Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Horizontale Augmentation mit deproteinisiertem Rinderknochenmineral allein oder in Kombination mit partikulärem autogenem Knochen

5. April 2022 aktualisiert von: Hanna Aludden, NU-Hospital Organization, Sweden

Laterale Kieferkammvergrößerung mit zwei unterschiedlichen Zusammensetzungen aus deproteinisiertem Rinderknochen und autogenem Knochen: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Hintergrund: Die Platzierung oraler Implantate wird häufig durch eine Atrophie des Alveolarfortsatzes beeinträchtigt. Eine seitliche Kieferkammaugmentation mit einem autogenen Knochenblock ist häufig erforderlich, um die Breite des Alveolarfortsatzes vor der Implantatinsertion zu vergrößern. Allerdings ist die Entnahme eines autogenen Knochenblocks mit einer Morbidität an der Entnahmestelle verbunden. Daher werden zur Vereinfachung des chirurgischen Eingriffs zunehmend Knochenersatzstoffe allein oder in Kombination mit partikulärem autologem Knochentransplantat eingesetzt. Tier- und Humanstudien zur Bewertung der lateralen Kieferkammvergrößerung mit Bio-Oss allein oder in Kombination mit partikulärem autogenem Knochentransplantat haben die Bildung neuer Knochen und eine hohe Implantatüberlebensrate gezeigt. Das optimale Verhältnis von Bio-Oss und partikulärem autogenem Knochentransplantat für die laterale Kieferkammaugmentation und das langfristige Überleben des Implantats ist jedoch unbekannt.

Zweck: Testen Sie die H0-Hypothese, dass es keinen Unterschied im Langzeitüberleben des Implantats, im neu gebildeten Knochen, in der volumetrischen Stabilität des Transplantats, in der gewonnenen Breite des Alveolarfortsatzes und in der Patientenzufriedenheit nach einer lateralen Kammaugmentation mit Bio-Oss allein oder in Kombination mit a gibt geringe Menge an autologem Knochentransplantat.

Material und Methoden: Bei 20 Erwachsenen wird eine seitliche Kammaugmentation mit zwei unterschiedlichen Verhältnissen von Bio-Oss und autogenem Knochentransplantat nach einem Split-Mouth-Design durchgeführt. Klinische und radiologische Messungen werden das langfristige Überleben des Implantats bewerten. Eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) wird präoperativ, unmittelbar postoperativ, vor der Implantatinsertion, 2 Jahre nach der Implantatinsertion und 5 Jahre nach der Implantatsinsertion durchgeführt, um die volumetrischen Veränderungen des vergrößerten Bereichs abzuschätzen. Darüber hinaus wird die Menge des neu gebildeten Knochens durch eine histologische Untersuchung nach der Implantatinsertion abgeschätzt.

Schlussfolgerung: Das Langzeitüberleben von Implantaten wurde noch nie nach einer lateralen Kieferkammaugmentation mit Bio-Oss allein oder in Kombination mit einer geringen Menge autogenem Knochentransplantat bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trollhättan, Schweden, 46273
        • NU Hospital Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständige oder teilweise beidseitige Zahnlosigkeit
  • Horizontale Knochenbreite von weniger als 4 mm an geplanten Stellen der Implantatinsertion oder Notwendigkeit einer Augmentation aus ästhetischen Gründen für eine optimale Implantatinsertion

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte systematische Krankheit
  • Geschichte der Strahlung in der Region
  • Rauchgewohnheiten (frei von Rauchgewohnheiten mehr als 1 Monat vor der Behandlung)
  • Behandlung mit Bisphosphonaten
  • Patienten, die den 5-jährigen Beobachtungszeitraum nicht abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 100:0
100 % Knochenersatz, 0 % autogener Knochen
Experimental: 90:10
90 % Knochenersatz, 10 % autogener Knochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu gebildeter Knochen
Zeitfenster: 10 Monate nach der Behandlung
Menge des neu gebildeten Knochens im Transplantat, bestimmt durch histologische Messungen
10 Monate nach der Behandlung
Höhe in mm
Zeitfenster: 10 Monate nach der Behandlung
Höhe des vergrößerten Bereichs, ermittelt durch radiologische Messungen
10 Monate nach der Behandlung
Volumen in mm3
Zeitfenster: 10 Monate nach der Behandlung
Volumen des vergrößerten Bereichs, beurteilt durch klinische und radiologische Messungen
10 Monate nach der Behandlung
Implantatüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einsetzen der Implantate
Überleben der im Transplantat eingesetzten Implantate, bewertet durch klinische und radiologische Messungen
1 Jahr nach Einsetzen der Implantate
Implantatüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre nach Einsetzen der Implantate
Überleben der im Transplantat eingesetzten Implantate, bewertet durch klinische und radiologische Messungen
3 Jahre nach Einsetzen der Implantate
Implantatüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Einsetzen der Implantate
Überleben der im Transplantat eingesetzten Implantate, bewertet durch klinische und radiologische Messungen
5 Jahre nach Einsetzen der Implantate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna Aludden, DDS, PhD, NU Hospital Organisation, Trollhättan, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnloser Kiefer

Klinische Studien zur Seitliche Kieferkammvergrößerung

Abonnieren