Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumento horizontal con mineral de hueso bovino desproteinizado solo o en combinación con hueso autógeno particulado

5 de abril de 2022 actualizado por: Hanna Aludden, NU-Hospital Organization, Sweden

Aumento de la cresta lateral con dos composiciones diferentes de hueso bovino desproteinizado y hueso autógeno: un estudio aleatorizado y controlado

Antecedentes: La colocación de implantes orales frecuentemente se ve comprometida debido a la atrofia del proceso alveolar. El aumento de la cresta lateral con un bloque de hueso autógeno suele ser necesario para aumentar la anchura del proceso alveolar antes de la instalación del implante. Sin embargo, la recolección de un bloque de hueso autógeno se asocia con morbilidad en el sitio donante. En consecuencia, los sustitutos óseos solos o en combinación con injertos óseos autógenos particulados se utilizan cada vez más para simplificar el procedimiento quirúrgico. Los estudios en animales y humanos que evaluaron el aumento de la cresta lateral con Bio-Oss solo o en combinación con un injerto óseo autógeno particulado demostraron la formación de hueso nuevo y una alta supervivencia del implante. Sin embargo, se desconoce la proporción óptima de Bio-Oss y el injerto óseo autógeno particulado para el aumento de la cresta lateral y la supervivencia del implante a largo plazo.

Propósito: Probar la hipótesis H0 de que no hay diferencia en la supervivencia del implante a largo plazo, el hueso recién formado, la estabilidad volumétrica del injerto, el ancho ganado del proceso alveolar y la satisfacción del paciente después del aumento de la cresta lateral con Bio-Oss solo o en combinación con un cantidad diminuta de injerto óseo autógeno.

Material y métodos: el aumento de la cresta lateral se realizará en 20 adultos con dos proporciones diferentes de Bio-Oss e injerto óseo autógeno después de un diseño de boca dividida. Las mediciones clínicas y radiológicas evaluarán la supervivencia del implante a largo plazo. Se obtendrá una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) antes de la operación, inmediatamente después de la operación, antes de la colocación del implante, 2 años después de la instalación del implante y 5 años después de la instalación del implante para estimar los cambios volumétricos del área aumentada. Además, la cantidad de hueso recién formado se estimará mediante una evaluación histológica después de la colocación del implante.

Conclusión: Nunca se ha evaluado la supervivencia a largo plazo del implante después del aumento de la cresta lateral con Bio-Oss solo o en combinación con una cantidad diminuta de injerto óseo autógeno.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trollhättan, Suecia, 46273
        • NU Hospital Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edentulismo bilateral total o parcial
  • Anchura del hueso horizontal inferior a 4 mm en los sitios planificados para la instalación del implante o necesidad de aumento por motivos estéticos para la colocación óptima del implante

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistemática no controlada
  • Historia de la radiación en la zona.
  • Tabaquismo (libre de hábito tabáquico más de 1 mes antes del tratamiento)
  • Tratamiento con bisfosfonatos
  • Pacientes que no pueden completar el período de observación de 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 100:0
100 % sustituto óseo, 0 % hueso autógeno
Experimental: 90:10
90% sustituto óseo, 10% hueso autógeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hueso recién formado
Periodo de tiempo: 10 meses después del tratamiento
Cantidad de hueso recién formado en el injerto evaluado por mediciones histológicas
10 meses después del tratamiento
Altura en mm
Periodo de tiempo: 10 meses después del tratamiento
Altura del área aumentada evaluada por mediciones radiológicas
10 meses después del tratamiento
Volumen en mm3
Periodo de tiempo: 10 meses después del tratamiento
Volumen del área aumentada evaluado por mediciones clínicas y radiológicas
10 meses después del tratamiento
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 1 año después de la colocación de los implantes
Supervivencia de los implantes colocados en el injerto evaluada mediante mediciones clínicas y radiológicas
1 año después de la colocación de los implantes
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 3 años después de la colocación de los implantes
Supervivencia de los implantes colocados en el injerto evaluada mediante mediciones clínicas y radiológicas
3 años después de la colocación de los implantes
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 5 años después de la colocación de los implantes
Supervivencia de los implantes colocados en el injerto evaluada mediante mediciones clínicas y radiológicas
5 años después de la colocación de los implantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanna Aludden, DDS, PhD, NU Hospital Organisation, Trollhättan, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aumento de cresta lateral

Suscribir