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コロナウイルス-19 (COVID-19) および学齢期の子供における関連する転帰 (ABC Health Outcomes in Children)

2021年9月9日 更新者：Duke University

学齢期の子供における COVID-19 および関連する転帰の前向き研究 (ABC Health Outcomes in Children)

これは、COVID-19 と診断され、データ収集に同意 (または同意) している適格な子供たちの間で、MIS-C を含む非重症および重症の COVID-19 の発生率を決定することを主な目的とする前向き観察研究です。独自の参加者への直接、家族への直接、およびコミュニティへの直接アプローチを使用して、危険因子について。 二次的および探索的目的には、重度の疾患の危険因子と生活の質 (QoL) が含まれます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-COVID-19と診断された21歳以下の参加者。

説明

包含基準:

  • -参加者は登録時に21歳以下です
  • 参加者またはその保護者は、ABC Science Collaborative (Pro00107785) の一環として App Store から「ABC Science」アプリをダウンロードし、アプリの利用規約に同意しています。

  • 参加者は COVID-19 の陽性診断を受けており、以下の 1 つ以上と定義されています。

    1. COVID-19検査で陽性;また
    2. インフルエンザ検査で陽性でない場合に、医療提供者によって文書化された症状に基づく COVID-19 の臨床診断;また
    3. COVID-19抗体の存在に基づく逆行性診断

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における多系統炎症性症候群 (MIS-C) を含む、重症でないおよび重症の COVID-19 の発生率について説明します。
時間枠：90日
非重度または重度の COVID-19 疾患 (入院イベント、重度の神経機能障害、MIS-C の発生、または SARS-CoV-2 感染から 90 日以内の死亡と定義) を報告した参加者の数を割合として報告研究に登録された参加者の総数のうち、研究開始時から研究終了までに非重症および重症の COVID-19 を発症した (%)。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非重症および重症の COVID-19 の危険因子について説明します。
時間枠：5年まで
人口統計変数（例: 英語力、インターネットアクセス、学区、年齢、人種）
5年まで
非重症および重症の COVID-19 の危険因子について説明します。
時間枠：5年まで
COVID-19 関連の症状 (例: 咳、発熱、息切れ、頭痛、嗅覚喪失)
5年まで
非重症および重症の COVID-19 の危険因子について説明します。
時間枠：5年まで
COVID-19 曝露の種類 (例: 家事、学校関係、旅行、その他、不明）
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから研究終了までのその後の COVID-19 への曝露の発生率。
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから研究終了までの進行中のCOVID-19症状の発生率。
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから研究終了までの進行中のCOVID-19症状の期間。
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから研究終了までの入院の発生率。
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから試験終了までの入院期間。
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから研究終了までの神経学的合併症の発生率。
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから研究終了までの神経学的合併症の期間。
5年まで
子供の COVID-19 に関連する結果を特徴付けます。
時間枠：5年まで
ベースラインから研究終了までの COVID-19 ワクチン接種の発生率。
5年まで
対面クラスと仮想クラスに参加する参加者の特徴を説明します。
時間枠：5年まで
対面式クラスに参加する人とそうでない人のベースライン人口統計。
5年まで
対面での学校への出席期間を説明します。
時間枠：5年まで
各学年の全国平均と比較した、参加者の学校の初日から学校の最終日までの平均出席率。
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年10月15日

一次修了 (予期された)

2026年2月15日

研究の完了 (予期された)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月9日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00107647

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID 19; MIS-Cの臨床試験

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