脱タンパク化牛骨ミネラル単独または微粒子自家骨と組み合わせた水平方向の増強
脱タンパク質牛骨と自家骨の 2 つの異なる組成を用いた側隆線の増強: ランダム化対照研究
背景: 口腔インプラントの設置は、歯槽突起の萎縮により頻繁に困難になります。 インプラント埋入前に歯槽突起の幅を広げるために、自家骨ブロックによる横堤の増強が必要になることがよくあります。 しかし、自家骨ブロックの採取にはドナー部位の罹患率が伴います。 その結果、外科的処置を簡素化するために、単独で、または粒子状の自家骨移植片と組み合わせて、代用骨がますます使用されるようになっている。 Bio-Oss を単独で、または微粒子自家骨移植片と組み合わせて横堤の増強を評価した動物およびヒトの研究では、新しい骨の形成とインプラントの高い生存率が実証されています。 しかし、横堤の増強とインプラントの長期生存のための Bio-Oss と微粒子自家骨移植片の最適な比率は不明です。
目的: Bio-Oss を単独で、または Bio-Oss と組み合わせて外側隆起を増強した後の、インプラントの長期生存率、新しく形成された骨、移植片の体積安定性、歯槽突起の幅の増加、および患者の満足度に差がないという H0 仮説を検証する。自家骨移植片の量が少ない。
材料と方法: 20 名の成人を対象に、口を分割したデザインの後、2 つの異なる比率の Bio-Oss と自家骨移植片を用いて横堤の増強を行います。 臨床測定および放射線測定により、インプラントの長期生存率が評価されます。 コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）は、増強領域の体積変化を推定するために、術前、術直後、インプラント埋入前、インプラント埋入の2年後、およびインプラント埋入の5年後に取得されます。 さらに、新しく形成された骨の量は、インプラント埋入後の組織学的評価によって推定されます。
結論: Bio-Oss を単独で、または少量の自家骨移植片と組み合わせて外側隆起を増強した後のインプラントの長期生存率は、これまで評価されたことがありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Trollhättan、スウェーデン、46273
- NU Hospital Organization
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側の完全または部分的な無歯列症
- インプラント埋入予定部位の骨の水平幅が 4 mm 未満、またはインプラントを最適に埋入するために審美的な理由から補強が必要な場合
除外基準:
- 制御不能な全身性疾患
- この地域における放射線の歴史
- 喫煙習慣（治療前1ヶ月以上喫煙習慣がない方）
- ビスホスホネートによる治療
- 5年間の観察期間を完了できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：100:0
100% 代用骨、0% 自家骨
|
|
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実験的：90:10
90% 代用骨、10% 自家骨
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しく形成された骨
時間枠：治療10ヶ月後
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組織学的測定によって評価される移植片内で新たに形成された骨の量
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治療10ヶ月後
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高さ (mm)
時間枠：治療10ヶ月後
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放射線測定によって評価された拡張領域の高さ
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治療10ヶ月後
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体積 (mm3)
時間枠：治療10ヶ月後
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臨床的および放射線学的測定によって評価された拡張領域の体積
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治療10ヶ月後
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インプラントの生存期間
時間枠：インプラント埋入から1年後
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臨床測定および放射線学的測定によって評価される、移植片に配置されたインプラントの生存率
|
インプラント埋入から1年後
|
|
インプラントの生存期間
時間枠：インプラント埋入後3年
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臨床測定および放射線学的測定によって評価される、移植片に配置されたインプラントの生存率
|
インプラント埋入後3年
|
|
インプラントの生存期間
時間枠：インプラント埋入から5年後
|
臨床測定および放射線学的測定によって評価される、移植片に配置されたインプラントの生存率
|
インプラント埋入から5年後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hanna Aludden, DDS, PhD、NU Hospital Organisation, Trollhättan, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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