Aumento horizontal com mineral de osso bovino desproteinizado sozinho ou em combinação com osso autógeno particulado
Aumento do rebordo lateral com duas composições diferentes de osso bovino desproteinizado e osso autógeno: um estudo randomizado e controlado
Introdução: A colocação de implantes orais é frequentemente comprometida devido à atrofia do processo alveolar. O aumento do rebordo lateral com um bloco de osso autógeno é frequentemente necessário para aumentar a largura do processo alveolar antes da instalação do implante. No entanto, a colheita de um bloco de osso autógeno está associada à morbidade do local doador. Consequentemente, substitutos ósseos sozinhos ou em combinação com enxerto ósseo autógeno particulado são cada vez mais usados para simplificar o procedimento cirúrgico. Estudos em animais e humanos avaliando o aumento do rebordo lateral com Bio-Oss sozinho ou em combinação com enxerto ósseo autógeno particulado demonstraram formação de osso novo e alta sobrevida do implante. No entanto, a proporção ideal de Bio-Oss e enxerto ósseo autógeno particulado para aumento do rebordo lateral e sobrevida do implante a longo prazo é desconhecida.
Objetivo: Testar a hipótese H0 de nenhuma diferença na sobrevivência do implante a longo prazo, osso recém-formado, estabilidade volumétrica do enxerto, ganho de largura do processo alveolar e satisfação do paciente após aumento do rebordo lateral com Bio-Oss sozinho ou em combinação com um quantidade diminuta de enxerto ósseo autógeno.
Material e métodos: aumento do rebordo lateral será realizado em 20 adultos com duas proporções diferentes de Bio-Oss e enxerto ósseo autógeno após um desenho de boca dividida. Medições clínicas e radiológicas avaliarão a sobrevivência do implante a longo prazo. A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será obtida no pré-operatório, imediatamente após a cirurgia, antes da colocação do implante, 2 anos após a instalação do implante e 5 anos após a instalação do implante para estimar as alterações volumétricas da área aumentada. Além disso, a quantidade de osso neoformado será estimada por avaliação histológica após a colocação do implante.
Conclusão: A sobrevivência do implante a longo prazo nunca foi avaliada após o aumento do rebordo lateral com Bio-Oss sozinho ou em combinação com uma quantidade diminuta de enxerto ósseo autógeno.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trollhättan, Suécia, 46273
- NU Hospital Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Edentulismo bilateral total ou parcial
- Largura óssea horizontal inferior a 4 mm nos locais planejados para instalação do implante ou necessidade de aumento por razões estéticas para a colocação ideal do implante
Critério de exclusão:
- Doença sistemática descontrolada
- Histórico de radiação na área
- Hábitos tabágicos (livre de hábitos tabágicos mais de 1 mês antes do tratamento)
- Tratamento com bisfosfonatos
- Pacientes que não conseguem completar o período de observação de 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 100:0
100% substituto ósseo, 0% osso autógeno
|
|
|
Experimental: 90:10
90% substituto ósseo, 10% osso autógeno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osso recém-formado
Prazo: 10 meses após o tratamento
|
Quantidade de osso recém-formado no enxerto avaliada por medições histológicas
|
10 meses após o tratamento
|
|
Altura em mm
Prazo: 10 meses após o tratamento
|
Altura da área aumentada avaliada por medidas radiológicas
|
10 meses após o tratamento
|
|
Volume em mm3
Prazo: 10 meses após o tratamento
|
Volume da área aumentada avaliada por medidas clínicas e radiológicas
|
10 meses após o tratamento
|
|
Sobrevivência do implante
Prazo: 1 ano após a colocação dos implantes
|
Sobrevida dos implantes colocados no enxerto avaliada por medidas clínicas e radiológicas
|
1 ano após a colocação dos implantes
|
|
Sobrevivência do implante
Prazo: 3 anos após a colocação dos implantes
|
Sobrevida dos implantes colocados no enxerto avaliada por medidas clínicas e radiológicas
|
3 anos após a colocação dos implantes
|
|
Sobrevivência do implante
Prazo: 5 anos após a colocação dos implantes
|
Sobrevida dos implantes colocados no enxerto avaliada por medidas clínicas e radiológicas
|
5 anos após a colocação dos implantes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Aludden, DDS, PhD, NU Hospital Organisation, Trollhättan, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRA humans
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