Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Horisontaalinen augmentaatio deproteinisoidulla naudan luun mineraalilla yksin tai yhdessä hiukkasmaisen autogeenisen luun kanssa

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hanna Aludden, NU-Hospital Organization, Sweden

Lateraalinen harjanteen kasvattaminen kahdella eri koostumuksella proteiinittomasta naudan luusta ja autogeenisestä luusta: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tausta: Alveolaarisen prosessin surkastuminen heikentää usein suun implanttien sijoittamista. Lateraalinen harjanteen augmentaatio autogeenisellä luulohkolla on usein tarpeen keuhkorakkuloiden leveyden lisäämiseksi ennen implantin asentamista. Autogeenisen luulohkon kerääminen liittyy kuitenkin luovuttajan sairastumiseen. Tämän seurauksena luunkorvikkeita yksinään tai yhdessä hiukkasmaisen autogeenisen luusiirteen kanssa käytetään yhä enemmän kirurgisen toimenpiteen yksinkertaistamiseksi. Eläin- ja ihmistutkimukset, joissa arvioitiin lateraalisen harjanteen kasvua Bio-Ossilla yksinään tai yhdessä hiukkasmaisen autogeenisen luusiirteen kanssa, ovat osoittaneet uuden luun muodostumisen ja korkean implanttien eloonjäämisen. Bio-Ossin ja hiukkasmaisen autogeenisen luusiirteen optimaalinen suhde lateraalisen harjanteen augmentaatioon ja implanttien pitkäaikaiseen eloonjäämiseen ei ole kuitenkaan tiedossa.

Tarkoitus: Testaa H0-hypoteesi, jonka mukaan implanttien pitkäaikaisessa eloonjäämisessä ei ole eroa, äskettäin muodostunut luu, siirteen tilavuusstabiilisuus, keuhkorakkuloiden leveys ja potilastyytyväisyys sivuttaisharjanteen lisäyksen jälkeen Bio-Ossilla yksinään tai yhdessä pieni määrä autogeenista luusiirrettä.

Materiaali ja menetelmät: Lateraalinen harjanteen augmentaatio suoritetaan 20 aikuiselle kahdella eri Bio-Oss-suhteella ja autogeenisellä luusiirteellä jaetun suun suunnittelun jälkeen. Kliiniset ja radiologiset mittaukset arvioivat implanttien pitkäaikaisen eloonjäämisen. Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) otetaan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, ennen implantin sijoittamista, 2 vuotta implantin asennuksen jälkeen ja 5 vuotta implantin asennuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida lisätyn alueen tilavuusmuutoksia. Lisäksi vasta muodostuneen luun määrä arvioidaan histologisella arvioinnilla implantin asettamisen jälkeen.

Johtopäätös: Implanttien pitkäaikaista eloonjäämistä ei ole koskaan arvioitu sivuttaisharjanteen augmentaation jälkeen Bio-Ossilla yksinään tai yhdistettynä pieneen määrään autogeenista luusiirrettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Trollhättan, Ruotsi, 46273
        • NU Hospital Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen tai osittainen kahdenvälinen edentulismi
  • Vaakasuora luun leveys alle 4 mm suunnitelluissa implantin asennuskohdissa tai esteettisten syiden lisäämisen tarve optimaalisen implantin sijoittamisen varmistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon systemaattinen sairaus
  • Säteilyhistoria alueella
  • Tupakointitottumukset (ei tupakointitottumuksista yli 1 kuukausi ennen hoitoa)
  • Hoito bisfosfonaateilla
  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa 5 vuoden tarkkailujaksoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100:0
100 % luunkorvike, 0 % autogeenista luuta
Menettely: Lateraalinen harjanteen lisäys
Kokeellinen: 90:10
90 % luunkorvike, 10 % autogeeninen luu
Menettely: Lateraalinen harjanteen lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta muodostunut luu
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon jälkeen
Vasta muodostuneen luun määrä siirressä histologisilla mittauksilla arvioituna
10 kuukautta hoidon jälkeen
Korkeus mm
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon jälkeen
Lisätyn alueen korkeus mitattuna radiologisilla mittauksilla
10 kuukautta hoidon jälkeen
Tilavuus mm3
Aikaikkuna: 10 kuukautta hoidon jälkeen
Lisätyn alueen tilavuus kliinisillä ja radiologisilla mittauksilla arvioituna
10 kuukautta hoidon jälkeen
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua implanttien asettamisesta
Siirteeseen asetettujen implanttien selviytyminen kliinisillä ja radiologisilla mittauksilla arvioituna
1 vuoden kuluttua implanttien asettamisesta
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua implanttien asettamisesta
Siirteeseen asetettujen implanttien selviytyminen kliinisillä ja radiologisilla mittauksilla arvioituna
3 vuoden kuluttua implanttien asettamisesta
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua implanttien asettamisesta
Siirteeseen asetettujen implanttien selviytyminen kliinisillä ja radiologisilla mittauksilla arvioituna
5 vuoden kuluttua implanttien asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NU-Hospital Organization, Sweden

Yhteistyökumppanit

Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanna Aludden, DDS, PhD, NU Hospital Organisation, Trollhättan, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRA humans

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen harjanteen lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa