüneteinek súlyosságát és funkcionális állapotát. A nyomozók ezeket az adatokat a demográfiai adatok, valamint az n medián zsibbadása szempontjából elemzik. eloszlás, éjszakai zsibbadás, az izomzat gyengesége/sorvadása, Tinel-jel, Phalen-teszt, a 2 pontos megkülönböztetés elvesztése, Quick-Dash pontszám és fogáserősségi pontszám.
Az elsődleges eredmény a Boston Carpal Tunnel Questionnaire eredménypontszáma lesz a különböző EMG-körülmények között. A másodlagos kimenetel az n medián zsibbadása lesz. eloszlás, éjszakai zsibbadás, az izomzat gyengesége/sorvadása, Tinel-jel, Phalen-teszt, a 2-pontos megkülönböztetés elvesztése, QuickDash-pontszám és fogáserősségi pontszám. Mindkét eredményt negatív vagy enyhe EMG-értékkel rendelkező betegeknél vizsgálják. Ez az információ lehetővé teszi az ortopéd orvosok számára, hogy jobban megértsék a tünetek javulásának időtartamát a kortikoszteroid injekció után, lehetővé téve számukra a CTS-betegek kezelési tervének finomhangolását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő betegek
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Olyan betegek, akiknél klinikailag CTS-t diagnosztizáltak
- Negatív vagy enyhe EMG-vizsgálattal rendelkező betegek
- Negatív vagy enyhe EMG-vizsgálatot követően kortikoszteroid injekciót kapó betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem beszélnek angolul
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Olyan betegek, akik korábban a csuklójukat megsértették
- Olyan betegek, akik korábban CTS-kezelésben részesültek, beleértve, de nem kizárólagosan, kortikoszteroid injekciót vagy műtétet
- Mérsékelt vagy súlyos EMG-vizsgálaton átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CTS/enyhe EMG-s beteg
|
Carpel tunnel szindróma kezelése kortikoszteroid injekciókkal enyhe EMG és EMG negatív betegek számára
|
|
CTS/negatív EMG-s beteg
|
Carpel tunnel szindróma kezelése kortikoszteroid injekciókkal enyhe EMG és EMG negatív betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpel Tunnel Kérdőív
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
1-től 5-ig skálázva a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek
|
2020. december 23-2021. december 22
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsibbadásos betegek száma a medián n. terjesztés
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
A pozitív teszt magában foglalja a tenyér, a hüvelykujj, a második és a harmadik ujj zsibbadását, amelyet az orvos értékel
|
2020. december 23-2021. december 22
|
|
Az izomzat gyengeségében/sorvadásában szenvedő betegek száma
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
A pozitív teszt magában foglalja a fogás vagy a tárgyak tartásának gyengeségét a résztvevő által leírtak szerint, és az orvos értékeli
|
2020. december 23-2021. december 22
|
|
Pozitív Tinel-jellel rendelkező betegek száma
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
A pozitív jelek közé tartozik a „tűk és tűk” a tenyér, a hüvelykujj, a második és a harmadik ujj egyes részein a középső ideg ütésekor, az orvos által értékelve
|
2020. december 23-2021. december 22
|
|
Pozitív Phalen-teszttel rendelkező betegek száma
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
A pozitív teszt magában foglalja a tenyér, a hüvelykujj, a második és a harmadik ujj egyes részein a középső ideg összenyomódásával összefüggő fájdalmat, amelyet orvos értékel.
|
2020. december 23-2021. december 22
|
|
2 pontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
A 2-8 mm-es méretarányú magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek
|
2020. december 23-2021. december 22
|
|
QuickDash pontszám
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
1-től 100-ig skálázva a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek
|
2020. december 23-2021. december 22
|
|
Grip Strength pontszám
Időkeret: 2020. december 23-2021. december 22
|
Fontban (lbs) mérve a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek
|
2020. december 23-2021. december 22
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Padua L, Coraci D, Erra C, Pazzaglia C, Paolasso I, Loreti C, Caliandro P, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: clinical features, diagnosis, and management. Lancet Neurol. 2016 Nov;15(12):1273-1284. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30231-9. Epub 2016 Oct 11.
- Graham B, Regehr G, Naglie G, Wright JG. Development and validation of diagnostic criteria for carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2006 Jul-Aug;31(6):919-24.
- Visser LH, Ngo Q, Groeneweg SJ, Brekelmans G. Long term effect of local corticosteroid injection for carpal tunnel syndrome: a relation with electrodiagnostic severity. Clin Neurophysiol. 2012 Apr;123(4):838-41. doi: 10.1016/j.clinph.2011.08.022. Epub 2011 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14552 (University of California, San Francisco)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .